poct儀器概述

1、POCT儀器概述,張 寧2013-8-15,POCT概念,POCT，即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-care testing），指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)（床邊檢測(cè)bedside testing），通常不一定是臨床檢驗(yàn)醫(yī)師來(lái)進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類(lèi)新方法。 P-- point（地點(diǎn)、時(shí)間） C-- care(保健) T-- testing（檢驗(yàn)）

2、 POCT的主要標(biāo)準(zhǔn)是不需要固定的檢測(cè)場(chǎng)所，試劑和儀器是便攜式的，并且可及時(shí)操作。,,國(guó)外對(duì)POCT的定義：“就在病人醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)對(duì)任何醫(yī)療措施所需進(jìn)行的檢驗(yàn)。不在中央檢驗(yàn)室而在病人身邊進(jìn)行的檢驗(yàn)，其結(jié)果可改進(jìn)病人的保健措施”?！坝膳R床實(shí)驗(yàn)室制訂，但不在檢驗(yàn)科對(duì)病人標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定，不需要固定、專(zhuān)用的場(chǎng)所。將試劑盒和儀器手提或運(yùn)送到病人身邊就地進(jìn)行即刻檢驗(yàn)?！?,國(guó)外曾有不少與POCT相關(guān)的名詞：bedside testing(床邊

3、檢測(cè))near-patient testing(病人身邊檢測(cè))physicians office testing(醫(yī)師診所檢驗(yàn))home use testing(家用檢驗(yàn))extra-laboratory testing(檢驗(yàn)科外的檢驗(yàn)) decentralized testing(分散檢驗(yàn))等。,1、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要 1）自動(dòng)化 2）簡(jiǎn)便化 2、減

4、少住院天數(shù),降低醫(yī)療成本的需要 縮短檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)期(turn around time, TAT)是影響住院天數(shù)的重要因素，及時(shí)準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果是提高診斷治療質(zhì)量的保障，針對(duì)每一個(gè)病人具體情況的個(gè)體化診斷是臨床合理用藥的前提，而POCT則完全可能是實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的有效途徑。,POCT飛速發(fā)展的歷史背景,3、急診醫(yī)學(xué)飛速發(fā)展的需要 最先進(jìn)的設(shè)施和方法, 以最快的速度、最有效的手段, 盡最大可能挽救急危重癥患者的生命和最大限度地減輕患者

5、的傷殘。 4、科技進(jìn)步的需要 后基因組時(shí)代的到來(lái)，使蛋白質(zhì)組學(xué)分析技術(shù)蓬勃發(fā)展，分子診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展，簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、高通量檢測(cè)成為可能。 由于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步，以及高效快節(jié)奏的工作方式，使得具有實(shí)驗(yàn)儀器小型化、操作簡(jiǎn)單化、報(bào)告結(jié)果即時(shí)化的POCT越來(lái)越受到了人們的青睞。,,POCT的優(yōu)點(diǎn)快----快速、即時(shí)，檢測(cè)時(shí)間短，馬上就能出檢驗(yàn)結(jié)果邊----床邊、身邊，可以在病人床邊、患者身邊進(jìn)行

6、檢測(cè)便----簡(jiǎn)便、方便、便利，操作簡(jiǎn)便、使用方便、隨身（車(chē)）攜帶,,POCT的缺陷檢驗(yàn)成本偏高 POCT所采用的方法都是凝聚著物理、化學(xué)、免疫、分子生物學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等的尖端科技，同時(shí)POCT一般都是單個(gè)實(shí)驗(yàn)測(cè)試、單個(gè)項(xiàng)目為主，這與傳統(tǒng)的檢驗(yàn)科（或中心實(shí)驗(yàn)室）集中處理、組合處理病人樣本相比，成本會(huì)高出許多。衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的宗旨是投資有限的資源，以期達(dá)到最大的健康利益。因此欲以用高成本的POCT檢驗(yàn)獲取高利潤(rùn)的做法是不可取的，

7、更不能以此來(lái)取得較可觀(guān)的利益。質(zhì)量控制體系不完善 缺乏嚴(yán)密的對(duì)照實(shí)驗(yàn)，因而很難說(shuō)明問(wèn)題。而且目前尚未形成嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系和管理規(guī)范，所以實(shí)驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量不易保證。實(shí)驗(yàn)室結(jié)果質(zhì)量必須有助于優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，不準(zhǔn)確和不可靠的結(jié)果甚至比不作測(cè)試更糟。質(zhì)量控制的難點(diǎn)在于，POCT每一個(gè)測(cè)試單元都是獨(dú)立的，如何保證每一批產(chǎn)品，每個(gè)測(cè)試單元質(zhì)量都是一樣的。,,POCT的缺陷操作者的技術(shù)水平參差不齊 POCT的操作者應(yīng)是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合

