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1、1編碼:QA—SMP030—00題目質(zhì)量監(jiān)控管理制度質(zhì)量監(jiān)控管理制度共1頁第1頁制定人日期審核人日期QA審閱日期批準人日期頒發(fā)部門GMP辦日期前版號分發(fā)部門目的:建立質(zhì)量監(jiān)控標準管理規(guī)范。范圍:本制度適用于生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。責(zé)任人責(zé)任人:質(zhì)?,F(xiàn)場監(jiān)控員、質(zhì)保室主任。內(nèi)容:1.質(zhì)?,F(xiàn)場監(jiān)控員按質(zhì)量控制點要求對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)控。2.質(zhì)量監(jiān)控主要包括:2.1主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量審核;2.2倉庫物料質(zhì)量監(jiān)控;2.3生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測;2.
2、4工藝用水的監(jiān)測;2.5生產(chǎn)過程控制;2.6物料、半成品、成品的放行審核;2.7不合格品處理的審核;3.須保持生產(chǎn)全過程始終處于受控狀態(tài)。4.質(zhì)量監(jiān)控以預(yù)防為主,及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題隱患。5.生產(chǎn)過程中經(jīng)質(zhì)?,F(xiàn)場監(jiān)控員檢查不符合規(guī)定和標準時,有關(guān)部門及人員須立即整改、直至達到要求,否則不準生產(chǎn)。6.質(zhì)保人員要行使質(zhì)量否決權(quán),沒有監(jiān)控員發(fā)放的“清場合格證”、“生產(chǎn)證”不許進行生產(chǎn),沒有“合格證”的物料、半成品不得流入下工序,成品不準入庫
3、。7.生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控須做好監(jiān)控記錄,并歸檔保存。1編碼:QA—SMP030—00題目質(zhì)量監(jiān)控管理制度質(zhì)量監(jiān)控管理制度共1頁第1頁制定人日期審核人日期QA審閱日期批準人日期頒發(fā)部門GMP辦日期前版號分發(fā)部門目的:建立質(zhì)量監(jiān)控標準管理規(guī)范。范圍:本制度適用于生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。責(zé)任人責(zé)任人:質(zhì)?,F(xiàn)場監(jiān)控員、質(zhì)保室主任。內(nèi)容:1.質(zhì)保現(xiàn)場監(jiān)控員按質(zhì)量控制點要求對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)控。2.質(zhì)量監(jiān)控主要包括:2.1主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量審
4、核;2.2倉庫物料質(zhì)量監(jiān)控;2.3生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測;2.4工藝用水的監(jiān)測;2.5生產(chǎn)過程控制;2.6物料、半成品、成品的放行審核;2.7不合格品處理的審核;3.須保持生產(chǎn)全過程始終處于受控狀態(tài)。4.質(zhì)量監(jiān)控以預(yù)防為主,及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題隱患。5.生產(chǎn)過程中經(jīng)質(zhì)?,F(xiàn)場監(jiān)控員檢查不符合規(guī)定和標準時,有關(guān)部門及人員須立即整改、直至達到要求,否則不準生產(chǎn)。6.質(zhì)保人員要行使質(zhì)量否決權(quán),沒有監(jiān)控員發(fā)放的“清場合格證”、“生產(chǎn)證”不許進行生產(chǎn),沒
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