gb15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》新變化

1、 月 第 1 2 卷第 1 期 C h i nJI n f e c tC o n t r o lV o l1 2N o1J a n2 0 1 3D OI ： 1 0 ． 3 9 6 9 ／ j ． i s s n ． 1 6 7 1 -9 6 3 8 ． 2 0 1 3 ． 0 1 ． 0 0 1G B1 5 9 8 2 -2 0 1 2 ( ( 醫(yī)院 消毒 衛(wèi)生標 準 新變 化 ． 專 家 論 壇 ．胡 國慶 ， 段 亞波。( 1

2、 浙江省疾病 預防控制 中心 ， 浙江 杭 州3 1 0 0 5 1 ； 2 中華 人民共和國衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心 ， 北京 1 0 0 0 0 7 )[ 關 鍵 詞] 標 準 ； 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 ； 消毒 ； 滅菌 ； 規(guī) 范 [ 中圖分類號] R 1 8 7[ 文獻標 識碼 ]A[ 文章 編號]2 0 1 2年 6月 2 9日， 國家標準化管理委員會公 告發(fā)布了 G B1 5 9 8 2 —2 0 1 2 ( ( 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

3、》 ( 以下簡稱標準) ， 于 2 0 1 2 年 1 1 月 1日 起正式實施。為 幫助醫(yī)院宣傳貫徹 、 落實新標準的具體要求 ， 現(xiàn)將標 準修訂中的新變化逐一說 明。1 修 改 了標 準范 圍 本標準規(guī)定 了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 、 醫(yī)院消毒管 理要求及檢查方法 ， 適 用于各級各類醫(yī)療機構 。各 級疾病預防控制機構和采供血機構按照執(zhí)行 。2 修改了規(guī)范性引用文件 標準修訂中， 涉及的相關標準有 G B4 7 8 9 ． 3 《 食 品

4、微生物學檢驗 大腸菌群計數(shù)》 、 G B4 7 8 9 ． 4 《 食 品微生物學檢 驗 沙 門氏菌檢驗》 、 G B ／ T4 7 8 9 ． 1 1 《 食 品衛(wèi)生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗》 、 G B5 7 4 9《 生活飲用水衛(wèi)生標準》 、 G B7 9 1 8 ． 4 《 化妝 品微生物 標準檢驗方法 綠膿桿菌 》 、 G B7 9 1 8 ． 5 《 化妝品微生 物標準檢驗方法 金黃色葡萄球菌》 、 G B1 8 4

5、6 6 ( 醫(yī)療 機構水污染物排放標準》 、 G B1 9 0 8 2 ( 醫(yī)用一次性 防 護服技術要 求 》 、 G B1 9 0 8 3 《 醫(yī)用 防護 口罩 技術要 求 》 、 G B1 9 1 9 3 ( 疫源地 消毒 總則 》 、 G B1 9 2 5 8 ( 紫外 線殺菌燈》 、 G B5 0 3 3 3 ( 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī) 范 》 、 WS3 1 0 ． 1 《 醫(yī)院消毒供應 中心 第 1 部分 ： 管理 規(guī)范》

6、 、 WS3 1 0 ． 2 《 醫(yī)院消毒供應 中心 第 2 部分 ： 清 洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》 、 WS3 1 0 ． 3 《 醫(yī)院消毒 供應中心 第 3 部 分 ： 清洗 消毒及滅菌效 果監(jiān)測標 準 》 、 WS ／ T3 1 1 《 醫(yī) 院隔離技 術規(guī) 范 》 、 WS ／ T3 1 3《 醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》 、 Y Y0 4 6 9 ( 醫(yī)用外科 口罩技 術要求》 、 Y Y0 5 7 2 ( 血液透析和相關治療用水 》

7、 及衛(wèi) 生部《 消毒技術規(guī)范》 、 《 醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理 辦法》 、 《 中華人民共和國藥典》 、 國家環(huán)境保 護總局 《 醫(yī)院污水處理技術指南 》 ， 各機構在學習新標準時 ，可查 閱相關要求。3 修 改了術 語和定 義 增加了“ 消毒產(chǎn)品” 、 “ 醫(yī)療器材” 和“ 高度危險性 醫(yī)療器材 、 中度危險性醫(yī)療器材、 低度危險性醫(yī)療器 材” 、 “ 滅菌和高水平消毒 、 中水平消毒 、 低水平消毒”及“ 多重耐藥菌” 的定義。3

