國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 牡蠣

1、修訂品種牡蠣MuliOSTREAECONCHA本品為牡蠣科動(dòng)物長牡蠣OstreagigasThunberg、大連灣牡蠣OstreatalienwhanensisCrosse或近江牡蠣OstrearivularisGould的貝殼。全年均可捕撈，去肉，洗凈。曬干?！拘誀睢块L牡蠣呈長片狀，背腹緣幾平行，長10～50cm，高4～15cm。右殼較小，鱗片堅(jiān)厚，層狀或?qū)蛹y狀排列。殼外面平坦或具數(shù)個(gè)凹陷，淡紫色、灰白色或黃褐色；內(nèi)面瓷白色，殼頂二側(cè)

2、無小齒。左殼凹陷深，鱗片較右殼粗大，殼頂附著面小。質(zhì)硬，斷面層狀，潔白。氣微，味微咸。大連灣牡蠣呈類三角形，背腹緣呈八字形。右殼外面淡黃色，具疏松的同心鱗片，鱗片起伏成波浪狀，內(nèi)面白色。左殼同心鱗片堅(jiān)厚，自殼頂部放射肋數(shù)個(gè)，明顯，內(nèi)面凹下呈盒狀，鉸合面小。近江牡蠣呈圓形、卵圓形或三角形等。右殼外面稍不平，有灰、紫、棕、黃等色，環(huán)生同心鱗片，幼體者鱗片薄而脆，多年生長后鱗片層層相疊，內(nèi)面白色，邊緣有的淡紫色?！捐b別】（1）本品粉末灰白色。

3、珍珠層呈不規(guī)則碎塊，較大碎塊呈條狀或片狀，表面隱約可見細(xì)小條紋。棱柱層少見，斷面觀呈棱柱狀，斷端平截，長29～130μm，寬10～36μm，有的一端漸尖，亦可見數(shù)個(gè)并列成排；表面觀呈類多角形、方形或三角形。（2）取本品粉末2g，加稀鹽酸15ml，即產(chǎn)生大量氣泡，濾過，濾液用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pH值至10，靜置，離心（轉(zhuǎn)速為每分鐘12000轉(zhuǎn)）10分鐘，取沉淀置15ml安瓿中，加6.0molL鹽酸10ml，150℃水解1小時(shí)。水解液蒸干，殘

4、渣加10%異丙醇0.1molL鹽酸溶液1ml使溶解，作為供試品溶液。另取牡蠣對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇冰醋酸水丙酮無水乙醇0.5%茚三酮丙酮溶液（40∶14∶12∶5∶4：4）為展開劑，展開，取出，晾干，在105?C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！緳z查】酸不溶性灰分不得過5.0%（附錄

5、ⅨK）。重金屬及有害元素照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(附錄ⅨB原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法)測定，鉛不得過百萬分之五；鎘不得過千萬分之三；砷不得過百萬分之二；汞不得過千萬分之二；銅不得過百萬分之二十?！竞繙y定】取本品細(xì)粉約0.15g，精密稱定，置錐形瓶中，加稀鹽酸10ml，加熱使溶解，加水20ml與甲基紅指示液1滴，滴加10％氫氧化鉀溶液至溶液顯黃色，繼續(xù)多加10ml，再加鈣黃綠素指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.

6、05molL)滴定至溶液黃綠色熒光消失而顯橙色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05molL)相當(dāng)于5.004mg的碳酸鈣(CaCO3)。本品含碳酸鈣(CaCO3)不得少于94.0%。飲片【炮制】牡蠣洗凈，干燥，碾碎。本品為不規(guī)則的碎塊。白色。質(zhì)硬，斷面層狀。氣微，味微咸?！竞繙y定】同藥材。煅牡蠣取凈牡蠣，照明煅法(附錄ⅡD)煅至酥脆。本品為不規(guī)則的碎塊或粗粉。灰白色。質(zhì)酥脆，斷面層狀。【含量測定】同藥材?！拘晕杜c歸經(jīng)】咸，微寒。