生產(chǎn)技術(shù)文件管理規(guī)定

1、頒發(fā)部門接收部門生產(chǎn)文件管理規(guī)定生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)文件制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共1頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的目的建立生產(chǎn)部門各種生產(chǎn)文件管理規(guī)定，保證文件管理符合GMP要求。2范圍范圍生產(chǎn)部門各種文件。3責(zé)任責(zé)任各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查，文件管理員負(fù)責(zé)執(zhí)行。4內(nèi)容內(nèi)容4.1部門內(nèi)的生產(chǎn)文件管理應(yīng)執(zhí)行公司文件管理制度。4.2部門內(nèi)的生產(chǎn)文件由部門負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理需要貫徹執(zhí)行的文件按部門負(fù)責(zé)人的要求下發(fā)相關(guān)

2、部門。4.3各工序生產(chǎn)用SOP及文件由公司文件控制中心根據(jù)分發(fā)規(guī)定分發(fā)至車間由車間指定文件管理員簽收，并按要求下發(fā)至有關(guān)班組、工序由班組、工序負(fù)責(zé)人妥善保管。4.4文件內(nèi)容涉及跨車間時(shí)應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽再發(fā)至有關(guān)班組、工序。4.5文件修訂后應(yīng)及時(shí)將修訂后的文件按程序分發(fā)至有關(guān)班組、工序，公司文件控制中心收回修改前的文件集中登記處理。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不得出現(xiàn)相同文頭不同版本的文件。4.6分發(fā)至各生產(chǎn)部門、班組的文件，應(yīng)由各部門負(fù)責(zé)人、班組長(zhǎng)組織學(xué)習(xí)，并按

3、文件規(guī)定執(zhí)行。4.7生產(chǎn)部門及各班組文件應(yīng)妥善保管，不得丟失，并注意密級(jí)范圍，防止泄密。頒發(fā)部門接收部門生產(chǎn)文件管理規(guī)定生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)文件制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共1頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的目的建立生產(chǎn)部門各種生產(chǎn)文件管理規(guī)定，保證文件管理符合GMP要求。2范圍范圍生產(chǎn)部門各種文件。3責(zé)任責(zé)任各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查，文件管理員負(fù)責(zé)執(zhí)行。4內(nèi)容內(nèi)容4.1部門內(nèi)的生產(chǎn)文件管理應(yīng)執(zhí)行公司文件管理制度。4.2部門

4、內(nèi)的生產(chǎn)文件由部門負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理需要貫徹執(zhí)行的文件按部門負(fù)責(zé)人的要求下發(fā)相關(guān)部門。4.3各工序生產(chǎn)用SOP及文件由公司文件控制中心根據(jù)分發(fā)規(guī)定分發(fā)至車間由車間指定文件管理員簽收，并按要求下發(fā)至有關(guān)班組、工序由班組、工序負(fù)責(zé)人妥善保管。4.4文件內(nèi)容涉及跨車間時(shí)應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽再發(fā)至有關(guān)班組、工序。4.5文件修訂后應(yīng)及時(shí)將修訂后的文件按程序分發(fā)至有關(guān)班組、工序，公司文件控制中心收回修改前的文件集中登記處理。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不得出現(xiàn)相同文頭不