英諾特產(chǎn)品介紹

1、,,國藥集團(tuán)聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司,英諾特產(chǎn)品介紹,國聯(lián)外科產(chǎn)品部渠道組,英諾特（INNOVITA）是專注于體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的生物技術(shù)公司聯(lián)合體，由“北京英諾特生物技術(shù)有限公司”和“英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司”兩家公司組成。英諾特創(chuàng)始于2006年，注冊資本1800萬元，公司主要進(jìn)行免疫診斷、分子診斷、基因芯片等診斷領(lǐng)域的研究，在膠體金、熒光定量PCR檢測領(lǐng)域，處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。擁有抗原抗體制備、病毒培養(yǎng)、膠體金、酶聯(lián)免疫

2、、熒光免疫、PCR六大技術(shù)平臺(tái).公司在北京建立研發(fā)中心，擁有由中科院微生物所、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、南開大學(xué)、中國藥品生物制品檢定所等多位專家組成智庫。,承擔(dān)國家863項(xiàng)目-《國家重大傳染病研究專項(xiàng)》，承擔(dān)北京市政府項(xiàng)目5次，河北省政府項(xiàng)目10次。申請國家發(fā)明專利20余項(xiàng),擁有國家發(fā)明專利10項(xiàng)，2014年報(bào)批注冊產(chǎn)品43項(xiàng)。北京研發(fā)中心2600平米，河北廠區(qū)占地面積250畝，擁有國內(nèi)最大單體潔凈車間，建有膠體金、ELISA、熒光免疫、P

3、CR、生物芯片5類生產(chǎn)線，并通過GMP、CE、ISO13485三大質(zhì)量認(rèn)證。,簡介與資質(zhì),,二期,三期,預(yù)留地,,唐山生產(chǎn)基地（250畝）,TORCH優(yōu)生優(yōu)育&性病系列產(chǎn)品，膠體金法及酶聯(lián)免疫法合計(jì)21款產(chǎn)品，擁有該系列產(chǎn)品國內(nèi)最全文號(hào)，其中包含多款國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，如弓形蟲（Toxo）IgM/IgG抗體、巨細(xì)胞（CMV）病毒IgM/IgG抗體、風(fēng)疹病毒（RV）IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）等。消化道及肝炎系列產(chǎn)品，膠體金法

4、及酶聯(lián)免疫法合計(jì)9款產(chǎn)品。呼吸道疾病系列檢測產(chǎn)品，膠體金法及酶聯(lián)免疫法合計(jì)16款產(chǎn)品，其中包含多款國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，如人細(xì)小病毒B19（B19） IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）等。,產(chǎn)品線,三大人群、三大市場、多種平臺(tái),,5,呼吸道病原體簡介,急性呼吸道感染90%左右由病毒引起,分病毒性上呼吸道感染和病毒性下呼吸道感染。該病在一年四季、任何年齡均可發(fā)病，通過含有病毒的飛沫、霧滴，或經(jīng)污染用具進(jìn)行傳播。上呼吸道感染：臨床表現(xiàn)為急性鼻炎

5、、咽炎和喉炎；如：普通感冒、急性鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎驗(yàn)等。下呼吸道感染：臨床表現(xiàn)為急性支氣管炎、細(xì)支氣管炎和肺組織（包括肺泡和肺間質(zhì)）等部位的炎癥；,,,支原體/衣原體肺炎支原體肺炎衣原體,細(xì)菌結(jié)核分枝桿菌嗜肺軍團(tuán)菌,病毒正粘液病毒科：流感病毒（A、B、C）副粘液病毒科：副流感病毒（1-4）、麻疹病毒、腮腺炎病毒、呼吸道合胞病毒其他病毒科： 腺病毒、細(xì)小病毒B19、風(fēng)疹病毒、柯薩奇病毒B組、呼腸病毒、鼻

6、病毒、冠狀病毒等,呼吸道病原體分類,英諾特呼吸道產(chǎn)品介紹：,肺炎支原體肺炎衣原體麻疹病毒風(fēng)疹病毒,腺病毒呼吸道合胞病毒柯薩奇病毒B組人細(xì)小病毒B19腮腺炎病毒,英諾特呼吸道系列產(chǎn)品包含膠體金法及酶聯(lián)免疫法，膠體金法包含單卡和聯(lián)卡?？偣?9種產(chǎn)品,呼吸道疾病病原體檢測試劑,8,呼吸道合胞病毒IgM抗體、人細(xì)小病毒B19IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體、腺病毒IgM抗體、腮腺炎病毒IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒（

