英諾特產品介紹

1、,,國藥集團聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司,英諾特產品介紹,國聯(lián)外科產品部渠道組,英諾特（INNOVITA）是專注于體外診斷產品研發(fā)、生產、銷售的生物技術公司聯(lián)合體，由“北京英諾特生物技術有限公司”和“英諾特（唐山）生物技術有限公司”兩家公司組成。英諾特創(chuàng)始于2006年，注冊資本1800萬元，公司主要進行免疫診斷、分子診斷、基因芯片等診斷領域的研究，在膠體金、熒光定量PCR檢測領域，處于國內領先水平。擁有抗原抗體制備、病毒培養(yǎng)、膠體金、酶聯(lián)免疫

2、、熒光免疫、PCR六大技術平臺.公司在北京建立研發(fā)中心，擁有由中科院微生物所、軍事醫(yī)學科學院、南開大學、中國藥品生物制品檢定所等多位專家組成智庫。,承擔國家863項目-《國家重大傳染病研究專項》，承擔北京市政府項目5次，河北省政府項目10次。申請國家發(fā)明專利20余項,擁有國家發(fā)明專利10項，2014年報批注冊產品43項。北京研發(fā)中心2600平米，河北廠區(qū)占地面積250畝，擁有國內最大單體潔凈車間，建有膠體金、ELISA、熒光免疫、P

3、CR、生物芯片5類生產線，并通過GMP、CE、ISO13485三大質量認證。,簡介與資質,,二期,三期,預留地,,唐山生產基地（250畝）,TORCH優(yōu)生優(yōu)育&性病系列產品，膠體金法及酶聯(lián)免疫法合計21款產品，擁有該系列產品國內最全文號，其中包含多款國內獨家產品，如弓形蟲（Toxo）IgM/IgG抗體、巨細胞（CMV）病毒IgM/IgG抗體、風疹病毒（RV）IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）等。消化道及肝炎系列產品，膠體金法

4、及酶聯(lián)免疫法合計9款產品。呼吸道疾病系列檢測產品，膠體金法及酶聯(lián)免疫法合計16款產品，其中包含多款國內獨家產品，如人細小病毒B19（B19） IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）等。,產品線,三大人群、三大市場、多種平臺,,5,呼吸道病原體簡介,急性呼吸道感染90%左右由病毒引起,分病毒性上呼吸道感染和病毒性下呼吸道感染。該病在一年四季、任何年齡均可發(fā)病，通過含有病毒的飛沫、霧滴，或經污染用具進行傳播。上呼吸道感染：臨床表現(xiàn)為急性鼻炎

5、、咽炎和喉炎；如：普通感冒、急性鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎驗等。下呼吸道感染：臨床表現(xiàn)為急性支氣管炎、細支氣管炎和肺組織（包括肺泡和肺間質）等部位的炎癥；,,,支原體/衣原體肺炎支原體肺炎衣原體,細菌結核分枝桿菌嗜肺軍團菌,病毒正粘液病毒科：流感病毒（A、B、C）副粘液病毒科：副流感病毒（1-4）、麻疹病毒、腮腺炎病毒、呼吸道合胞病毒其他病毒科： 腺病毒、細小病毒B19、風疹病毒、柯薩奇病毒B組、呼腸病毒、鼻

6、病毒、冠狀病毒等,呼吸道病原體分類,英諾特呼吸道產品介紹：,肺炎支原體肺炎衣原體麻疹病毒風疹病毒,腺病毒呼吸道合胞病毒柯薩奇病毒B組人細小病毒B19腮腺炎病毒,英諾特呼吸道系列產品包含膠體金法及酶聯(lián)免疫法，膠體金法包含單卡和聯(lián)卡?？偣?9種產品,呼吸道疾病病原體檢測試劑,8,呼吸道合胞病毒IgM抗體、人細小病毒B19IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體、腺病毒IgM抗體、腮腺炎病毒IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒（

7、膠體金法）麻疹病毒IgG抗體、風疹病毒IgG抗體、腮腺炎病毒IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 腺病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）人細小病毒B19IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 腮腺炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）柯薩奇病毒B組IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）柯薩奇病毒B組IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）抗風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 風疹

