醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度一、 一、 各級人員崗位職責 各級人員崗位職責1、 企業(yè)負責人職責2、 質(zhì)量管理人職責3、 驗收員崗位職責4、 倉儲人員崗位職責5、 維修養(yǎng)護、售后人員職責二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理培訓及考核制度2、醫(yī)療器械供貨企業(yè)質(zhì)量審核制度3、醫(yī)療器械購進管理制度4、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度5、醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護管理制度6、醫(yī)療器械出庫復核管理制度

2、7、醫(yī)療器械銷售管理制度 8、有關(guān)記錄和憑證管理制度 9、效期醫(yī)療器械管理制度10、不合格醫(yī)療器械管理制度 11、醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度12、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度 13、醫(yī)療器械不良事件報告制度 質(zhì)量管理人職責 質(zhì)量管理人職責一、全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對本單位使用全過程的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、負責對供貨企業(yè)質(zhì)量審核。三、負責開展對

3、單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓工作。四、負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械驗收、保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。五、對不合格醫(yī)療器械進行控制性管理，負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄。六、負責種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性。七、負責產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。八、定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。驗收員崗位職責 驗收員崗位職責