target質(zhì)量驗(yàn)廠最新的要求及詳細(xì)解釋

1、第1頁(yè)共26頁(yè)TARGET質(zhì)量驗(yàn)廠最新的要求及詳細(xì)解釋QREF#QREF#問(wèn)題類(lèi)別問(wèn)題類(lèi)別問(wèn)題問(wèn)題資源指南資源指南5001文件管理工廠是否有如何控制內(nèi)部文件的程序？核實(shí)工廠是否有至少一份書(shū)面程序文件，其上規(guī)定相關(guān)的操作流程文件和業(yè)務(wù)文件是受控的。這些控制程序包括但不僅限于：文件的更新，授權(quán)和確認(rèn)，過(guò)期文件的控制，存放保管年限，存放位置。5002文件管理工廠是否有受控文件的總表？核實(shí)工廠的受控文件的總表，其上應(yīng)該列明了工廠有哪些受控文件和

2、受控文件的最新版本。5003文件管理工廠正在使用的文件是最新版本及被授權(quán)的版本嗎？核對(duì)工廠的文件時(shí)（例如：質(zhì)檢流程，產(chǎn)品生產(chǎn)指導(dǎo)，標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件，等等），先隨機(jī)選擇若干個(gè)要抽查的文件名稱，然后在巡視車(chē)間時(shí)，根據(jù)受控文件總表或者工廠使用的其它跟蹤文件，來(lái)對(duì)比抽查的文件是否使用了最新的被授權(quán)的版本。工廠的內(nèi)部文件應(yīng)顯示這些文件在發(fā)放前是被授權(quán)的，如簽名，發(fā)放日期等授權(quán)證據(jù)。5004文件管理工廠是否有避免使用過(guò)期或廢棄文件的程序？核對(duì)工廠的

3、文件控制程序，是否描述了如何將過(guò)期文件移除，避免錯(cuò)誤使用的程序。工廠提供相應(yīng)的正在使用的文件加以證實(shí)。5005文件管理工廠內(nèi)部的文件能夠被所有相關(guān)員工隨時(shí)便利地獲取嗎？通過(guò)面談和觀察來(lái)證實(shí)相關(guān)員工能合理地獲取他們工作需要的文件。5006文件管理工廠是否有程序文件規(guī)定了質(zhì)量記錄如何存放，保管，存檔期限和如何銷(xiāo)毀？核對(duì)工廠的程序文件，了解工廠如何保存質(zhì)量記錄。程序文件應(yīng)規(guī)定，自生產(chǎn)結(jié)束后，相關(guān)的質(zhì)量記錄必須被保存至少5年。工廠出具相關(guān)的文件

4、存檔來(lái)證實(shí)文件的存檔期達(dá)到5年；或者自新的存檔期限生效后，文件保存至今，雖少于5年，但將按照規(guī)定執(zhí)行。5007質(zhì)量管理工廠的質(zhì)檢部門(mén)是否隸屬于生產(chǎn)部門(mén)？核對(duì)工廠的組織架構(gòu)圖，如果質(zhì)檢部門(mén)隸屬于總經(jīng)理或總裁，選擇YES，如果質(zhì)檢部門(mén)隸屬于生產(chǎn)部，選擇NO。如果沒(méi)有組織架構(gòu)圖，當(dāng)面咨詢工廠的質(zhì)檢人員。第3頁(yè)共26頁(yè)5015供貨商管理及產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的相關(guān)績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)？評(píng)估，可追溯性檢查等等的形式。如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。5016供貨商

5、管理工廠是否保存供應(yīng)商審核記錄？核對(duì)供應(yīng)商審核記錄是否在生產(chǎn)結(jié)束后，至少保存了5年。如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。5017供貨商管理工廠是否根據(jù)確定的評(píng)審條件及績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)判供應(yīng)商？核對(duì)工廠的供貨商審核記錄，證實(shí)工廠是否按照既定的評(píng)審條件及績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估供應(yīng)商。如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。5018供貨商管理工廠是否有一個(gè)程序文件來(lái)保證所有原材料，零配件及輔料必須符合產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？核對(duì)工廠的程序文件和記錄。記錄

6、必須包括標(biāo)準(zhǔn)樣品和生產(chǎn)工藝單。5019供貨商管理工廠是否有一個(gè)程序文件來(lái)保證原材料，零配件及輔料符合美國(guó)的安全要求及法律法規(guī)的要求？核實(shí)工廠是否有程序文件來(lái)保證所有進(jìn)廠的原材料，零配件及輔料符合美國(guó)的安全要求及法律法規(guī)的要求。如：油漆產(chǎn)品的含鉛量測(cè)試等。5020供貨商管理工廠是否有一個(gè)程序文件規(guī)定在檢驗(yàn)產(chǎn)品顏色和零售包裝顏色時(shí)，必須在裝配了Target規(guī)定的光源的燈箱中進(jìn)行，以確保顏色的一致性？核對(duì)工廠的相關(guān)顏色檢查程序。程序文件必須解

7、釋了如何評(píng)估顏色，檢查的數(shù)量和怎樣使用燈箱等等。如果工廠不生產(chǎn)最終成品，不需要這個(gè)程序。5021供貨商管理工廠的所有物料是否都儲(chǔ)存在一個(gè)被管控的區(qū)域以防止盜竊，丟失，損壞和變質(zhì)？核實(shí)工廠的所有原輔材料必須保存在廠內(nèi)密閉條件良好的倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域，以避免遭受壞的天氣，地面的積水等影響。原材料必須存放在托盤(pán)上或者貨架上5022生產(chǎn)管理工廠是否有明確的生產(chǎn)流程圖表，其上標(biāo)明產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)？核實(shí)工廠的生產(chǎn)程序文件，察看生產(chǎn)流程圖表是否符合工廠的實(shí)際生