關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的自查報(bào)告

1、關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的自查報(bào)關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的自查報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)國(guó)家局《藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》、《關(guān)于將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理納入藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》、《關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》、《食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》和《食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施意見(jiàn)》文件的精神和貴局的指示要求，我司領(lǐng)導(dǎo)層高度重視并積極開(kāi)展自查自糾工作，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下

2、：一、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。我司于XX年3月22日組織公司全體員工進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和文件精神的傳達(dá)和學(xué)習(xí)，使大家充分認(rèn)識(shí)到藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重要性和必要性，開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作，要求大家在實(shí)際工作中時(shí)刻保持清醒的頭腦，牢記“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)方針和“守法誠(chéng)信”的經(jīng)營(yíng)理念，認(rèn)真執(zhí)行GSP規(guī)定和公司質(zhì)量管理制度，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用藥安全和公司健康平穩(wěn)發(fā)展。二、部門(mén)聯(lián)動(dòng)，全員參與，以藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存等經(jīng)齊全，保

3、證了所購(gòu)藥品渠道的合法性，把好了購(gòu)進(jìn)藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。4、藥品在庫(kù)存放及保養(yǎng)情況：經(jīng)查，我司庫(kù)區(qū)及庫(kù)房周邊無(wú)污染源，所有在庫(kù)藥品均按其溫濕度等貯存要求分別陳放在相應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏柜中；藥品倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備均能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；保管員能按時(shí)監(jiān)控庫(kù)房的溫濕度情況；養(yǎng)護(hù)員能?chē)?yán)格執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能及時(shí)處理，以上措施保證了庫(kù)存藥品的陳列環(huán)境符合藥品儲(chǔ)存要求，能保證在庫(kù)藥品的質(zhì)量。5、藥品銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范情況：經(jīng)查，我司收集有銷(xiāo)售對(duì)

4、象的資質(zhì)，并建檔備查；我司無(wú)超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式的經(jīng)營(yíng)行為，無(wú)出租、出借和出售《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行為，無(wú)過(guò)票經(jīng)營(yíng)行為。6、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)及管理情況：經(jīng)查，我司蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、磷酸可待因單復(fù)方制劑全部從已經(jīng)取得了蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素批發(fā)企業(yè)許可的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，其保管和銷(xiāo)售符合規(guī)定。7、質(zhì)量管理工作實(shí)施情況：公司質(zhì)量管理部嚴(yán)格按GSP要求和公司制度