企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定

1、—— 1 ——附件 1企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）第一章 總 則第一條（依據(jù)和目的） 為了督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識，規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條（適用范圍） 在中華人民共和國境內(nèi)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)（以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）

2、依法落實(shí)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任的行為及其監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。第三條（責(zé)任主體） 化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，對其注冊或者備案的化妝品從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營全過程質(zhì)量安全進(jìn)行管理?；瘖y品注冊人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)活動全過程進(jìn)行監(jiān)督，對委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。受托生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)活動負(fù)責(zé)，接受委托方的監(jiān)督。第四條（質(zhì)量安全責(zé)任制） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制，明確化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的

3、職責(zé)，各崗位人員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)要求，逐級履行相應(yīng)的化妝品質(zhì)量安全義務(wù)，落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任。—— 3 ——（一）建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任，定期向法定代表人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；（二）產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā)；（三）產(chǎn)品安全評估報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商、產(chǎn)品標(biāo)簽等的審核管理，以及化妝品注冊、備案資料的審核（受托生產(chǎn)企業(yè)除外）；（四）物料放行管理和產(chǎn)品放行；（五）化妝品不良反應(yīng)

4、監(jiān)測管理。委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人設(shè)置的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助本企業(yè)法定代表人承擔(dān)下列相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)：（一）建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任，定期向法定代表人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；（二）產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā)；（三）審核化妝品注冊、備案資料；（四）委托方采購、提供物料的，物料供應(yīng)商、物料放行的審核管理；（五）產(chǎn)品的上市放行；（六）受托生產(chǎn)企業(yè)遴選和生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理；