8、病毒抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）麻疹病毒IgM抗體檢測檢測試劑盒（酶免法） 麻疹病毒IgG抗體檢測檢測試劑盒（酶免法）風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶免法） 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶免法）肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶免法） 肺炎支原體抗體檢測試劑盒（膠體金法）肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠

9、體金法）肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）,,,,,,,,呼吸道疾病病原體檢測試劑,,9,英諾特呼吸道產品特點,五項病原體IgM抗體聯(lián)合檢測，快速方便 呼吸道合胞病毒IgM抗體、人細小病毒B19IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體、腺病毒IgM抗體、腮腺炎病毒IgM抗體聯(lián)合檢測。無需設備，僅需25分鐘，即可肉眼判斷結果。既有單獨檢測，又有聯(lián)合檢測 合胞病毒、人細小病毒、柯薩奇病毒B組、腺病毒、腮

10、腺炎、麻疹、風疹、肺支、肺衣共16項單獨檢測。 呼吸道病原體五項、麻風腮三項、風疹IgM/IgG兩項共3項聯(lián)合檢測。全國獨家 呼吸道病原體五項、麻風腮三項、人細小病毒B19（膠體金法），柯薩奇B組（膠體金法），風疹IgM/IgG兩項、國內獨家。,呼吸道合胞病毒IgM抗體、人細小病毒B19IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體、腺病毒IgM抗體、腮腺炎病毒IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）。,呼吸道病毒五項聯(lián)

11、合檢測,11,常見呼吸道病原體—合胞病毒,合胞病毒（Respiratory Syscytial Virus,RSV）是在嬰幼兒中引起嚴重呼吸道感染的最重要的病原因子，典型的是細支氣管炎和細支氣管肺炎，是引起小兒病毒性肺炎最常見的病原，但在較大兒童和成人主要引起上呼吸道感染。在北京，48%的病毒性肺炎和58%的毛細支氣管肺炎系由合胞病毒引起；在廣州小兒肺炎及毛細支氣管炎的31.4%由合胞病毒引起。,呼吸道合胞病毒RNA全長約為15kb,編

12、碼10個蛋白?；蚪M依次編碼NS1、NS2、N、P、M、SH、G、F、M2和L蛋白。其中糖蛋白G和糖蛋白F形成刺突，G蛋白存在5%的抗原相關性，F(xiàn)蛋白則接近50%。G蛋白與病毒吸附于細胞有關，F(xiàn)蛋白直接介導病毒與細胞的融合、病毒的穿入及合胞體的形成。。M蛋白為基質膜蛋白，L、N、P、為核蛋白。M2、NS1和NS2是非結構蛋白，不出現(xiàn)在病毒顆粒中。,常見呼吸道病原體—腺病毒,腺病毒(adenovirus)是一種沒有包膜的直徑為70～90

13、nm的顆粒，由252個殼粒呈廿面體排列構成。每個殼粒的直徑為7-9 nm。衣殼里是線狀雙鏈DNA分子，約含35,000 bp，兩端各長約100bp的反向重復序列。由于每條DNA鏈的5‘端同相對分子質量為55kDa的蛋白質分子共價結合，可以出現(xiàn)雙鏈DNA的環(huán)狀結構。,腺病毒感染的典型癥狀是咳嗽、鼻塞和咽炎，同時伴有發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛和肌肉痛等，包括以下4種不同的綜合征：急性發(fā)熱性咽喉炎 通常為嬰兒和兒童發(fā)病，由C組病毒引起，出現(xiàn)咳嗽，鼻塞

14、、發(fā)熱和咽喉部潰瘍等癥狀，這些表現(xiàn)難以與其他病毒引起的輕型呼吸道感染鑒別。咽結膜熱癥狀與急性發(fā)熱性性咽喉炎相似，常同時發(fā)生結膜炎。咽結膜熱有暴發(fā)流行傾向，多由B組腺病毒3和7型所致，愈后尚好。急性呼吸道疾病這一綜合征由咽炎、發(fā)熱、咳嗽和全身不適為特點，常在軍隊的新兵中流行，多因突然緊張、勞累、聚集等所致。此感染多由腺病毒4、7型引起，也可見于3型。肺炎腺病毒肺炎約占兒童期肺炎的10%，多由腺病毒3型、7型引起；在青年人腺病毒肺炎的

