藥物分析教案-資料_第1頁(yè)
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1、藥物分析論文及教案1第一章緒論第一節(jié)藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)一、藥物分析在實(shí)際生活中應(yīng)用廣泛:車禍→油漆→紅外檢測(cè)→罪犯體育比賽→興奮劑檢查→質(zhì)譜檢查物質(zhì)中的碎片機(jī)構(gòu)→百萬(wàn)分之一梅花K膠囊→雜質(zhì)檢查→差向四環(huán)素含量超標(biāo)藥物分析定義:研究鑒定藥物的化學(xué)組成和測(cè)定藥物組分含量的原理和方法的一門應(yīng)用科學(xué)。藥物:化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的天然藥物、合成藥物及制劑,合成藥物的原料、中間體和副產(chǎn)品,以及制劑的賦形劑和附加劑,藥物的降解產(chǎn)物和體內(nèi)代謝產(chǎn)物等。藥物

2、→制劑的賦形劑、附加劑→制劑→體內(nèi)→降解產(chǎn)物、體內(nèi)代謝物原料→中間體副產(chǎn)品分析:藥物的真?zhèn)握妫核幬锏幕瘜W(xué)組成→真:多少,藥物的含量偽:藥物的雜質(zhì)→偽:多少,雜質(zhì)的限量舉例:阿莫西林藥物第二節(jié)藥物分析的內(nèi)容藥物分析的內(nèi)容:檢測(cè)藥物的性狀→鑒定藥物的化學(xué)組成→檢查藥物的雜質(zhì)限量→測(cè)定藥物的含量。藥物分析的任務(wù):根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,全面控制藥品質(zhì)量,保證用藥安全。第三節(jié)藥品檢驗(yàn)工作的依據(jù)和程序一、藥品檢驗(yàn)工

3、作的依據(jù):1、三級(jí)標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)2、生產(chǎn)企業(yè):為了提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量,自訂內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3、醫(yī)療單位自制的制劑:衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。藥物分析論文及教案36、價(jià)格便宜二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定義:把反映藥品質(zhì)量特性的技術(shù)參數(shù)、指標(biāo)明確規(guī)定下來(lái),形成技術(shù)文件,規(guī)定藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法中國(guó)藥典中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)整理可上升為部頒標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)藥典修訂后部頒標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)整理后可上升第二節(jié)現(xiàn)行藥典和

4、部標(biāo)準(zhǔn)一、中國(guó)藥典英文全稱:PHARMACOPOEIAOFTHEPEOPLES‘SREPUBLICOFCHINA中文全稱:中華人民共和國(guó)藥典縮寫(xiě):CHP.(2000)世界上第一本藥典《唐朝的新修本草》→解放前沿用國(guó)外藥典→1953年藥典→1963年藥典→文革→1977年藥典→1985年藥典→1990年藥典→1995年藥典→2000年藥典現(xiàn)行藥典增加了和修訂了最多的是:1、抗生素2、生化及生測(cè)藥品新增了技術(shù)1、毛細(xì)管電泳法2、熱分析法3、

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