sfda核準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定目錄(不

1、SFDA核準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定目錄核準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定目錄（不作為醫(yī)療器械管理）（不作為醫(yī)療器械管理）名稱內(nèi)容依據(jù)實(shí)施日期分娩浴缸軌道式移動(dòng)系統(tǒng)安裝在天花板上，用于移動(dòng)病床到其它位置，也可選用步行掛架，用于步行訓(xùn)練移位機(jī)用于移動(dòng)病床或輪椅上的病人熔接片為鍍銀銅片，與無菌接合機(jī)配套用于PVC導(dǎo)管的接合測(cè)力臺(tái)用于采集彈跳、跑步、起跑、沖擊等各種體育運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)，適用于制鞋工業(yè)、運(yùn)動(dòng)員功能評(píng)價(jià)、康復(fù)醫(yī)學(xué)評(píng)測(cè)等國食藥監(jiān)械[2004]433號(hào)檢

2、查燈在檢查室內(nèi)用于醫(yī)生對(duì)病人近距離檢查時(shí)用作照明，不能用于手術(shù)室二○○四年八月三十一日(公布)2005年3月1日(施行)多功能試管架顯微鏡專用液晶顯示器陰冷理療器用于已婚女性性功能冷淡者使用凹面鏡近視防治儀由一凹面鏡及其框架等組成，用于鍛煉睫狀肌、預(yù)防近視等微生物反應(yīng)產(chǎn)物顯色指示劑微生物與不同地物反應(yīng)會(huì)產(chǎn)生不同的產(chǎn)物，有的產(chǎn)物需外加顯色劑來顯色，顯色劑的主要成份均為化學(xué)試劑，本身不具備微生物鑒定作用。信息工作站有電腦主機(jī)、顯示器、鍵盤和

3、鼠標(biāo)組成，通過數(shù)據(jù)網(wǎng)線連接醫(yī)院相應(yīng)的設(shè)備和PACS系統(tǒng)，將一些生命指征參數(shù)、發(fā)射影像及其它實(shí)時(shí)醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)進(jìn)行集成顯示，本身不具有診斷作用美容筆用于消除眼角魚尾紋或眼袋紋，延緩皺紋產(chǎn)生。。國食藥監(jiān)械[2004]331號(hào)2005年1月1日?qǐng)?zhí)行起立床此類產(chǎn)品為站立訓(xùn)練器械，用于腿部、腳部受損者進(jìn)行站立練習(xí)，可以由訓(xùn)練者自行控制，方便安全腳踏訓(xùn)練車主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練腿部肌肉和腿部關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，增強(qiáng)腿部力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科步

4、行踏板主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練腿部肌肉和腿部關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，可以增強(qiáng)腿部力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。上肢訓(xùn)練器器械管理主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練上肢肌肉和肘部關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，增強(qiáng)手臂力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科腕關(guān)節(jié)訓(xùn)練器主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練手部抓力和腕關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，增強(qiáng)手腕力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科股四頭肌訓(xùn)練器主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練腿部股四頭肌和腿關(guān)節(jié)的活動(dòng)，增強(qiáng)腿部肌肉力量，用于健身中心和醫(yī)院康

5、復(fù)科國食藥監(jiān)械[2004]321號(hào)2004年12月1日起執(zhí)行二○○四年六月十日公布上下肢訓(xùn)練車此產(chǎn)品為上肢、下肢肌肉力量訓(xùn)練器具?？梢詫?duì)手臂和腿部肌肉進(jìn)行單獨(dú)訓(xùn)練，也可進(jìn)行協(xié)調(diào)性訓(xùn)練，使訓(xùn)練者的肌肉力量得到加強(qiáng)或者恢復(fù)，用于運(yùn)動(dòng)員訓(xùn)練中心或醫(yī)院康復(fù)科，迷宮手眼協(xié)調(diào)裝置為訓(xùn)練手動(dòng)能力和眼睛觀察能力以及兩者協(xié)調(diào)性的器具，原作為智力游戲應(yīng)用，可作為康復(fù)訓(xùn)練器具，用于兒童游戲場(chǎng)、醫(yī)院康復(fù)科手指量角器和關(guān)節(jié)量角器此類產(chǎn)品為測(cè)量器具。手指量角器是測(cè)

6、量手指伸曲角度的測(cè)量器；關(guān)節(jié)量角器包括測(cè)量關(guān)節(jié)伸曲角度的測(cè)量器具和膝跳反射的打擊槌等一套器具，不作為醫(yī)療器械管理。VVR肌力測(cè)定訓(xùn)練系統(tǒng)為下肢肌力、肌耐力測(cè)定和訓(xùn)練的器具，可以按患者能力進(jìn)行安全的最大限度的訓(xùn)練，用于體育訓(xùn)練中心和醫(yī)院康復(fù)科WBI運(yùn)動(dòng)機(jī)能評(píng)價(jià)系統(tǒng)此產(chǎn)品用于評(píng)定單位體重的最大肌力（WBI），是將肌力測(cè)定，運(yùn)動(dòng)機(jī)能評(píng)價(jià)和訓(xùn)練等功能集合為一體的肌肉力量測(cè)定與訓(xùn)練系統(tǒng)，用于體育訓(xùn)練中心和醫(yī)院康復(fù)科握力計(jì)用于測(cè)定手指的握力、捏力及

7、上肢的肌肉力量，用于體育訓(xùn)練中心、健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。四肢肌力測(cè)定裝置用于測(cè)試和訓(xùn)練上肢和下肢的主肌肉群，可以測(cè)定四肢肌肉力量，并可以使患者根據(jù)顯示器的提示進(jìn)行肌肉力量的訓(xùn)練，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)體干等長肌力測(cè)定訓(xùn)練系統(tǒng)用于測(cè)試和訓(xùn)練腰背部肌力，使用者可以根據(jù)顯示器上提示進(jìn)行有效的訓(xùn)練，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科下肢循環(huán)促進(jìn)裝置通過氣壓方式對(duì)肢體進(jìn)行按摩，用于運(yùn)動(dòng)隊(duì)、療養(yǎng)院和醫(yī)院的康復(fù)科等水浴槽以溫?zé)帷⒏×?、渦流、

8、氣泡按摩方式對(duì)身體各部位進(jìn)行水療，可以緩解肌肉緊張，解除疲勞，改善血液循環(huán)，促進(jìn)肢體運(yùn)動(dòng)功能。用于療養(yǎng)院、美容中心、康體中心和醫(yī)院的康復(fù)科等砂磨板此產(chǎn)品是健身訓(xùn)練器械，桌面為045的可調(diào)節(jié)傾斜角，用于手臂力量及肩關(guān)節(jié)活動(dòng)訓(xùn)練，可以由訓(xùn)練者自行按需選擇負(fù)荷大小。木質(zhì)材料，方便安全，用于醫(yī)院康復(fù)科、老年活動(dòng)中心或健身中心等套圈此類產(chǎn)品為游戲和訓(xùn)練器具，可以在游戲中運(yùn)動(dòng)肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、手關(guān)節(jié)和它們的協(xié)調(diào)性，用于醫(yī)院的康復(fù)科、兒童游戲室、老年活