8、格的專(zhuān)業(yè)或非專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)人員或非檢驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員，必須理解有關(guān)的檢測(cè)原理并能熟練操作，還應(yīng)具備標(biāo)本采集、質(zhì)量控制、結(jié)果記錄和判斷、儀器保養(yǎng)、試劑保存等多方面的知識(shí)和技能。然而，目前仍然有很多POCT操作者是未經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)生、護(hù)士甚至是病人、病人家屬，無(wú)形中降低了POCT的準(zhǔn)確性和應(yīng)有的技術(shù)含量。組織管理不夠完善 我國(guó)POCT的法律法規(guī)行政管理和規(guī)章制度還不健全，雖然各省衛(wèi)生廳和省臨檢中心對(duì)POCT的管理也相應(yīng)地做出了一些要求，但

9、作為政府的行政監(jiān)管部門(mén)對(duì)該領(lǐng)域考核管理仍未制定有效的措施，目前還屬于自任發(fā)展的狀況。,,結(jié)果報(bào)告形式混亂 POCT的結(jié)果報(bào)告應(yīng)有統(tǒng)一的格式，且應(yīng)與檢驗(yàn)科的報(bào)告單有所區(qū)別。由于部分POCT的儀器方法學(xué)的缺陷，靈敏性和重復(fù)性欠佳，線(xiàn)性范圍窄，只是急診或急救時(shí)用于參考，必要時(shí)需要送到檢驗(yàn)科進(jìn)行復(fù)查，不同的報(bào)告格式就顯得非常重要。同時(shí)由于POCT多數(shù)采用便攜式儀器分散進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果常未納入實(shí)驗(yàn)室資料管理系統(tǒng)或電子病例，對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療管理造

10、成漏洞。,POCT的技術(shù)學(xué)分類(lèi),,1、干化學(xué)技術(shù)干化學(xué)技術(shù)是將一種或多種反應(yīng)試劑，干燥固定在固體載體上（紙片、膠片等），用被測(cè)樣品中所存在的液體作反應(yīng)介質(zhì)，被測(cè)成分直接與固定于載體上的干試劑進(jìn)行顯色反應(yīng)。加上檢驗(yàn)標(biāo)本后產(chǎn)生顏色反應(yīng)，用眼觀(guān)定性或儀器半定量檢測(cè)。適用于全血，血清，血漿，尿液等各類(lèi)樣品。2、多層涂膜技術(shù)多層涂膜技術(shù)從感光膠片制作技術(shù)移植而來(lái)，將多種反應(yīng)試劑依次涂布在片基上，制成干片。采用多層涂膜技術(shù)制成的干片，比干化

11、學(xué)紙片平整均勻，用儀器檢測(cè)，可以準(zhǔn)確定量，如目前臨床使用的干板化學(xué)分析系統(tǒng)，可用于大多數(shù)血液化學(xué)成分，如蛋白質(zhì)、糖類(lèi)、脂類(lèi)、酶、電解質(zhì)、非蛋白氮類(lèi)及一些血藥濃度的監(jiān)測(cè)，可供檢測(cè)的項(xiàng)目達(dá)數(shù)十項(xiàng)，幾乎覆蓋了常做的臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目。由于其操作簡(jiǎn)便、快速、常用于急診檢查，也相應(yīng)推出了一些小型儀器，可做床邊檢驗(yàn)，但干片成本較高。,,3、膠體金免疫標(biāo)記技術(shù) 氯金酸(HAuCl4)在還原劑作用下，可聚合成一定大小的金顆粒，形成帶負(fù)電的疏水膠溶液，由

12、于靜電作用而成為穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，故稱(chēng)膠體金。膠體金免疫標(biāo)記技術(shù)用膠體金標(biāo)記單克隆抗體，可用于快速檢測(cè)蛋白質(zhì)類(lèi)和多肽類(lèi)抗原，如激素、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）。4、選擇性電極技術(shù)用離子選擇性電極結(jié)合傳感器包括生物傳感器和化學(xué)傳感器技術(shù)，制成了便攜式快速檢測(cè)血?dú)猓╬H、PCO2、PO2等）和電解質(zhì)（K+、Na+、CL﹣等）的儀器，已被廣泛應(yīng)用于臨床。,,5、紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)用于檢測(cè)血液血紅蛋白、膽紅素、葡萄糖等多種成分。這類(lèi)檢

