zrs-8g智能溶出試驗儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、浙江九旭藥業(yè)有限公司 浙江九旭藥業(yè)有限公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP SOP）8-1題目：ZRS-8G 智能溶出試驗儀標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程 編碼：SOP-SB- 版本號：00制定： 審查： 審核： 批準(zhǔn)：日期： 日期： 日期： 日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)量部 頒發(fā)日期： 生效日期： 分發(fā)部門及份數(shù)：質(zhì)量部 QA1 份、QC1 份。1.目的：建立 ZRS-8G 智能溶出試驗儀操作規(guī)程，規(guī)范操作。2.適用

2、范圍：適用于 ZRS-8G 智能溶出試驗儀的操作3.有關(guān)責(zé)任：QC 有關(guān)責(zé)任人員4、規(guī)程內(nèi)容：4.1 使用方法4.1.1 接通電源按開機座右側(cè)電源開關(guān)。此時，該電源開關(guān)上的指示燈應(yīng)亮，機頭前面板上的三個顯示窗均亮：轉(zhuǎn)速顯示“000” ；溫度顯示實際水溫值；“計時狀態(tài)指示燈”亮，時間顯示為“00：00” 。4.1.2 安裝溶出杯4.1.2.1 仰起機頭，將已清洗干凈的各個玻璃溶出杯放入水浴箱的各孔中，并用壓塊壓住。4.1.2.2 使機頭回

3、到水平位置，將 6 根轉(zhuǎn)桿倒置，由上向下插入機頭的各軸孔中，從下面伸出，指向杯口。4.1.2.3 利用中心蓋檢查每個溶出杯是否與轉(zhuǎn)桿同心。若不同心，則可用杯口旁的三個偏心輪調(diào)整溶出杯在杯孔中的同心位置，使之同心，并固定偏心輪。最后復(fù)檢一遍各桿與溶出杯的同心度，合格后將各轉(zhuǎn)桿取下。4.1.2.4 向后仰起機頭，取出一個溶出杯，并從該杯孔處向水浴箱內(nèi)注入純化水，使水位達(dá)到紅色標(biāo)線，再裝入取下的溶出杯。4.1.3 安裝調(diào)整轉(zhuǎn)桿00

4、 SOP-SB- 8-3 4.1.5.1.2 使用[△]或[▽]鍵可設(shè)定恒溫水浴的預(yù)置溫度：按一次[△]或[▽]鍵，使顯示上次的預(yù)置溫度，接著每按一次[△]鍵將增加 0.1℃，一直按住該鍵可快速增加；同樣，用[▽]鍵可使預(yù)置溫度減少。設(shè)定完畢 4 秒鐘后，顯示窗又重顯當(dāng)前的實際水溫。4.1.5.1.3 每次設(shè)定的預(yù)

5、置溫度將自動存儲于機內(nèi)，以后開機仍然有效。4.1.5.2 啟動/停止恒溫控制4.1.5.2.1 按一次[啟/停]鍵， “溫控狀態(tài)指示燈”亮，水浴開始循環(huán)；二分鐘后，水溫開始上升，直至達(dá)到預(yù)置溫度，并保持恒定。4.1.5.2.2 再按一次[啟/停]鍵， “溫控狀態(tài)指示燈”滅，隨即停止加熱；二分鐘后，水溫循環(huán)停止。4.1.5.2.3 在溫控狀態(tài)，也可隨時檢查或重新設(shè)定預(yù)置溫度。4.1.6 轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)速控制前面板上轉(zhuǎn)速顯示窗與操作按鍵如圖 3 所

6、示。按鍵用法及顯示窗、狀態(tài)指示燈的顯示方式與“4.1.5 水浴恒溫控制” 相同，區(qū)別只是針對轉(zhuǎn)速控制而言。4.1.7 時間控制 前面板上時間顯示窗與操作按鍵如圖 4 所示。4.1.7.1 時間狀態(tài)定義及轉(zhuǎn)換 本儀器的計時器可分別工作在三種獨立的工作狀態(tài)。4.1.7.1.1 計時狀態(tài)：試驗運行時間累計，正計時顯示方式。方便操作者觀察試驗進(jìn)度。4.1.7.1.2 周期狀態(tài)：可預(yù)置最多九個不同的取樣周期時間，試驗過程中依次提供“取樣提示信