7、膠體金法）麻疹病毒IgG抗體、風(fēng)疹病毒IgG抗體、腮腺炎病毒IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 腺病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）人細(xì)小病毒B19IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 腮腺炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）柯薩奇病毒B組IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）柯薩奇病毒B組IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）抗風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 風(fēng)疹

8、病毒抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）麻疹病毒IgM抗體檢測檢測試劑盒（酶免法） 麻疹病毒IgG抗體檢測檢測試劑盒（酶免法）風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶免法） 風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶免法）肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶免法） 肺炎支原體抗體檢測試劑盒（膠體金法）肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠

9、體金法）肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）,,,,,,,,呼吸道疾病病原體檢測試劑,,9,英諾特呼吸道產(chǎn)品特點(diǎn),五項(xiàng)病原體IgM抗體聯(lián)合檢測，快速方便 呼吸道合胞病毒IgM抗體、人細(xì)小病毒B19IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體、腺病毒IgM抗體、腮腺炎病毒IgM抗體聯(lián)合檢測。無需設(shè)備，僅需25分鐘，即可肉眼判斷結(jié)果。既有單獨(dú)檢測，又有聯(lián)合檢測 合胞病毒、人細(xì)小病毒、柯薩奇病毒B組、腺病毒、腮

10、腺炎、麻疹、風(fēng)疹、肺支、肺衣共16項(xiàng)單獨(dú)檢測。 呼吸道病原體五項(xiàng)、麻風(fēng)腮三項(xiàng)、風(fēng)疹I(lǐng)gM/IgG兩項(xiàng)共3項(xiàng)聯(lián)合檢測。全國獨(dú)家 呼吸道病原體五項(xiàng)、麻風(fēng)腮三項(xiàng)、人細(xì)小病毒B19（膠體金法），柯薩奇B組（膠體金法），風(fēng)疹I(lǐng)gM/IgG兩項(xiàng)、國內(nèi)獨(dú)家。,呼吸道合胞病毒IgM抗體、人細(xì)小病毒B19IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體、腺病毒IgM抗體、腮腺炎病毒IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）。,呼吸道病毒五項(xiàng)聯(lián)

11、合檢測,11,常見呼吸道病原體—合胞病毒,合胞病毒（Respiratory Syscytial Virus,RSV）是在嬰幼兒中引起嚴(yán)重呼吸道感染的最重要的病原因子，典型的是細(xì)支氣管炎和細(xì)支氣管肺炎，是引起小兒病毒性肺炎最常見的病原，但在較大兒童和成人主要引起上呼吸道感染。在北京，48%的病毒性肺炎和58%的毛細(xì)支氣管肺炎系由合胞病毒引起；在廣州小兒肺炎及毛細(xì)支氣管炎的31.4%由合胞病毒引起。,呼吸道合胞病毒RNA全長約為15kb,編

12、碼10個(gè)蛋白?；蚪M依次編碼NS1、NS2、N、P、M、SH、G、F、M2和L蛋白。其中糖蛋白G和糖蛋白F形成刺突，G蛋白存在5%的抗原相關(guān)性，F(xiàn)蛋白則接近50%。G蛋白與病毒吸附于細(xì)胞有關(guān)，F(xiàn)蛋白直接介導(dǎo)病毒與細(xì)胞的融合、病毒的穿入及合胞體的形成。。M蛋白為基質(zhì)膜蛋白，L、N、P、為核蛋白。M2、NS1和NS2是非結(jié)構(gòu)蛋白，不出現(xiàn)在病毒顆粒中。,常見呼吸道病原體—腺病毒,腺病毒(adenovirus)是一種沒有包膜的直徑為70～90

13、nm的顆粒，由252個(gè)殼粒呈廿面體排列構(gòu)成。每個(gè)殼粒的直徑為7-9 nm。衣殼里是線狀雙鏈DNA分子，約含35,000 bp，兩端各長約100bp的反向重復(fù)序列。由于每條DNA鏈的5‘端同相對分子質(zhì)量為55kDa的蛋白質(zhì)分子共價(jià)結(jié)合，可以出現(xiàn)雙鏈DNA的環(huán)狀結(jié)構(gòu)。,腺病毒感染的典型癥狀是咳嗽、鼻塞和咽炎，同時(shí)伴有發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛和肌肉痛等，包括以下4種不同的綜合征：急性發(fā)熱性咽喉炎 通常為嬰兒和兒童發(fā)病，由C組病毒引起，出現(xiàn)咳嗽，鼻塞

