最新醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本

1、最新醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責(zé)，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。一、質(zhì)量管理部職責(zé)1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行；3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；4、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)；5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)

2、療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢；6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；7、審核不合格醫(yī)療器械，對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；8、協(xié)助人力資源部門開(kāi)展對(duì)企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理工作，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；3、對(duì)在采購(gòu)計(jì)劃范圍內(nèi)的來(lái)貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù)；4、配

3、合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來(lái)貨驗(yàn)收，詳細(xì)檢查來(lái)貨藥品的各類標(biāo)識(shí)，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫(kù)關(guān)；5、加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作，依據(jù)出庫(kù)憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì)，檢查包裝完好狀況，防止出庫(kù)差錯(cuò)；7、對(duì)經(jīng)營(yíng)用車進(jìn)行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；8、加強(qiáng)對(duì)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，負(fù)責(zé)對(duì)重大問(wèn)題改進(jìn)措施在儲(chǔ)運(yùn)部門的