15、病死率為8%-10%；肺炎也是新兵急性呼吸道疾病的一種嚴重表現(xiàn)，近年在國內常出現(xiàn)。,常見呼吸道病原體—人細小病毒B19,人細小病毒B19（Human parvovirus B19)是由Cossart等（1974年)從編號為B19無癥狀健康供血員血液中偶然發(fā)現(xiàn)。屬細小病毒科細小病毒屬，是該屬病毒中唯一能感染人類的病毒;是動物病毒中對人類具有致病性的最小的病毒。,HPVB19病毒感染其他臨床表現(xiàn)：呼吸道病變：急性呼吸道炎見于急性HPVB1

16、9病毒感染初期，表現(xiàn)感冒樣癥狀。HPVB19病毒感染與有些嬰幼兒的急性哮喘發(fā)作和急性阻塞性毛細支氣管炎有關。急性心肌炎或心包炎：嬰兒和兒童HPVB19病毒感染偶可發(fā)生嚴重心肌炎。各種血管炎性綜合征：HPVB19病毒感染也可能在毛細血管炎、白細胞碎裂性脈管炎和壞死性脈管炎等起著重要作用。慢性疲勞綜合征：發(fā)病機制與免疫調節(jié)功能異常遺傳因素、病毒感染等有關。有低熱、全身無力關節(jié)肌肉疼痛、咽痛等。,常見呼吸道病原體—柯薩奇病毒B組,柯薩奇

17、病毒（Coxsachievirus）是一類常見的經消化道(A組)和呼吸道(B組)感染人體的病毒，分為A和B兩組,感染后人會出現(xiàn)發(fā)熱、打噴嚏、咳嗽等感冒癥狀?？滤_奇病毒B型以上呼吸道感染最常見，也可引起喉炎、氣管炎、支氣管炎及毛細支氣管炎和肺炎?？珊喜⒛X膜腦炎、心肌炎、發(fā)燒、Guillain-Ba-rré綜合征、肝炎、溶血性貧血。,柯薩奇病毒為單股正鏈小RNA病毒，基因長度7.4kb，兩端為保守的非編碼區(qū)，中間為編碼區(qū)。5’端共

18、價結合一小分子蛋白質Vpg（約7kDa），與病毒RNA合成和基因組裝配有關；3’端帶有polyA尾。編碼區(qū)編碼的病毒結構蛋白VP1--VP4同EV71、CoxV一樣，VP1、VP2和VP3均暴露在病毒衣殼的表面，有中和抗原位點；VP4位于衣殼內部，一旦病毒VP1與受體結合后，VP4即柯薩奇病毒被釋出，衣殼松動，病毒基因組脫殼穿入。,常見呼吸道病原體—腮腺炎病毒,腮腺炎病毒(mumpsvirus)是流行性腮腺炎的病原體。只有一個血清型，人

19、是其唯一宿主。本病毒在唾液中通過飛沫傳播其傳染力較麻疹、水痘為弱。學齡兒童為易感者，好發(fā)于冬春季節(jié)。潛伏期2-3周，病毒侵入呼吸道上皮細胞和面部局部淋巴結內增殖后，進入血流再通過血液侵入腮腺及其它器官，如睪丸、卵巢、胰腺、腎臟、和中樞神經系統(tǒng)等。主要癥狀為一側或雙側腮腺腫大，有發(fā)熱、肌痛和乏力等。病程1-2周。30%感染后無癥狀，青春期感染者，男性易合并睪丸炎（25%），女性易合并卵巢炎，病毒性腦炎亦常見。,腮腺炎病毒屬副粘液病毒，負鏈

