藥房員工培訓記錄

1、培訓記錄 培訓記錄培訓題目：不合格藥品管理 培訓題目：不合格藥品管理培訓時間： 培訓時間：授課人： 授課人：參訓人員： 參訓人員：引用教材：不合格藥品管理制度 引用教材：不合格藥品管理制度培訓主要內容： 培訓主要內容：1.有下列情況之一者確認為不合格品或按不合格品處理：（1） 《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。（2）質量證明文件不合格的藥品。（3）包裝、標簽、說明書內容不符合規(guī)定的藥品、 （包括藥品的內在質量、外觀質量和

2、包裝質量）不符合國家標準規(guī)定的藥品。（4）包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。（5）批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。（6）來源不符合規(guī)定的藥品。（7）驗收員在進貨驗收時發(fā)現的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品。（8）藥品所含成分或成分含量與國家藥品標準不符的。（9）應標明有效期卻未標明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。（10）不注明或者更改生產批號的藥品。（11）被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。（12

3、）過期、失效、霉爛變質及其它質量問題的藥品。（13）各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。（14）企業(yè)質管部抽樣送檢確認不合格的藥品。（15）各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。（16）向證照不全的單位或超越經營范圍的單位購進的藥品。2.不合格藥品的控制管理（1）藥店要加強不合格品的管理，設立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標志，杜絕不合格品流入市場。（2）驗收環(huán)節(jié)發(fā)現不合格藥品，驗收員應拒絕驗收入庫，將不合格品

4、暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標志，并及時填寫《藥品拒收報告單》 ，反饋到質量管理員，采購員負責退、換貨。（3）養(yǎng)護員發(fā)現陳列藥品可能有質量問題時，應掛黃牌暫停銷售，同時填寫《藥品質量復檢通知單》質量管理員，質量管理員一般在規(guī)定檢測期內復檢完畢，如不合格應填寫《藥品停售通知單》 ，質量管理員接到通知后應及時把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛售；（5）售后使用過程中出現質量問題的藥品，由質量管理員依據顧客意見及具體情況協(xié)商處理；（6）對于假

5、藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向食品藥品監(jiān)督管理局報告。問：不合格藥品的管理措施有哪些？答：不合格藥品的管理措施：（1）加強管理，設立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標志，杜絕不合格品流入市場。（2）驗收時發(fā)現不合格藥品，拒絕驗收入庫，將不合格品暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標志，填寫《藥品拒收報告單》 ，反饋給質量管理員，采購員負責退、換貨。（3）養(yǎng)護員發(fā)現陳列藥品有質量問題時，應掛黃

6、牌暫停銷售，同時填寫《藥品質量復檢通知單》通知質量管理員，質量管理員一般在規(guī)定檢測期內復檢完畢，如不合格應填寫《藥品停售通知單》 ，質量管理員接到通知后應及時把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛上紅色不合格品標志。已停售的藥品經鑒定確認合格需要解除“停售”時，根據《藥品解除停售通知單》 ，將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū)，并掛綠色合格標志。（4）不合格藥品一經確認，就要做好《不合格藥品臺帳》 ，需要報損的按規(guī)范進行報損。問：不合格藥品報損如