8、 ． 1消毒產(chǎn)品 是納人衛(wèi)生部《 消毒產(chǎn)品分類 目錄》 ， 用于醫(yī)院消毒的消毒劑、 消毒器械和衛(wèi)生用品。消毒劑( 含滅菌劑) 和消毒器械( 含滅菌器械 和消毒 滅菌指示物) 原則上應取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件 ， 但 衛(wèi)生部規(guī)定部分產(chǎn)品只需在上市前提供衛(wèi)生安全評 價報告， 如 7 5單方乙醇、 紫外線燈 、 次氯酸鈉類消 毒劑 、 戊二醛消毒劑 、 漂 白粉與漂粉精類消毒劑、 壓 力蒸汽滅菌器及衛(wèi)生部規(guī)定 的其他消毒產(chǎn)品。3 ． 2醫(yī)療器材

9、 是用于診斷、 治療、 護理、 支持、 替 代的器械以及器具和物品的總稱 。根據(jù)使用 中造成 感染的危險程度 ， 分高度危險性醫(yī)療器材、 中度危險 L 收稿 日期J2 0 1 2 —1 2—1 0[ 作者簡介] 胡國慶 ( 1 9 6 9 一) ， 男 ( 漢族 ) ， 浙江省寧波市人 ， 主任醫(yī)師 ， 主要從事消毒與 醫(yī)院感染控制研究 ?，F(xiàn)任衛(wèi)生部消毒標準委員會委 員、 中華預防醫(yī)學會 消毒分會常務委員和青年委員會常務主任委員 、 浙

10、江省預防醫(yī)學會消毒專業(yè)委員會主任委員和醫(yī)院感染 控制專業(yè)委員會副主任委員、 浙江省消毒產(chǎn)品標準化技術委員會主任委員。公開發(fā)表專業(yè)學術論文 4 O 余篇 ， 主編《 醫(yī)療機構空 氣凈化最佳實踐 》 ， 參編消毒和 醫(yī)院感染控制專著 1 0 余部 。主持和合作多項省部級課題。[ 通訊作者] 段亞波 E - m a i l ： 1 3 6 0 5 8 0 0 1 4 0 @1 6 3 ． e o m蟲國鐾 控制雜志 2 0 1 3 年 1

11、月第 1 2 卷第 1 期 C h i nJI n f e c tC o n t r o lV o l1 2N o1J a n2 0 1 39 修改了污物處理衛(wèi)生標準和污水排放標準標準規(guī)定， 污水排放應符合 G B1 8 4 6 6 要求 。l O 增加“ 5醫(yī)院消毒管理要求” ( 以下為節(jié)選章節(jié))5 ． 1建筑布局和消毒 隔離設施 5 ． 1 ． 1 建筑設計和工作 流程應符合傳染病 防控和 醫(yī)院感染控制需要 ， 消毒隔離設施配置應符

12、合 ws ／T 3 1 1 和《 消毒技術規(guī)范》 有關規(guī)定 。5 ． 1 ． 2 感染性疾病科 、 消毒供應 中心 ( 室) 、 手術部 ( 室) 、 重癥監(jiān)護病區(qū)、 血液透析 中心( 室) 、 新生兒室、內鏡中心( 室) 和口腔科等重點部門的建筑布局和消 毒隔離應符合相關規(guī)定 。5 ． 1 ． 3潔凈場所 的設計 、 驗收參 照 G B5 0 3 3 3要 求 ， 竣工全性能監(jiān)測應 由有資質 的第三方單位完成 。5 ． 1 ． 41

13、I 類環(huán)境和門( 急) 診 、 病區(qū)等診療場所應按 ws ／ T3 1 3 要求 ， 配置合適 的手衛(wèi)生設施 ， 提供滿足 需要的洗手清潔劑、 手消毒劑以及干手設施等。5 ． 2 消毒產(chǎn)品使 用管理 5 ． 2 ． 1 使用的消毒產(chǎn)品應符合 國家有關法規(guī) 、 標準 和規(guī)范等管理規(guī)定 ， 并按照批準或規(guī)定 的范 圍和方 法使用 。5 ． 2 ． 2 含氯消毒液 、 過氧化氫消毒液等易揮發(fā)的消 毒劑應現(xiàn)配現(xiàn)用 ； 過氧 乙酸 、 二氧化氯等

14、二元 、 多元 包裝的消毒液活化后應立 即使用 。采用化學 消毒 、滅菌的醫(yī)療器材， 使用前應用無菌水 ( 高水平消毒的 內鏡可使用經(jīng)過濾 的生活飲用水 ) 充分沖洗 。不應 采用 甲醛 自然熏蒸方法消毒醫(yī)療器材。不應采用戊 二醛熏蒸方法消毒、 滅菌管腔類 醫(yī)療器材 。5 ． 2 ． 3 滅菌器如需進行滅菌效果驗證 ， 應由省級以 上衛(wèi)生行政部門認定的消毒鑒定實驗室進行檢測 。滅菌物品的無菌檢查應按《 中華人民共和國藥典》 中“ 無菌檢