13、測(cè)儀器可連續(xù)監(jiān)測(cè)病人血液中的目的成分，無(wú)需抽血，這可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液標(biāo)本的污染，降低每次檢驗(yàn)的成本和縮短報(bào)告時(shí)間。6、生物傳感器一個(gè)生物傳感器偶聯(lián)一個(gè)特定的生物檢測(cè)器（如酶、抗體或核酸探針）到一個(gè)換能器用于靶分析物的直接測(cè)定而無(wú)需從基質(zhì)中分離它。它體現(xiàn)了酶化學(xué)、免疫化學(xué)、電化學(xué)與計(jì)算機(jī)技術(shù)的結(jié)合。商業(yè)的 POCT 儀器用電化學(xué)技術(shù) ( 如微型離子選擇電極 ) 和光學(xué)生物傳感器去測(cè)定葡萄糖，電解質(zhì)和動(dòng)脈血?dú)?。隨著抗體

14、固定技術(shù)和特異DNA序列的應(yīng)用 ，生物傳感器探針將很快用于檢測(cè)激素、藥物、難于培養(yǎng)的細(xì)菌、病毒如衣原體、結(jié)核菌、人類(lèi)疫缺陷病毒。,,7、生物芯片生物芯片是利用上世紀(jì)末提出的以微電加工技術(shù)為基礎(chǔ)的微全分析系統(tǒng)的概念，將所有試樣的處理及測(cè)定步驟合并于一體，分析人員可在很短時(shí)間和空間間隔內(nèi)獲取電信號(hào)形式表達(dá)的化學(xué)信息。微流控芯片是當(dāng)前最活躍的領(lǐng)域和發(fā)展前沿，它集中體現(xiàn)了將分析實(shí)驗(yàn)室功能轉(zhuǎn)移到芯片上的理想，即芯片實(shí)驗(yàn)室（Lab-On-a-Ch

15、ip, LOC），是系統(tǒng)集成微刻技術(shù)的結(jié)晶，是可以完成生物化學(xué)分析儀的微型芯片。實(shí)現(xiàn)對(duì)原有檢驗(yàn)儀器微型化，制成便攜式儀器，用于床邊檢驗(yàn)。如血細(xì)胞分析、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA），血液氣體和電解質(zhì)分析等都可進(jìn)行POCT。,POCT應(yīng)用范圍的界定,醫(yī)院內(nèi)(重點(diǎn)) 檢驗(yàn)科、臨床科室（急診科、內(nèi)分泌科、心內(nèi)科等）醫(yī)院外 患者本人、患者家屬、工作人員（海關(guān)等）。,POCT臨床應(yīng)用,1、生殖系統(tǒng)POCT 早孕、排卵測(cè)試條、卡

16、2、心、腦血管系統(tǒng)POCT （1）B型鈉尿肽（BNP） （2）肌鈣蛋白-I（cTnI） （3）肌紅蛋白（Myo） （4）CK-MB,3、血液相關(guān)疾病 （1）血栓與止血 （2）血紅蛋白定量和血細(xì)胞計(jì)數(shù) （3）全自動(dòng)血液流變分析儀和全自動(dòng)血沉儀 4、感染性疾病 快速口腔艾滋病檢測(cè)技術(shù)（Oraquick），準(zhǔn)確率可達(dá)99.6 %5、內(nèi)分泌疾病 （1）血糖監(jiān)測(cè) （2）糖化血紅蛋白（H

17、bA1c） （3）尿微量白蛋白,6、發(fā)熱性疾病7、血液生物化學(xué)分析 （1）干化學(xué) （2）電解質(zhì)和血?dú)夥治?（3）Hs-CRP （4）膽固醇芯片8、優(yōu)生優(yōu)育,常用的POCT儀器,第一代POCT產(chǎn)品系列,,,,第二代POCT產(chǎn)品系列,NycoCard Reader II,UPPER-GOLD U2金標(biāo)檢測(cè)儀,芬蘭ORION DIAGNOSTICA QuikRead CRP,,,BIOSITE(博適),Mits