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1、職業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫(kù)及答案 職業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫(kù)及答案一、單選題1.現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是( )A. 1985 年 7 月 1 日 B. 2001 年 2 月 28 日 C. 2001 年 12 月 1 日D. 2002 年 9 月 15 日答案 C.2.目前國(guó)家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是( )A. 虎骨B.
2、豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角答案 A.3.狹義的藥事管理是( )A. 國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理B. 國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理C. 國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理D. 國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理答案 D.4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保存( )A. 沒(méi)有規(guī)定B. 五年C. 至藥品有效期后一年D. 至藥品有效期后兩年答案 C.5.(3 分)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》的有效期是( )A. 目前沒(méi)有規(guī)定有效期B. 3 年C.
3、5 年D. 7 年答案 B.6.處方藥可以發(fā)布廣告的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)刊物的審批部門是( )A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 國(guó)家衛(wèi)生部C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D. 國(guó)家工商管理總局答案 C.7.藥事管理學(xué)的不同于藥理、藥劑、藥化等學(xué)科的基本特征是( )A. 具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)B. 具有藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科的性質(zhì)C. 具有邊緣性學(xué)科的性質(zhì)D. 具有應(yīng)用型學(xué)科的性質(zhì)答案 A.答案 B.15.《中藥品種保護(hù)證書》的審
4、批和核發(fā)部門是( )A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D. 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案 A.16.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生( )A. 身體依賴性B. 精神依賴性C. 藥物依賴性D. 身體依賴性和精神依賴性答案 D.17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是( )A. 企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B. 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C.
5、 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)答案 D.18.非處方藥分為甲、乙類 OTC 是根據(jù)藥品的()A. 有效性B. 安全性C. 穩(wěn)定性D. 均一性答案 B.19.《中藥材 GAP 證書》的有效期一般為( )A. 1 年B. 3 年C. 5 年D. 7 年答案 C.20.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是( )A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸答案 C.二、多選題1.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定
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