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文檔簡介
1、質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件POCT管理文件分析項目SOP文件編號:GXWZRYSOP版本:2014便攜式血糖分析儀血糖測定標準操作規(guī)程(SOP)生效日期:生效日期:2014年09月15日廣西梧州市人民醫(yī)院編寫:邱詠佳審核:王小芳批準:王小芳第3頁總共7頁5.4標本量:所需樣本體積為0.6μL。6、儀器和試劑:、儀器和試劑:6.1儀器羅氏卓越型血糖檢測儀由羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司提供6.2試劑羅氏卓越血糖試紙.主要化學成分如下:
2、介質(zhì)6.72%葡萄糖脫氫酶15.27%吡咯喹啉醌0.14%緩沖液34.66%穩(wěn)定劑0.54%非反應(yīng)成分42.66%打開一盒新的羅氏卓越型血糖試紙包裝盒后,取出其中密碼牌,在關(guān)機狀態(tài)下安裝在血糖儀的密碼牌插槽中。為避免使用錯誤的密碼牌,應(yīng)在此筒試紙用盡后將舊密碼牌與試紙筒一同丟棄。血糖儀開啟時將讀取儲存在密碼牌中的特殊信息,密碼牌將起著校正本批次血糖試紙的作用同時還記錄了這批次試紙的過期日,質(zhì)控信息及檢測環(huán)境要求信息。請將密碼牌保留在插槽
3、中直至更換另一筒新試紙。每條試紙只能使用一次.試紙由羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司提供.試劑儲存和穩(wěn)定性:6.3試紙需保存在2~30?C的干燥環(huán)境中,避免陽光直射避免冷凍6.4取出試紙后請立即將筒蓋蓋嚴。這可以確保試紙在標簽標明有效期內(nèi)完全有效。7、質(zhì)控品與質(zhì)量控制:質(zhì)控品與質(zhì)量控制:7.1質(zhì)控品為羅氏診斷公司提供的羅氏卓越型質(zhì)控液,包括高、低兩種濃度。7.2每天進行患者標本血糖測定前,操作者應(yīng)先用質(zhì)控品進行測定。(頻繁測試的,可在每周進
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