14、、發(fā)熱和咽喉部潰瘍等癥狀，這些表現(xiàn)難以與其他病毒引起的輕型呼吸道感染鑒別。咽結(jié)膜熱癥狀與急性發(fā)熱性性咽喉炎相似，常同時(shí)發(fā)生結(jié)膜炎。咽結(jié)膜熱有暴發(fā)流行傾向，多由B組腺病毒3和7型所致，愈后尚好。急性呼吸道疾病這一綜合征由咽炎、發(fā)熱、咳嗽和全身不適為特點(diǎn)，常在軍隊(duì)的新兵中流行，多因突然緊張、勞累、聚集等所致。此感染多由腺病毒4、7型引起，也可見于3型。肺炎腺病毒肺炎約占兒童期肺炎的10%，多由腺病毒3型、7型引起；在青年人腺病毒肺炎的

15、病死率為8%-10%；肺炎也是新兵急性呼吸道疾病的一種嚴(yán)重表現(xiàn)，近年在國內(nèi)常出現(xiàn)。,常見呼吸道病原體—人細(xì)小病毒B19,人細(xì)小病毒B19（Human parvovirus B19)是由Cossart等（1974年)從編號(hào)為B19無癥狀健康供血員血液中偶然發(fā)現(xiàn)。屬細(xì)小病毒科細(xì)小病毒屬，是該屬病毒中唯一能感染人類的病毒;是動(dòng)物病毒中對人類具有致病性的最小的病毒。,HPVB19病毒感染其他臨床表現(xiàn)：呼吸道病變：急性呼吸道炎見于急性HPVB1

16、9病毒感染初期，表現(xiàn)感冒樣癥狀。HPVB19病毒感染與有些嬰幼兒的急性哮喘發(fā)作和急性阻塞性毛細(xì)支氣管炎有關(guān)。急性心肌炎或心包炎：嬰兒和兒童HPVB19病毒感染偶可發(fā)生嚴(yán)重心肌炎。各種血管炎性綜合征：HPVB19病毒感染也可能在毛細(xì)血管炎、白細(xì)胞碎裂性脈管炎和壞死性脈管炎等起著重要作用。慢性疲勞綜合征：發(fā)病機(jī)制與免疫調(diào)節(jié)功能異常遺傳因素、病毒感染等有關(guān)。有低熱、全身無力關(guān)節(jié)肌肉疼痛、咽痛等。,常見呼吸道病原體—柯薩奇病毒B組,柯薩奇

17、病毒（Coxsachievirus）是一類常見的經(jīng)消化道(A組)和呼吸道(B組)感染人體的病毒，分為A和B兩組,感染后人會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、打噴嚏、咳嗽等感冒癥狀。柯薩奇病毒B型以上呼吸道感染最常見，也可引起喉炎、氣管炎、支氣管炎及毛細(xì)支氣管炎和肺炎?？珊喜⒛X膜腦炎、心肌炎、發(fā)燒、Guillain-Ba-rré綜合征、肝炎、溶血性貧血。,柯薩奇病毒為單股正鏈小RNA病毒，基因長度7.4kb，兩端為保守的非編碼區(qū)，中間為編碼區(qū)。5’端共

18、價(jià)結(jié)合一小分子蛋白質(zhì)Vpg（約7kDa），與病毒RNA合成和基因組裝配有關(guān)；3’端帶有polyA尾。編碼區(qū)編碼的病毒結(jié)構(gòu)蛋白VP1--VP4同EV71、CoxV一樣，VP1、VP2和VP3均暴露在病毒衣殼的表面，有中和抗原位點(diǎn)；VP4位于衣殼內(nèi)部，一旦病毒VP1與受體結(jié)合后，VP4即柯薩奇病毒被釋出，衣殼松動(dòng)，病毒基因組脫殼穿入。,常見呼吸道病原體—腮腺炎病毒,腮腺炎病毒(mumpsvirus)是流行性腮腺炎的病原體。只有一個(gè)血清型，人

19、是其唯一宿主。本病毒在唾液中通過飛沫傳播其傳染力較麻疹、水痘為弱。學(xué)齡兒童為易感者，好發(fā)于冬春季節(jié)。潛伏期2-3周，病毒侵入呼吸道上皮細(xì)胞和面部局部淋巴結(jié)內(nèi)增殖后，進(jìn)入血流再通過血液侵入腮腺及其它器官，如睪丸、卵巢、胰腺、腎臟、和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等。主要癥狀為一側(cè)或雙側(cè)腮腺腫大，有發(fā)熱、肌痛和乏力等。病程1-2周。30%感染后無癥狀，青春期感染者，男性易合并睪丸炎（25%），女性易合并卵巢炎，病毒性腦炎亦常見。,腮腺炎病毒屬副粘液病毒，負(fù)鏈