20、RNA病毒，基因組為15384bp。病毒顆粒呈圓形，直徑為85-300nm，平均140nm；病毒核衣殼為螺旋對稱，長1um，直徑17nm，螺距5nm，有直徑5nm的中空部分，內部有核衣殼蛋白、磷蛋白和大蛋白包裹的RNA基因組。腮腺炎病毒有包膜，含可溶性抗原。病毒的核囊膜是脂蛋白，含有病毒抗原，并有血凝素、神經氨酸酶和血溶素，血凝素活性與病毒融合感染細胞及進入細胞有關。有兩種抗原，一種是病毒顆粒抗原（V），具有感染性，與致敏的紅細胞吸附可

21、產生凝集；另一種為可溶性抗原（S）。,呼吸道病毒五項聯(lián)合檢測,17,呼吸道合胞病毒和腺病毒的檢測意義在臨床和檢驗科室基本上得到了廣泛的認可。人細小病毒B19和柯薩奇B組的檢測意義很多檢驗科和臨床還沒有意識到。我們銷售人員需要明確其意義：通過檢測排除呼吸道并發(fā)癥的感染出現(xiàn)，如急性心肌炎或心包炎等。腮腺炎的檢測意義主要是兩方面：1、對于腮腺炎感染，臨床表現(xiàn)隱形的排查（30%感染后無癥狀）。2、對于合并感染的排除，男性易合并感染睪丸炎

22、（25%），女性易合并感染卵巢炎。典型急性心肌炎的癥狀與體征在心臟癥狀出現(xiàn)前數(shù)日或2周內有呼吸道或腸道感染，可伴有中度發(fā)熱、咽疼、腹瀉、皮疹等癥狀，繼之出現(xiàn)心臟癥狀。心肌炎的臨床表現(xiàn)輕重懸殊很大，輕者可無癥狀，極重者則暴發(fā)心源性休克或急性充血性心力衰竭，于數(shù)小時或數(shù)日內死亡或猝死。心肌炎癥狀可發(fā)生在病毒感染的急性期或恢復期。如發(fā)生在急性期，則心肌炎的癥狀常為全身癥狀所掩蓋。（心肌炎補充資料）在產品差異化競爭中，我們需要明確英諾特

23、呼吸道五聯(lián)檢跟其他聯(lián)檢的差異。除了合胞病毒和腺病毒，人細小病毒B19、柯薩奇B組、腮腺炎的臨床檢測意義也非常重大。,呼吸道病毒五項聯(lián)合檢測,呼吸道病毒五項聯(lián)合檢測,19,麻疹、風疹、腮腺炎,麻疹病毒IgG抗體、風疹病毒IgG抗體、腮腺炎病毒IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）。,直接監(jiān)測和評估疫苗接種的效果對免疫效果的監(jiān)測是直接反應疫苗接種受體免疫應答的可靠數(shù)據(jù)提高接種效果和防止疫苗的濫用,20,肺炎支原體抗體（MP-Ab）肺炎支

24、原體IgM抗體（MP-IgM）肺炎衣原體IgM抗體（CP-IgM）,肺炎支原體、衣原體,21,,,單種病毒感染,多種病毒感染,排除檢測的一種或多種病毒感染,每個樣品孔分別加入待檢樣本,常溫靜置10-25分鐘,檢測過程,22,競品分析—方法學,間接免疫熒光法,抗原檢測,酶聯(lián)免疫法,膠體金,3.5h 3.5h 1/2d

25、 15min,所需設備,反應時間,貯藏條件,冷藏 冷藏 冷藏 常溫,專業(yè)而復雜 專業(yè)、痛苦、復雜 復雜 簡便,操作方法,臨床應用,重癥患者 患者無法接受 不

26、具備日常操作性 所有患者,檢測項目,多項聯(lián)檢 多項聯(lián)檢 一項一檢 多項聯(lián)檢,嚴格 嚴格 溫度 濕度,環(huán)境要求,檢測成本,高 高

