xx大藥房gsp整改報告

1、XX大藥房關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告藥品審評認證中心：2008年1月5日，以XXX為組長，YYY、ZZZ為組員的GSP認證檢查組對鄭州市金水區(qū)XX大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了GSP的精神，進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理XXX非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、現(xiàn)場檢查缺陷項目GSP認證檢查組對鄭州市金水區(qū)XX大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴重缺陷

2、項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。二、缺陷項目的整改情況檢查結(jié)束當天下午，XX經(jīng)

3、理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。責任人員：質(zhì)量管理員XXX為主，采購員XXX、驗收員XXX和所有營業(yè)員參與。整改措施：（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內(nèi)容進行匯

4、總，重新學(xué)習(xí)。（2）、按照GSP零售驗收標準要求，準確理解相關(guān)概念及知識。（3）、相互進行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領(lǐng)會GSP的重要內(nèi)容，達到提高認識并嚴格按GSP的要求進行經(jīng)營和管理。完成時間：2008年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責任人員：驗收員XXX整改措施：（1）、認真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的認識和提高；（2）、教育驗收人員在以后藥

5、品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關(guān)標識和警示說明等內(nèi)容進行檢查，切實進行驗收檢查；（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執(zhí)行。完成時間：2008年1月6日晚。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。責任人員：質(zhì)管員XXX。整改措施：（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進行培訓(xùn)，以現(xiàn)場互

6、動提問和實際操作相結(jié)合的方式進行考核，同時對學(xué)習(xí)內(nèi)容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。3、完成時間：年月日四、2501企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。1、責任人員：養(yǎng)護員執(zhí)行質(zhì)管部長監(jiān)督2、整改措施：（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。（2）、按照一個設(shè)施設(shè)備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并

7、補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。3、完成時間：年月日五、3601倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。1、責任人員：質(zhì)量負責人保管員驗收員2、整改措施：（1）、質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復(fù)查，再次開箱檢驗，仔細核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學(xué)習(xí)驗收程序，對開箱驗收需撕

8、開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。3、完成時間：年月日六、3701用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。1、責任人員：辦公室主任驗收員養(yǎng)護員2、整改措施：根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。3、完成時間：年月日七、4003對不合格藥品未分清質(zhì)量責任并制定預(yù)防措施1、

9、責任人員：質(zhì)量負責人驗收員保管員2、整改措施：（1）、對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現(xiàn)場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報損批準后銷毀。（2）、預(yù)防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。3、完成時間：年月日八、4203中藥養(yǎng)護人員對中藥材和中藥飲片未按