15、查法” 要求進行 。使用消毒器械滅菌的消毒 員應經(jīng)培訓合格后方可上 崗。5 ． 3重復使 用 醫(yī)療 器材 的 清洗 清洗程 序應按 WS3 1 0 ． 2執(zhí)行 ， 有特殊要求 的傳染病病原體污染 的醫(yī)療器材應先消毒再清洗。5 ． 4消毒滅菌方法選擇原則5 ． 4 ． 1高度危險性醫(yī)療器材使用前應滅菌； 中度危 險性醫(yī)療器材使用前應選擇高水平消毒或中水平消毒 ； 低度危險性器材使用前可選擇中、 低水平消毒或 保持清潔。· 3 &

16、#183;5 ． 4 ． 2 耐濕 、 耐熱 的醫(yī)療器材應首選壓力蒸汽滅 菌 ； 帶管腔和／ 或帶閥門的器材應采用經(jīng)滅菌過程驗 證裝置( P C D ) 確認的滅菌程序或外來器械供應商提 供 的滅菌方法。5 ． 4 ． 3 玻璃器材、 油劑和干粉類物品等應首選干熱 滅菌 ； 不耐熱、 不耐濕的醫(yī)療器材， 應選擇經(jīng) 國家衛(wèi) 生行政部門批準的低溫滅菌方法 。5 ． 4 ． 4 重復使用 的氧氣濕化瓶 、 吸引瓶 、 嬰兒暖箱 水瓶及加溫加濕

17、罐等 ， 宜采用高水平消毒。5 ． 5 環(huán)境、 物體表 面消毒 5 ． 5 ． 1 環(huán)境 、 物體表面應保持清潔 ； 當受到 肉眼可 見污染時 ， 應及時清潔 、 消毒 。5 ． 5 ． 2 對治療車 、 床欄 、 床頭柜、 門把手 、 燈開關 、 水 龍頭等頻繁接觸的物體表面 ， 應每天清潔、 消毒 。5 ． 5 ． 3 被病人血液、 嘔吐物、 排泄物或病原微 生物 污染時 ， 應根據(jù)具體情況 ， 選擇 中水平以上消毒方法 處理 。對

18、于少量 ( 1 0mL ) 血液或體液濺污 ， 應先用吸濕材 料去除可見的污染 ， 然后再清潔和消毒。5 ． 5 ． 4 人員流動頻繁 、 擁擠 的診療場所 ， 應每天在 工作結束后進行清潔、 消毒。感染性疾病科 、 重癥監(jiān) 護病區(qū)、 保護性隔離病區(qū)、 耐藥菌污染的診療場所 ，應做好隨時消毒和終末消毒。5 ． 5 ． 5 拖布( 頭) 和抹布宜清洗 、 消毒 ， 干燥后備用。推薦使用脫卸式拖頭。5 ． 6 通風換氣和空氣消毒 5 ． 6

19、 ． 1 應采用 自然通風和／ 或機械通風 ， 保證診療 場所的空氣流通和換氣次數(shù) ； 采用機械通風時 ， 重癥 監(jiān)護病房等重點部門宜采用“ 頂送風 、 下側 回風” 。5 ． 6 ． 2 呼吸道發(fā)熱門診及其隔離留觀病室( 區(qū)) 、 呼 吸道傳染病收治病區(qū)如采用集 中空調通風系統(tǒng)的，應在通風系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。未采用空氣潔凈 技術的手術室 、 重癥監(jiān)護病 區(qū)、 保護性隔離病區(qū)等場 所宜在通風系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。5 ． 6 ． 3 空

20、氣消毒方法應遵循《 消毒技術規(guī)范》 規(guī)定。不宜常規(guī)采用化學噴霧進行空氣消毒 。5 ． 7消毒供 應 中心 ( 室) 的 管理 消毒 供應 中心 ( 室) 的建筑布局及清洗、 消毒滅菌和效果監(jiān)測， 應執(zhí) 行 WS3 1 0 要求。5 ． 8 污水 、 污物處理 5 ． 8 ． 1 醫(yī)院污水處理設施 的設計 、 建設和管理 ， 應 符合 G B1 8 4 6 6和《 醫(yī)院污水處理技術指南》 要求 。5 ． 8 ． 2 醫(yī)療廢物 的管理 ，