20、RNA病毒，基因組為15384bp。病毒顆粒呈圓形，直徑為85-300nm，平均140nm；病毒核衣殼為螺旋對稱，長1um，直徑17nm，螺距5nm，有直徑5nm的中空部分，內(nèi)部有核衣殼蛋白、磷蛋白和大蛋白包裹的RNA基因組。腮腺炎病毒有包膜，含可溶性抗原。病毒的核囊膜是脂蛋白，含有病毒抗原，并有血凝素、神經(jīng)氨酸酶和血溶素，血凝素活性與病毒融合感染細(xì)胞及進(jìn)入細(xì)胞有關(guān)。有兩種抗原，一種是病毒顆?？乖╒），具有感染性，與致敏的紅細(xì)胞吸附可

21、產(chǎn)生凝集；另一種為可溶性抗原（S）。,呼吸道病毒五項(xiàng)聯(lián)合檢測,17,呼吸道合胞病毒和腺病毒的檢測意義在臨床和檢驗(yàn)科室基本上得到了廣泛的認(rèn)可。人細(xì)小病毒B19和柯薩奇B組的檢測意義很多檢驗(yàn)科和臨床還沒有意識(shí)到。我們銷售人員需要明確其意義：通過檢測排除呼吸道并發(fā)癥的感染出現(xiàn)，如急性心肌炎或心包炎等。腮腺炎的檢測意義主要是兩方面：1、對于腮腺炎感染，臨床表現(xiàn)隱形的排查（30%感染后無癥狀）。2、對于合并感染的排除，男性易合并感染睪丸炎

22、（25%），女性易合并感染卵巢炎。典型急性心肌炎的癥狀與體征在心臟癥狀出現(xiàn)前數(shù)日或2周內(nèi)有呼吸道或腸道感染，可伴有中度發(fā)熱、咽疼、腹瀉、皮疹等癥狀，繼之出現(xiàn)心臟癥狀。心肌炎的臨床表現(xiàn)輕重懸殊很大，輕者可無癥狀，極重者則暴發(fā)心源性休克或急性充血性心力衰竭，于數(shù)小時(shí)或數(shù)日內(nèi)死亡或猝死。心肌炎癥狀可發(fā)生在病毒感染的急性期或恢復(fù)期。如發(fā)生在急性期，則心肌炎的癥狀常為全身癥狀所掩蓋。（心肌炎補(bǔ)充資料）在產(chǎn)品差異化競爭中，我們需要明確英諾特

23、呼吸道五聯(lián)檢跟其他聯(lián)檢的差異。除了合胞病毒和腺病毒，人細(xì)小病毒B19、柯薩奇B組、腮腺炎的臨床檢測意義也非常重大。,呼吸道病毒五項(xiàng)聯(lián)合檢測,呼吸道病毒五項(xiàng)聯(lián)合檢測,19,麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎,麻疹病毒IgG抗體、風(fēng)疹病毒IgG抗體、腮腺炎病毒IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）。,直接監(jiān)測和評估疫苗接種的效果對免疫效果的監(jiān)測是直接反應(yīng)疫苗接種受體免疫應(yīng)答的可靠數(shù)據(jù)提高接種效果和防止疫苗的濫用,20,肺炎支原體抗體（MP-Ab）肺炎支

24、原體IgM抗體（MP-IgM）肺炎衣原體IgM抗體（CP-IgM）,肺炎支原體、衣原體,21,,,單種病毒感染,多種病毒感染,排除檢測的一種或多種病毒感染,每個(gè)樣品孔分別加入待檢樣本,常溫靜置10-25分鐘,檢測過程,22,競品分析—方法學(xué),間接免疫熒光法,抗原檢測,酶聯(lián)免疫法,膠體金,3.5h 3.5h 1/2d

25、 15min,所需設(shè)備,反應(yīng)時(shí)間,貯藏條件,冷藏 冷藏 冷藏 常溫,專業(yè)而復(fù)雜 專業(yè)、痛苦、復(fù)雜 復(fù)雜 簡便,操作方法,臨床應(yīng)用,重癥患者 患者無法接受 不

26、具備日常操作性 所有患者,檢測項(xiàng)目,多項(xiàng)聯(lián)檢 多項(xiàng)聯(lián)檢 一項(xiàng)一檢 多項(xiàng)聯(lián)檢,嚴(yán)格 嚴(yán)格 溫度 濕度,環(huán)境要求,檢測成本,高 高

