直立式聚丙烯輸液袋生產(chǎn)工藝研究及工業(yè)化生產(chǎn).pdf

1、直立式聚丙烯輸液袋為不產(chǎn)生負壓的自收縮輸液袋，包括袋體和袋體兩端形狀固定的袋口和形狀固定的袋底。在輸液時，能隨藥液流出輸液袋而進行袋體的體積自動被大氣壓收縮，袋體內(nèi)空又完全相通，所裝液體能全部流至袋口的輸液袋，輸液過程中不會產(chǎn)生負壓的輸液袋。本論文主要進行聚丙烯輸液袋生產(chǎn)工藝研究及工業(yè)化生產(chǎn)，從以下幾個方面進行介紹。
　　通過對直立式聚丙烯輸液袋生產(chǎn)工藝優(yōu)化，對外觀設(shè)計進行確定，并對生產(chǎn)線優(yōu)化改造升級，確定產(chǎn)品滅菌上瓶采用夾板形式

2、。進而對小試樣品的制備過程進行多次全面的篩選，其中粒料種類中對現(xiàn)在使用的粒料、進口粒料、自配制粒料進行摸索，確定進口粒料中T4為生產(chǎn)輸液袋的原料，并對注塑參數(shù)、吹瓶參數(shù)現(xiàn)場進行調(diào)整，灌封擠氣參數(shù)從硬件改造到參數(shù)設(shè)定篩選，確定擠氣參數(shù)，并針對滅菌過程中的上袋排數(shù)、列數(shù)，壓力系數(shù)等進行了確定。
　　在小試樣品的檢驗過程中，先后采用回血自吸試驗對不同批次樣品，進行排空、加液的方式調(diào)整產(chǎn)品滴液的均一性，最終結(jié)果檢測樣品的合格性。為保證藥品

3、和包材的質(zhì)量穩(wěn)定性，分別通過加速試驗6個月，長期室溫試驗、影響因素試驗進行了產(chǎn)品藥液、包材標(biāo)準(zhǔn)檢測，驗證了質(zhì)量的穩(wěn)定性。同時并對包材中添加劑[CAS]6683-19-8（抗氧劑1010）:0.05％;[CAS]1709-70-2（抗氧劑330）:0.018～0.024％;[CAS]11097-59-9（水合鋁酸碳酸鎂）:0.01％; TPO（熱塑性聚烯烴類彈性體）:[CAS]66070-58-4（乙烯基苯，1，3-丁二烯的聚合物-氫化）