檢驗(yàn)科比對(duì)數(shù)據(jù)表格

1、編號(hào)：MZSOP335版本：B0發(fā)布日期：20170301生效日期：20170301常州市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科門診專業(yè)組標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序第1頁(yè)共7頁(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)嶒?yàn)室內(nèi)部比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序1目的目的建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)計(jì)劃和程序，以確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部同一項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性。全面反映實(shí)驗(yàn)室的綜合能力，包括實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件、操作人員水平、測(cè)量方法、測(cè)量設(shè)備等。2范圍范圍血細(xì)胞分析儀（計(jì)數(shù)、分類）、尿液

2、分析儀（干化學(xué)、有形成分）、血沉分析儀、干式生化分析儀、形態(tài)學(xué)（包括血細(xì)胞、寄生蟲(chóng)）3職責(zé)職責(zé)3.1專業(yè)組組長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)比對(duì)計(jì)劃的實(shí)施以及不具有可比性項(xiàng)目的整改。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織討論并確定比對(duì)方案的實(shí)施計(jì)劃，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)材料等，科主任負(fù)責(zé)審批，并確保比對(duì)計(jì)劃按時(shí)實(shí)施。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)比對(duì)試驗(yàn)的實(shí)施和全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督。3.4相關(guān)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，并完成標(biāo)本的檢測(cè)和記錄。4定義定義實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)：指在

3、規(guī)定條件下，對(duì)相同準(zhǔn)確等級(jí)或指定不確定度范圍的相同項(xiàng)目測(cè)量?jī)x器復(fù)現(xiàn)的量值進(jìn)行比較。5比對(duì)方案比對(duì)方案5.1比對(duì)周期:在一般情況下，每半年至少進(jìn)行一次，如果遇特殊情況可增加比對(duì)次數(shù)。5.2操作程序5.2.1血細(xì)胞分析儀5.2.1.1試驗(yàn)方案1、新儀器使用前，配套檢測(cè)系統(tǒng)至少使用20份臨床樣本（濃度要求見(jiàn)下表），每份樣本分別使用臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部規(guī)范操作檢測(cè)系統(tǒng)和被比對(duì)儀器進(jìn)行檢測(cè)，以內(nèi)部規(guī)范操作檢測(cè)系統(tǒng)的測(cè)定結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算相對(duì)偏差，每個(gè)檢測(cè)

4、編號(hào)：MZSOP335版本：B0發(fā)布日期：20170301生效日期：20170301常州市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科門診專業(yè)組標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序第3頁(yè)共7頁(yè)＞1805%＜4010%≤15.0%4012520%12630040%30150020%5006005%PLT(109L)＞6015%≤12.5%HCT≤3.5%MCV≤3.5%MCH≤3.5%MCHC≤3.5%5.2.2血細(xì)胞計(jì)數(shù)人機(jī)比對(duì)選擇20個(gè)樣本（包括正常和異常

5、標(biāo)本），所有實(shí)驗(yàn)在樣本老化之前完成，比對(duì)儀器的計(jì)數(shù)的白細(xì)胞、血小板結(jié)果與人工計(jì)數(shù)結(jié)果，各項(xiàng)目比對(duì)符合率80%為合格。5.2.3血細(xì)胞分析儀分類人機(jī)比對(duì)5.2.3.1取20位患者樣本，每位患者取2份樣本分別用于參考方法和儀器法的測(cè)試。5.2.3.2實(shí)驗(yàn)樣本應(yīng)統(tǒng)一標(biāo)記。如參考方法，血涂片標(biāo)記為A、B備用；儀器法，按操作說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，分類結(jié)果標(biāo)記為C和D。5.2.3.3用參考方法進(jìn)行五分類計(jì)數(shù)時(shí)，每位患者樣本分析400個(gè)細(xì)胞，由2位具備資格的檢