gb9706.1-xxxx第三版送審稿

1、ICS點擊此處添加中國標準文獻分類號中華人民共和國國家標準中華人民共和國國家標準GB9706.1—XXXX代替GB9706.12007醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求MedicalelectricalequipmentPart1:GeneralrequirementsfbasicsafetyessentialperfmanceMODIEC606011:2012（送審稿）（本稿完成日期：2015年11月20日）XXXXX

2、XXX發(fā)布XXXXXXXX實施送審稿僅供內部使用GBT9706.1—XXXXI目次前言................................................................................III1范圍、目的和相關標準...............................................................12規(guī)范性引用文件...........

3、..........................................................13術語和定義........................................................................44通用要求..........................................................................255

4、ME設備設備試驗的通用要求............................................................306ME設備設備和ME系統(tǒng)系統(tǒng)的分類...........................................................347ME設備設備標識、標記和文件....................................................

5、.......358ME設備設備對電擊危險的防護..........................................................499ME設備設備和ME系統(tǒng)系統(tǒng)對機械危險的防護.................................................9910對不需要的或過量的輻射危險的防護.............................................

6、.11511對超溫和其他危險的防護..........................................................11712控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護..........................................12813ME設備危害處境設備危害處境和故障條件......................................................13

7、014可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（PEMS）....................................................13515ME設備設備的結構...................................................................13816ME系統(tǒng)系統(tǒng).................................................

8、......................14817ME設備設備和ME系統(tǒng)系統(tǒng)的電磁兼容性....................................................153附錄A（資料性附錄）通用指南和原理說明............................................155附錄B（資料性附錄）試驗順序.......................................

9、...............239附錄C（資料性附錄）ME設備設備和ME系統(tǒng)系統(tǒng)標記和標識的指導要求...........................243附錄D（資料性附錄）標記符號......................................................246附錄E（資料性附錄）患者漏電流和患者輔助電流測量時測量裝置（MD）的連接示例（見8.7）256附錄F（資料性附錄）合適的測量供電電路..

10、..........................................259附錄G（規(guī)范性附錄）對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護................................262附錄H（資料性附錄）PEMS結構、PEMS開發(fā)生命周期和文檔.............................274附錄I（資料性附錄）ME系統(tǒng)系統(tǒng)方面...................................

11、.................282附錄J（資料性附錄）絕緣路徑考察（見8.5.1）.......................................287附錄K（資料性附錄）簡化的患者漏電流患者漏電流圖解..........................................291附錄L（規(guī)范性附錄）未使用襯墊絕緣的繞組線（8.8.2）...............................294送審