臨床試驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop)

1、臨 床 試 驗(yàn) 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Ⅰ. 目 的：為使項(xiàng)目管理人員有所參考，提高項(xiàng)目管理質(zhì)量和效率，特撰寫此總綱。Ⅱ. 范 圍：醫(yī)學(xué)部。Ⅲ. 規(guī) 程1、項(xiàng)目管理的定義：項(xiàng)目的管理者，在有限的資源約束下，運(yùn)用系統(tǒng)的觀點(diǎn)、方法和理論，對項(xiàng)目涉及的全部工作進(jìn)行有效地管理。即對項(xiàng)目的全過程進(jìn)行計(jì)劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)、控制和評價(jià)，以實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的目標(biāo)。2、項(xiàng)目管理的內(nèi)容包括以下 9 個(gè)部分：1、項(xiàng)目范圍管理 是為了實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的目標(biāo)，對項(xiàng)目的工作內(nèi)容進(jìn)行控

2、制的管理過程。它包括范圍的界定，范圍的規(guī)劃，范圍的調(diào)整等。 2、項(xiàng)目時(shí)間管理 是為了確保項(xiàng)目最終的按時(shí)完成的一系列管理過程。它包括具體活動的界定，如：活動排序、時(shí)間估計(jì)、進(jìn)度安排及時(shí)間控制等項(xiàng)工作。 3、項(xiàng)目成本管理 是為了保證完成項(xiàng)目的實(shí)際成本、費(fèi)用不超過預(yù)算成本、費(fèi)用的管理過程。它包括資源的配置，成本、費(fèi)用的預(yù)算以及費(fèi)用的控制等項(xiàng)工作。 4、項(xiàng)目質(zhì)量管理 是為了確保項(xiàng)目達(dá)到客戶所規(guī)定的質(zhì)量要求所實(shí)施的一系列管理過程。它包括質(zhì)量規(guī)劃，

3、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等。 5、項(xiàng)目人力資源管理 是為了保證所有項(xiàng)目關(guān)系人的能力和積極性都得到最有效地發(fā)揮和利用所做的一系列管理措施。它包括組織的規(guī)劃、團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、人員的選聘和項(xiàng)目的班子建設(shè)等一系列工作。 6、項(xiàng)目溝通管理 是為了確保項(xiàng)目的信息的合理收集和傳輸所需要實(shí)施的一系列措施，它包括溝通規(guī)劃，信息傳輸和進(jìn)度報(bào)告等。 7、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理 涉及項(xiàng)目可能遇到各種不確定因素。它包括風(fēng)險(xiǎn)識別，風(fēng)險(xiǎn)量化，制訂對策和風(fēng)險(xiǎn)控制等。 項(xiàng)目管理總綱 項(xiàng)目管