ws 310.3-2016 醫(yī)院消毒供應中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準

1、書犐犆犛１１０２０犆０５?????????????犠犛３１０３—２０１６??ＷＳ３１０３—２００９?????????３??：?????????????犆犲狀狋狉犪犾狊狋犲狉犻犾犲狊狌狆狆犾狔犱犲狆犪狉狋犿犲狀狋（犆犛犛犇）—犘犪狉狋３：犛狌狉狏犲犻犾犾犪狀犮犲狊狋犪狀犱犪狉犱犳狅狉犮犾犲犪狀犻狀犵，犱犻狊犻狀犳犲犮狋犻狅狀犪狀犱狊狋犲狉犻犾犻狕犪狋犻狅狀２０１６１２２７??２０１７０６０１????????????????????

2、???醫(yī)院消毒供應中心第３部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準１范圍ＷＳ３１０的本部分規(guī)定了醫(yī)院消毒供應中心（ｃｅｎｔｒａｌｓｔｅｒｉｌｅｓｕｐｐｌｙｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ，ＣＳＳＤ）消毒與滅菌效果監(jiān)測的要求、方法、質量控制過程的記錄與可追溯要求。本部分適用于醫(yī)院和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務的消毒服務機構。２規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包

3、括所有的修改單）適用于本文件。ＧＢ１５９８２醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準ＧＢ／Ｔ２０３６７醫(yī)療保健產品滅菌醫(yī)療保健機構濕熱滅菌的確認和常規(guī)控制要求ＧＢ／Ｔ３０６９０小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求ＷＳ３１０１醫(yī)院消毒供應中心第１部分：管理規(guī)范ＷＳ３１０２醫(yī)院消毒供應中心第２部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范ＷＳ／Ｔ３６７醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范３術語和定義ＷＳ３１０１、ＷＳ３１０２界定的以及下列術語和定義適用于本文件。３１可追溯狋狉犪犮犲犪犫

4、犻犾犻狋狔對影響滅菌過程和結果的關鍵要素進行記錄，保存?zhèn)洳?，實現可追蹤。３２滅菌過程驗證裝置狆狉狅犮犲狊狊犮犺犪犾犾犲狀犵犲犱犲狏犻犮犲；犘犆犇對滅菌過程具有特定抗力的裝置，用于評價滅菌過程的有效性。３３清洗效果測試物狋犲狊狋狊狅犻犾用于測試清洗效果的產品。３４大修犿犪犼狅狉狉犲狆犪犻狉超出該設備常規(guī)維護保養(yǎng)范圍，顯著影響該設備性能的維修操作。示例１：壓力蒸汽滅菌器大修如更換真空泵、與腔體相連的閥門、大型供汽管道、控制系統(tǒng)等。示例２：清