質量統(tǒng)計報告管理程序

1、1.適用范圍本標準適用于質量統(tǒng)計報表及產(chǎn)品年度回顧。2.職責質量部QC、生產(chǎn)技術部：提供質量統(tǒng)計報告的相關資料。質量部QA：提供質量統(tǒng)計報告的相關內容，組織召開公司級質量分析會。3.內容3.1.資料準備3.1.1.質量部QA3.1.1.1.提供產(chǎn)品年度回顧的基礎信息，包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、回顧時間3.1.1.2.匯總每種產(chǎn)品年生產(chǎn)總批次和產(chǎn)品放行情況。3.1.1.3.確定需統(tǒng)計的產(chǎn)品批號。3.1.1.4.偏差及變更的統(tǒng)計分析（包括變更內

2、容、原因、時間及執(zhí)行情況）。3.1.1.5.產(chǎn)品收回統(tǒng)計及分析（包括收回原因、時間、處理結果及措施）。3.1.1.6.退回產(chǎn)品統(tǒng)計及分析（包括退回數(shù)量、原因、處理結果）。3.1.1.7.客戶投訴統(tǒng)計及分析（包括投訴數(shù)量、原因、處理結果）。3.1.1.8.用戶意見統(tǒng)計及分析。3.1.1.9.產(chǎn)品收率統(tǒng)計與分析。3.1.2.質量部QC3.1.2.1.原輔料、包裝材料檢驗結果的統(tǒng)計與分析。3.1.2.2.中間體、成品檢驗結果的統(tǒng)計與分析。3.

3、1.2.3.穩(wěn)定性檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析。3.1.2.4.水質、潔凈度、指檢結果統(tǒng)計與分析。3.1.2.5.每月3日前，將以上數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析報表報QA。3.1.3.生產(chǎn)技術部生產(chǎn)技術部每月底將各車間的單耗按報表內容要求報質量部QA。3.2.產(chǎn)品年度回顧報告的整理、評價、審批、發(fā)放及歸檔3.2.1.整理3.2.1.1.產(chǎn)品年度回顧報告采用統(tǒng)一格式，每月10日，QA質量管理員應將上月生產(chǎn)的批次的有關數(shù)據(jù)按要求填入表中，并對關鍵數(shù)據(jù)進行復核。3.

4、2.1.2.作年度產(chǎn)品回顧報告時，各相關部門根據(jù)QA提供的需統(tǒng)計的產(chǎn)品批號及相應數(shù)據(jù)，進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。其中：含量、水分、重量差異、均勻度、收率等數(shù)據(jù)應作分布圖進行數(shù)據(jù)分布分析及趨勢分析。根據(jù)分析結果做出分項結論。3.2.1.3.QA將各部門數(shù)據(jù)及分析結果進行匯總，做出產(chǎn)品年度回顧報告草案。3.2.2.評價3.2.2.1.由QA組織定期召開公司級質量分析會時，列專項討論產(chǎn)品年度回顧報告草案，進行數(shù)據(jù)評價及趨勢分析，做出一致性回顧結論，并

5、制訂改進措施。3.2.2.2.會議參加部門：生產(chǎn)技術部、質量部、物控部等相關部門。3.2.2.3.召開會議前，QA事先將產(chǎn)品年度回顧報告草案發(fā)至各相關部門，供其分析研究。3.2.3.審批3.2.3.1.產(chǎn)品年度回顧報告由以下人員審批：生產(chǎn)技術部經(jīng)理、質量部經(jīng)理、物控部負責人、質量總監(jiān)、生產(chǎn)副總經(jīng)理3.2.4.分發(fā)及存檔3.2.4.1.產(chǎn)品年度回顧報告批準后，由QA分發(fā)給以下部門：生產(chǎn)技術部、質量部QC、物控部等相關部門3.2.4.2.產(chǎn)