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1、第1頁(yè)共8頁(yè)通化東日藥業(yè)股份有限公司通化東日藥業(yè)股份有限公司GMPGMP文件文件目的目的:巴戟天生產(chǎn)全過程的工藝技術(shù)、質(zhì)量、物耗、安全、工藝衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等內(nèi)容。范圍范圍:本工藝規(guī)程適用于巴戟天生產(chǎn)的全過程,是各部門共同遵循的技術(shù)準(zhǔn)則。引用標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》2010年版《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》1988年版《中藥飲片驗(yàn)收檢查項(xiàng)目》2005年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年修訂本責(zé)任責(zé)任:編寫:車間工藝技術(shù)員匯審:生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部及其他相關(guān)
2、部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn):副總經(jīng)理執(zhí)行:各級(jí)生產(chǎn)質(zhì)量管理人員及操作人員監(jiān)督管理:質(zhì)量保證部管理人員、生產(chǎn)管理人員內(nèi)容內(nèi)容:1產(chǎn)品概述題目巴戟天前處理工藝規(guī)程文件編號(hào)SCP07024起草人起草日期版號(hào)1001審核人審核日期頒發(fā)部門質(zhì)量保證部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)單位檔案質(zhì)?;?yàn)生產(chǎn)供應(yīng)倉(cāng)儲(chǔ)企管財(cái)務(wù)銷售前提固體乳膏生提水針分發(fā)份數(shù)1111Commented[U1]:目的、范圍、責(zé)任是黑體四號(hào)字Commented[U2]:刪掉Commented[U
3、3]:正文里所有內(nèi)容均為楷體四號(hào)字標(biāo)題:巴戟天前處理工藝規(guī)程標(biāo)題:巴戟天前處理工藝規(guī)程文件編號(hào):文件編號(hào):SCP07024第3頁(yè)共8頁(yè)產(chǎn)于河北、山東、四川、湖南、江蘇、浙江、等地。1.10取樣方法依照《取樣管理規(guī)程》DRB5300905進(jìn)行。1.11引用標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》2010年版《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》1988年版《中藥飲片驗(yàn)收檢查項(xiàng)目》2005年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年修訂本2.工藝流程圖3.操作過程及工藝條件取巴戟天原藥材
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