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1、1醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查情況記錄表受理編號(hào):企業(yè)名稱 檢查日期生產(chǎn)地址檢查人員分工《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(*** ***)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》檢查記錄 )現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》檢查記錄條款號(hào) 條款內(nèi)容 檢查內(nèi)容 是否符 合要求1.1.1*1.1.2(略)3車間或者生產(chǎn)線重大改造確認(rèn)情況不適用項(xiàng)不符合項(xiàng)條款號(hào) 問(wèn)題描述檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目數(shù)不適用項(xiàng)目數(shù)缺陷項(xiàng)目數(shù) 備注關(guān)鍵項(xiàng)目一般項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果匯總總項(xiàng)目檢查組
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