gb14232.1-2004人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋

1、ICSC3111.040.20督黔中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB14232.12004ISO38261:2003代替GB142321993人體血液及血液成分袋式塑料容器第I部分:傳統(tǒng)型血袋PlasticscollapsiblecontainersforhumanbloodandbloodcomponentsPart1:Conventionalcontainers(ISO38261:2003IDT)20040805發(fā)布20040901實(shí)施中華

2、人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布GB14232.12004ISO38261:2003引言如國(guó)家主管部門要求時(shí)，塑料血袋制造廠或供應(yīng)商要向主管部門提交所有塑料材料、材料成分以及其生產(chǎn)方法的詳細(xì)資料和塑料血袋的詳細(xì)生產(chǎn)信息，包括任何添加劑的化學(xué)名稱、含量，這些添加劑是由塑料血袋制造廠加人的還是原材料中所含有的，以及所有已用過添加劑的詳細(xì)資料。有些國(guó)家對(duì)去白細(xì)胞一般都是強(qiáng)制性的，對(duì)于將來含有技術(shù)創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn)，如帶白

3、細(xì)胞濾器的血袋，GB14232的本部分將作為一個(gè)基礎(chǔ)文件。GB14232的本部分所規(guī)定要求的目的是:a)保證血液或血液成分維持所需的高質(zhì)量b)盡可能保證安全有效地采集、檢驗(yàn)、貯存、分離和輸注內(nèi)裝液，特別是將因下列原因?qū)е碌娘L(fēng)險(xiǎn)降至最低:污染，尤其是微生物污染氣栓—識(shí)別塑料血袋及內(nèi)裝液有代表性樣品的差錯(cuò)—塑料血袋與其內(nèi)裝液間的相互反應(yīng):當(dāng)與GB8369規(guī)定的輸血器配套使用時(shí)，保證功能相適用在最小包裝質(zhì)量和體積情況下，能提供適當(dāng)?shù)哪推茡p、耐