27、 低 低,23,西班牙XXXXXXX呼吸道九聯(lián)檢（間接免疫熒光法）（血清、測IgM抗體）德國XX呼吸道病原體譜抗體IgM檢測試劑盒（間接免疫熒光法）（血清、測IgM抗體）腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒A型、流感病毒B型、副流感病毒、嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎衣原體美國XXX七項呼吸道病毒檢測試劑盒(直接免疫熒光法)（鼻咽拭子

28、、測抗原）腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒A型、流感病毒B型、副流感病毒1型、副流感病毒2型、副流感病毒3型流感病毒A型（甲流）檢出陽性需要上報到CDC，這也是某些醫(yī)院不開展免疫熒光法的原因之一,腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、已型流感病毒、副流感病毒1、2和3型、嗜肺軍團菌1型、肺炎支原體、Q熱立克次體、肺炎衣原體2013年全國銷售約9千萬，2014年計劃銷售1.1億，2015年預計銷售1.2億,競品分析—國外廠家,無產

29、品注冊證西安XX生物微矩陣(芯片)分析系統(tǒng)（蛋白芯片法）（血清、測IgM或IgG抗體）腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、肺炎支原體深圳XX呼吸道病毒IgM快速檢測試劑盒（蛋白芯片法）（血清，測IgM抗體）上海XX15聯(lián)呼吸道病毒熒光標記PCR檢測試劑盒流行性感冒病毒A型、流行性感冒病毒B型、呼吸道合胞病毒A 、呼吸道合孢病毒B 、腺病毒、人偏肺病毒、冠狀病毒OC43 型、冠狀病毒229E/NL63型、副流感病毒1型、副

30、流感病毒2型、副流感病毒3型、副流感病毒4型、鼻病毒A/B/C、腸道病毒、人博卡病毒1/2/3/4,競品分析—國內廠家,細分領域市場環(huán)境,《 2013年中國衛(wèi)生統(tǒng)計提要》-衛(wèi)計委,26,細分領域市場環(huán)境,《 2013年中國衛(wèi)生統(tǒng)計提要》-衛(wèi)計委,醫(yī)療衛(wèi)生機構診療人次（億人次）數(shù)據(jù)：2013中國衛(wèi)生統(tǒng)計提要,城市醫(yī)院住院病人前十位疾病構成,縣級醫(yī)院住院病人前十位疾病構成,27,細分領域市場環(huán)境,《 2013年中國衛(wèi)生統(tǒng)計提要》-衛(wèi)計委,

31、兒科門急診人次（百萬人次）,北京兒童醫(yī)院單日門診量創(chuàng)新高（新華網(wǎng) 2014年12月02日）今年天一冷，北京兩家兒童醫(yī)院就迎來了就診高峰。昨天大風降溫后，北京兒童醫(yī)院的單日門診量創(chuàng)歷年新高：達到13365人次；而位于東邊的首兒所日最高門急診也逼近8000人次。成都市兒童醫(yī)院患兒日增30% 80%是呼吸道疾?。ㄐ氯A網(wǎng) 2014年12月07日）“11月最多的一天門診接診量超過2000人?！背啥际袐D女兒童中心醫(yī)院急診科副主任醫(yī)師

32、陳凌梅告訴記者， “增加了近30%?！痹诨純褐?，有80%是呼吸道疾病，其中一部分患兒還伴有腸道疾病。,年齡構成,28,細分領域市場環(huán)境,黑龍江收費,29,細分領域市場環(huán)境,以2012年醫(yī)院兒科門急診人次來計算檢測量 21959（萬人次） * 5%= 1098（萬人次） 按適中的呼吸道五項收費140元來計算 1098（萬） * 140=15.37（億元） 直銷銷售額：按照收費標準的40%給醫(yī)院供貨

33、 15.37（億） * 40%=6.15（億元）,以2014年北京兒童醫(yī)院門急診人次來計算檢測量 13365 * 5%= 668.25（人次） 按適中的呼吸道五項北京收費175元來計算 單日 668.25 * 175 = 116943 .75 單日直銷銷售額：按照收費標準的40%給醫(yī)院供貨 116943.75 * 40% = 46777.5 單日凈利潤：按凈利率20% 46777