xx執(zhí)業(yè)藥師考試大綱

1、 可修改 歡迎下載 精品 Word2021年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱——藥事管理與法規(guī) 藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容分為藥事管理相關(guān)知識(shí)和藥事管理法規(guī)兩個(gè)大單元。其中的細(xì)目與要點(diǎn)：是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接相關(guān)的具體內(nèi)容，納入考試的范圍。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準(zhǔn)。國(guó)家新修訂的或新公布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國(guó)

2、家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)在當(dāng)年考試的6個(gè)月之前予以公布。大單元 小單元 細(xì)目 要點(diǎn) 要點(diǎn)1.************中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)和近期重點(diǎn)實(shí)施方案〔1〕根本原那么、總體目標(biāo)〔2〕根本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容〔3〕藥品供給保障體系的要求和內(nèi)容〔4〕實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容〔5〕醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機(jī)制 〔一〕醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革〔1〕根本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定〔2〕根本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的規(guī)定

3、〔3〕改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容〔4〕根本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定〔1〕國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)〔2〕藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé)一、藥事管理相關(guān)知識(shí)〔二〕藥事管理體制2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、可修改 歡迎下載 精品 Word〔1〕中藥品種保護(hù)的目的、意義〔2〕?中藥品種保護(hù)條例?的適用范圍〔3〕中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)

4、劃分〔4〕中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施〔五〕中藥管理4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔1〕制定GAP的目的、GAP的適用范圍〔2〕采收與加工的要求〔3〕包裝運(yùn)輸與儲(chǔ)藏規(guī)定〔4〕質(zhì)量管理〔5〕GAP證書(shū)的有效期〔1〕藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)和意義〔2〕藥學(xué)職業(yè)道德的作用根本原那么、標(biāo)準(zhǔn)〔1〕藥學(xué)職業(yè)道德的根本原那么〔2〕藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容〔1〕藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求〔2〕藥品經(jīng)營(yíng)的職業(yè)道德要求〔3〕醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求〔六〕藥學(xué)職業(yè)道德那么〔

5、1〕救死扶傷，不辱使命〔2〕尊重患者，平等相待〔3〕依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一〔4〕進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)〔5〕尊重同仁，密切協(xié)作那么〔1〕立法宗旨〔2〕適用范圍〔1〕開(kāi)辦條件〔2〕審批主體及許可證〔3〕GMP認(rèn)證〔4〕藥品生產(chǎn)行為的管理〔1〕開(kāi)辦條件〔3〕GSP認(rèn)證〔2〕審批主體及許可證〔4〕藥品經(jīng)營(yíng)行為的管理〔一〕藥品管理法〔1〕配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定〔2〕配制制劑的必備條件〔3〕配制制劑的審批主體、程序及許可證〔4〕配制制劑的管理〔5〕藥品采