中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)試卷及答案

1、1． 劑型與制劑 劑型與制劑劑型：藥物不能直接供患者用于疾病的防治，必須制成適合于患者應(yīng)用的最佳給藥形式，即藥物劑型或稱 劑型：藥物不能直接供患者用于疾病的防治，必須制成適合于患者應(yīng)用的最佳給藥形式，即藥物劑型或稱 劑型 劑型制劑：根據(jù)藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱為制劑 制劑：根據(jù)藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱為制劑2． GLP 與 GCPGLP GLP：藥品安全試驗(yàn)

2、規(guī)范 ：藥品安全試驗(yàn)規(guī)范(Good (Good Laboratory Laboratory Practice Practice，簡(jiǎn)稱 ，簡(jiǎn)稱 GLP) GLP)，是在新藥研制的實(shí)驗(yàn)中，進(jìn)行動(dòng)物藥理 ，是在新藥研制的實(shí)驗(yàn)中，進(jìn)行動(dòng)物藥理試驗(yàn) 試驗(yàn)(包括體內(nèi)和體外試驗(yàn) 包括體內(nèi)和體外試驗(yàn))的準(zhǔn)則，如急性、亞急性、慢性毒性試驗(yàn)、生殖試驗(yàn)、致癌、致畸、致突變以 的準(zhǔn)則，如急性、亞急性、慢性毒性試驗(yàn)、生殖試驗(yàn)、致癌、致畸、致突變以及其它毒性試驗(yàn)等

3、都有十分具體的規(guī)定，是保證藥品研制過(guò)程安全準(zhǔn)確有效的法規(guī)。 及其它毒性試驗(yàn)等都有十分具體的規(guī)定，是保證藥品研制過(guò)程安全準(zhǔn)確有效的法規(guī)。GCP GCP：藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（ ：藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（Good Good Clinical Clinical Practice Practice，簡(jiǎn)稱 ，簡(jiǎn)稱 GCP) GCP)，是臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括 ，是臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析

4、總結(jié)和報(bào)告。 方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。3． ．Isoosmotic Solution 與 Isotonic solutionIsoosmotic Isoosmotic Solution Solution：等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液，是物理化學(xué)的概念 ：等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液，是物理化學(xué)的概念I(lǐng)sotonic Isotonic solution solution：等張溶液是指與紅細(xì)胞張力

5、相等，也就是與細(xì)胞接觸時(shí)使細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的 ：等張溶液是指與紅細(xì)胞張力相等，也就是與細(xì)胞接觸時(shí)使細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液，是生物學(xué)的概念 溶液，是生物學(xué)的概念4． F0 與 F 值Fo Fo 值表示一定滅菌溫度 值表示一定滅菌溫度(T) (T)，Z 值為 值為 10 10℃時(shí)，一定滅菌溫度 ℃時(shí)，一定滅菌溫度(T) (T)產(chǎn)生的滅菌效果與 產(chǎn)生的滅菌效果與 121 121℃， ℃，Z 值為 值為 10 10℃產(chǎn)生 ℃產(chǎn)生的滅

6、菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間 的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(min) (min)。即將被滅菌物品各不同受熱溫度均所達(dá)到與濕熱滅菌 。即將被滅菌物品各不同受熱溫度均所達(dá)到與濕熱滅菌 121 121℃產(chǎn)生的 ℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間 滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間F 值為在一定溫度（ 值為在一定溫度（T） ，給 ，給 Z 值所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度（ 值所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度（To To）給定 ）給定 Z 值所產(chǎn)生的滅菌效果

7、相同時(shí)所 值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間 相當(dāng)?shù)臅r(shí)間5． 微球與微囊 微球與微囊微球（ 微球（microsphere microsphere）：藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中，以適宜的技術(shù)制備而成的骨架型 ）：藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中，以適宜的技術(shù)制備而成的骨架型微小球體，稱為微球 微小球體，稱為微球微囊（ 微囊（microcapsules microcapsules）：利用天然或合成的高分子材料包裹固體

8、或液體藥物而形成的藥庫(kù)型微笑囊體， ）：利用天然或合成的高分子材料包裹固體或液體藥物而形成的藥庫(kù)型微笑囊體，稱為微囊 稱為微囊三．填空 三．填空1． 1． 為防止某藥物氧化，可采取的措施有 為防止某藥物氧化，可采取的措施有包衣（避光 包衣（避光 ） 、 加入抗氧劑 加入抗氧劑 、通惰性氣體 通惰性氣體 、絡(luò)合金屬離子 合金屬離子等。 等。2． 2． PEG 在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為 在藥

9、劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為注射劑溶媒、 注射劑溶媒、 包衣材料、固體分散體基質(zhì) 包衣材料、固體分散體基質(zhì) 、保濕 保濕劑、 劑、 軟膏基質(zhì) 軟膏基質(zhì)等。 等。3． 常用的軟膏劑基質(zhì)有 常用的軟膏劑基質(zhì)有水溶性基質(zhì) 水溶性基質(zhì)__、油溶性基質(zhì) 油溶性基質(zhì)_、和 、和 _乳膏型基質(zhì) 乳膏型基質(zhì)__。4． 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是脂多糖 脂多糖，去除的方法有 ，去除的方法有高溫法

