直立式聚丙烯輸液袋生產(chǎn)工藝研究及工業(yè)化生產(chǎn).pdf

1、直立式聚丙烯輸液袋為不產(chǎn)生負(fù)壓的自收縮輸液袋，包括袋體和袋體兩端形狀固定的袋口和形狀固定的袋底。在輸液時(shí)，能隨藥液流出輸液袋而進(jìn)行袋體的體積自動(dòng)被大氣壓收縮，袋體內(nèi)空又完全相通，所裝液體能全部流至袋口的輸液袋，輸液過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生負(fù)壓的輸液袋。本論文主要進(jìn)行聚丙烯輸液袋生產(chǎn)工藝研究及工業(yè)化生產(chǎn)，從以下幾個(gè)方面進(jìn)行介紹。
　　通過(guò)對(duì)直立式聚丙烯輸液袋生產(chǎn)工藝優(yōu)化，對(duì)外觀設(shè)計(jì)進(jìn)行確定，并對(duì)生產(chǎn)線優(yōu)化改造升級(jí)，確定產(chǎn)品滅菌上瓶采用夾板形式

2、。進(jìn)而對(duì)小試樣品的制備過(guò)程進(jìn)行多次全面的篩選，其中粒料種類中對(duì)現(xiàn)在使用的粒料、進(jìn)口粒料、自配制粒料進(jìn)行摸索，確定進(jìn)口粒料中T4為生產(chǎn)輸液袋的原料，并對(duì)注塑參數(shù)、吹瓶參數(shù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)整，灌封擠氣參數(shù)從硬件改造到參數(shù)設(shè)定篩選，確定擠氣參數(shù)，并針對(duì)滅菌過(guò)程中的上袋排數(shù)、列數(shù)，壓力系數(shù)等進(jìn)行了確定。
　　在小試樣品的檢驗(yàn)過(guò)程中，先后采用回血自吸試驗(yàn)對(duì)不同批次樣品，進(jìn)行排空、加液的方式調(diào)整產(chǎn)品滴液的均一性，最終結(jié)果檢測(cè)樣品的合格性。為保證藥品

3、和包材的質(zhì)量穩(wěn)定性，分別通過(guò)加速試驗(yàn)6個(gè)月，長(zhǎng)期室溫試驗(yàn)、影響因素試驗(yàn)進(jìn)行了產(chǎn)品藥液、包材標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)，驗(yàn)證了質(zhì)量的穩(wěn)定性。同時(shí)并對(duì)包材中添加劑[CAS]6683-19-8（抗氧劑1010）:0.05％;[CAS]1709-70-2（抗氧劑330）:0.018～0.024％;[CAS]11097-59-9（水合鋁酸碳酸鎂）:0.01％; TPO（熱塑性聚烯烴類彈性體）:[CAS]66070-58-4（乙烯基苯，1，3-丁二烯的聚合物-氫化）