xx執(zhí)業(yè)藥師考試大綱

1、 可修改 歡迎下載 精品 Word2021年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱——藥事管理與法規(guī) 藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力。藥事管理與法規(guī)科目的考試內容分為藥事管理相關知識和藥事管理法規(guī)兩個大單元。其中的細目與要點：是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動直接相關的具體內容，納入考試的范圍。藥事管理與法規(guī)科目的考試內容以本考試大綱為準。國家新修訂的或新公布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內容范圍的，由國

2、家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機構在當年考試的6個月之前予以公布。大單元 小單元 細目 要點 要點1.************中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案〔1〕根本原那么、總體目標〔2〕根本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容〔3〕藥品供給保障體系的要求和內容〔4〕實施方案中五項重點改革的主要內容〔5〕醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機制 〔一〕醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革〔1〕根本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定〔2〕根本藥物零售指導價格的規(guī)定

3、〔3〕改革藥品價格形成機制的主要內容〔4〕根本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定〔1〕國家藥品監(jiān)督管理部門的職責〔2〕藥品監(jiān)督管理其他相關管理部門的職責一、藥事管理相關知識〔二〕藥事管理體制2.藥品技術監(jiān)督管理機構中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、可修改 歡迎下載 精品 Word〔1〕中藥品種保護的目的、意義〔2〕?中藥品種保護條例?的適用范圍〔3〕中藥保護品種的范圍、等級

4、劃分〔4〕中藥保護品種的保護措施〔五〕中藥管理4.中藥材生產(chǎn)質量管理標準〔1〕制定GAP的目的、GAP的適用范圍〔2〕采收與加工的要求〔3〕包裝運輸與儲藏規(guī)定〔4〕質量管理〔5〕GAP證書的有效期〔1〕藥學職業(yè)道德的特點和意義〔2〕藥學職業(yè)道德的作用根本原那么、標準〔1〕藥學職業(yè)道德的根本原那么〔2〕藥學職業(yè)道德標準的具體內容〔1〕藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求〔2〕藥品經(jīng)營的職業(yè)道德要求〔3〕醫(yī)院藥學工作的職業(yè)道德要求〔六〕藥學職業(yè)道德那么〔

5、1〕救死扶傷，不辱使命〔2〕尊重患者，平等相待〔3〕依法執(zhí)業(yè)，質量第一〔4〕進德修業(yè)，珍視聲譽〔5〕尊重同仁，密切協(xié)作那么〔1〕立法宗旨〔2〕適用范圍〔1〕開辦條件〔2〕審批主體及許可證〔3〕GMP認證〔4〕藥品生產(chǎn)行為的管理〔1〕開辦條件〔3〕GSP認證〔2〕審批主體及許可證〔4〕藥品經(jīng)營行為的管理〔一〕藥品管理法〔1〕配備藥學技術人員的規(guī)定〔2〕配制制劑的必備條件〔3〕配制制劑的審批主體、程序及許可證〔4〕配制制劑的管理〔5〕藥品采