10、高溫法、酸堿法 酸堿法、吸附法、離 吸附法、離子交換法 子交換法等。 等。5． 經(jīng)皮吸收制劑大致可分為 經(jīng)皮吸收制劑大致可分為 _膜控釋型 膜控釋型___、粘膠分散型 粘膠分散型、_骨架擴(kuò)散型 骨架擴(kuò)散型_、和 、和微貯庫(kù)型 微貯庫(kù)型等。 等。6． 從方法學(xué)上分類，靶向制劑大體上可分為 從方法學(xué)上分類，靶向制劑大體上可分為_(kāi)物理化學(xué)靶向 物理化學(xué)靶向_、__被動(dòng)靶向 被動(dòng)靶向_、主動(dòng)靶向 主動(dòng)靶向__。7． 固體分散體的速效原理包

11、括 固體分散體的速效原理包括_藥物高度分散 藥物高度分散_、載體材料提高藥物潤(rùn)濕性 載體材料提高藥物潤(rùn)濕性、載體材料對(duì)藥物的抑晶作 載體材料對(duì)藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度分散 載體材料保證藥物的高度分散等。 等。8． 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括絮凝劑 絮凝劑、反絮凝劑 反絮凝劑 、助懸劑 助懸劑 和潤(rùn)濕劑 潤(rùn)濕劑等。 等。9． 目前中國(guó)藥典溶出度檢查的

12、方法有 目前中國(guó)藥典溶出度檢查的方法有 小杯法 小杯法 、 轉(zhuǎn)籃法 轉(zhuǎn)籃法 和 槳法 槳法 。10． 表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用有 表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用有 乳化 乳化 、 起泡和消泡 起泡和消泡 、消毒和殺菌 消毒和殺菌、 增溶 增溶 、 去污 去污 等。 等。五．問(wèn)答題 五．問(wèn)答題1． 第一題： 第一題：1．什么是緩釋、控釋制劑，試述其主要特點(diǎn)、釋藥原理及常用劑型。 ．什么是緩釋、控釋制劑，試述其主要特點(diǎn)、釋

13、藥原理及常用劑型。（1）定義：緩釋制劑： ）定義：緩釋制劑：sustained –release preparations，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的 ，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的非恒 非恒速釋放 速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長(zhǎng)的制劑。 ，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長(zhǎng)的制劑。 控釋制劑： 控釋制劑：controlled-release p

14、reparations, extended- release preparations，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢 ，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的恒速或接近恒速釋放 恒速或接近恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長(zhǎng)的制劑。 ，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長(zhǎng)的制劑。 （2）特點(diǎn)： ）特點(diǎn)：? ? 對(duì)半衰期短或需要頻繁給藥的藥物，可以減少服藥次

15、數(shù)，使用方便，提高 對(duì)半衰期短或需要頻繁給藥的藥物，可以減少服藥次數(shù)，使用方便，提高病人服藥的順應(yīng)性，特別適于需長(zhǎng)期服藥的慢性病患者，如心血管疾病、心絞 病人服藥的順應(yīng)性，特別適于需長(zhǎng)期服藥的慢性病患者，如心血管疾病、心絞 痛、高血壓、哮喘。 痛、高血壓、哮喘。? ? 使血藥濃度平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，易于降低藥物的副作用，特別有利于治 使血藥濃度平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，易于降低藥物的副作用，特別有利于治療指數(shù)狹窄的藥物。 療指數(shù)狹

16、窄的藥物。? ? 可減少用藥的總劑量，使得藥物以最小劑量達(dá)到最大藥效。 可減少用藥的總劑量，使得藥物以最小劑量達(dá)到最大藥效。 （3）釋藥原理： ）釋藥原理：7. 7. 氣霧劑 氣霧劑 ：指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑 ：指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑9. 9.栓劑指將藥物和適宜的基質(zhì)制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體狀外用制劑 栓劑指將藥物和適宜的基質(zhì)制成的具有

17、一定形狀供腔道給藥的固體狀外用制劑 六、簡(jiǎn)答題 六、簡(jiǎn)答題1．試述注射劑的質(zhì)量要求 試述注射劑的質(zhì)量要求無(wú)菌、無(wú)熱源、澄明度、安全性、滲透壓、 無(wú)菌、無(wú)熱源、澄明度、安全性、滲透壓、pH pH、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì) 、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)2. 試述增加藥物溶解度的方法 試述增加藥物溶解度的方法改變晶型、制成可溶性鹽、改變溫度、調(diào)節(jié) 改變晶型、制成可溶性鹽、改變溫度、調(diào)節(jié) pH pH

18、、粉碎藥物、使用混合溶劑（潛溶） 、粉碎藥物、使用混合溶劑（潛溶） 、使用表面活性劑（增 、使用表面活性劑（增溶） 溶） 、使用助溶劑等 、使用助溶劑等3. 簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)及除去熱原的方法 簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)及除去熱原的方法.熱源的性質(zhì)：耐熱性、過(guò)濾性、吸附性、水溶性、不揮發(fā)性、被強(qiáng)酸強(qiáng)堿強(qiáng)氧化劑破壞 熱源的性質(zhì)：耐熱性、過(guò)濾性、吸附性、水溶性、不揮發(fā)性、被強(qiáng)酸強(qiáng)堿強(qiáng)氧化劑破壞除去熱源方法：高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠過(guò)濾法、反