27、 低 低,23,西班牙XXXXXXX呼吸道九聯(lián)檢（間接免疫熒光法）（血清、測IgM抗體）德國XX呼吸道病原體譜抗體IgM檢測試劑盒（間接免疫熒光法）（血清、測IgM抗體）腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒A型、流感病毒B型、副流感病毒、嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎衣原體美國XXX七項(xiàng)呼吸道病毒檢測試劑盒(直接免疫熒光法)（鼻咽拭子

28、、測抗原）腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒A型、流感病毒B型、副流感病毒1型、副流感病毒2型、副流感病毒3型流感病毒A型（甲流）檢出陽性需要上報(bào)到CDC，這也是某些醫(yī)院不開展免疫熒光法的原因之一,腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、已型流感病毒、副流感病毒1、2和3型、嗜肺軍團(tuán)菌1型、肺炎支原體、Q熱立克次體、肺炎衣原體2013年全國銷售約9千萬，2014年計(jì)劃銷售1.1億，2015年預(yù)計(jì)銷售1.2億,競品分析—國外廠家,無產(chǎn)

29、品注冊證西安XX生物微矩陣(芯片)分析系統(tǒng)（蛋白芯片法）（血清、測IgM或IgG抗體）腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、肺炎支原體深圳XX呼吸道病毒IgM快速檢測試劑盒（蛋白芯片法）（血清，測IgM抗體）上海XX15聯(lián)呼吸道病毒熒光標(biāo)記PCR檢測試劑盒流行性感冒病毒A型、流行性感冒病毒B型、呼吸道合胞病毒A 、呼吸道合孢病毒B 、腺病毒、人偏肺病毒、冠狀病毒OC43 型、冠狀病毒229E/NL63型、副流感病毒1型、副

30、流感病毒2型、副流感病毒3型、副流感病毒4型、鼻病毒A/B/C、腸道病毒、人博卡病毒1/2/3/4,競品分析—國內(nèi)廠家,細(xì)分領(lǐng)域市場環(huán)境,《 2013年中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)提要》-衛(wèi)計(jì)委,26,細(xì)分領(lǐng)域市場環(huán)境,《 2013年中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)提要》-衛(wèi)計(jì)委,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次（億人次）數(shù)據(jù)：2013中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)提要,城市醫(yī)院住院病人前十位疾病構(gòu)成,縣級(jí)醫(yī)院住院病人前十位疾病構(gòu)成,27,細(xì)分領(lǐng)域市場環(huán)境,《 2013年中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)提要》-衛(wèi)計(jì)委,

31、兒科門急診人次（百萬人次）,北京兒童醫(yī)院單日門診量創(chuàng)新高（新華網(wǎng) 2014年12月02日）今年天一冷，北京兩家兒童醫(yī)院就迎來了就診高峰。昨天大風(fēng)降溫后，北京兒童醫(yī)院的單日門診量創(chuàng)歷年新高：達(dá)到13365人次；而位于東邊的首兒所日最高門急診也逼近8000人次。成都市兒童醫(yī)院患兒日增30% 80%是呼吸道疾?。ㄐ氯A網(wǎng) 2014年12月07日）“11月最多的一天門診接診量超過2000人?！背啥际袐D女兒童中心醫(yī)院急診科副主任醫(yī)師

32、陳凌梅告訴記者， “增加了近30%?！痹诨純褐?，有80%是呼吸道疾病，其中一部分患兒還伴有腸道疾病。,年齡構(gòu)成,28,細(xì)分領(lǐng)域市場環(huán)境,黑龍江收費(fèi),29,細(xì)分領(lǐng)域市場環(huán)境,以2012年醫(yī)院兒科門急診人次來計(jì)算檢測量 21959（萬人次） * 5%= 1098（萬人次） 按適中的呼吸道五項(xiàng)收費(fèi)140元來計(jì)算 1098（萬） * 140=15.37（億元） 直銷銷售額：按照收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的40%給醫(yī)院供貨

33、 15.37（億） * 40%=6.15（億元）,以2014年北京兒童醫(yī)院門急診人次來計(jì)算檢測量 13365 * 5%= 668.25（人次） 按適中的呼吸道五項(xiàng)北京收費(fèi)175元來計(jì)算 單日 668.25 * 175 = 116943 .75 單日直銷銷售額：按照收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的40%給醫(yī)院供貨 116943.75 * 40% = 46777.5 單日凈利潤：按凈利率20% 46777