簡(jiǎn)介：本研究以羅布麻葉為模型藥，研制一種由胃滯留與脈沖原理相結(jié)合的釋藥系統(tǒng)，即漂浮型脈沖釋藥系統(tǒng)，用于節(jié)律性疾病高血壓的時(shí)辰治療。該釋藥系統(tǒng)利用胃液量遠(yuǎn)多于腸液的特性，提高釋藥時(shí)滯的穩(wěn)定性，延長(zhǎng)制劑在消化道的滯留時(shí)間，從而能在胃中保持很長(zhǎng)一段時(shí)間且不受胃排空率影響，保證藥物的釋放和吸收，避免藥物釋放時(shí)已過(guò)吸收部位。凌晨易發(fā)作的疾病，病人可在睡前服用，藥物在病發(fā)前釋放，從而提高治療效果和用藥順應(yīng)性。高血壓病血壓峰出現(xiàn)的時(shí)間為凌晨69點(diǎn)左右，心血管意外事件多發(fā)生于清晨。羅布麻主要用于肝陽(yáng)眩暈，心悸失眠，為治療高血壓的要藥，其降壓主要成分為黃酮類。本課題針對(duì)普通劑型存在的不足，且為滿足高血壓的有效治療，將其制備成能定時(shí)定位釋藥的漂浮型脈沖釋藥片，研究?jī)?nèi)容如下提取工藝研究，采用熱浸回流對(duì)羅布麻總黃酮進(jìn)行提取，結(jié)合單因素試驗(yàn)和星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面法，以總黃酮得率為考察指標(biāo)，優(yōu)選出最佳提取工藝參數(shù)為65％乙醇為溶劑，提取時(shí)間為150MIN，料液比為123，提取2次。純化工藝研究，采用靜態(tài)吸附對(duì)6種不同極性的大孔樹(shù)脂進(jìn)行篩選，以HPD400型大孔樹(shù)脂最優(yōu)。采用動(dòng)態(tài)吸附，以總黃酮的吸附率和洗脫率為指標(biāo)，通過(guò)單因素實(shí)驗(yàn)考察純化總黃酮的最佳工藝條件及參數(shù)，最終確定總黃酮的純化工藝參數(shù)為上柱液濃度為002G生藥ML，上樣速度為1BVH，最大上樣量為4BV，水洗脫體積為3BV，以4BV的90乙醇進(jìn)行洗脫，洗脫速率為1BVH。處方前研究，通過(guò)薄層色譜和紫外對(duì)羅布麻提取物進(jìn)行了定性和定量研究。通過(guò)對(duì)中間體的溶解度、休止角、吸濕性進(jìn)行了考察，羅布麻提取物在水中的溶解度較好，在酸堿條件下均有一定溶解性，能滿足漏槽條件，流動(dòng)性良好，臨界相對(duì)濕度為7773。建立了羅布麻片劑的含量測(cè)定方法及釋放度測(cè)定方法。成型工藝研究，羅布麻漂浮型脈沖片主要由三部分組成含藥速釋片芯，漂浮頂層，包衣層。通過(guò)對(duì)速釋片芯崩解劑種類及用量的篩選，優(yōu)選得到的最佳崩解劑為8交聯(lián)聚維酮（PVPP）；采用混料設(shè)計(jì)優(yōu)選漂浮層最佳配比，漂浮層以卡波姆（CARBOPOL）為30，羥丙甲基纖維素K4M（HPMCK4M）為363，碳酸氫鈉（NAHCO3）為337為宜；通過(guò)考察親水性凝膠輔料的溶蝕性和吸水性，以HPMCK4M為宜，并以乳糖為溶蝕速率控制劑，采用單因素優(yōu)選包衣層配比，HPMCK4M與乳糖以41為宜，能使藥物在預(yù)定的時(shí)滯后釋放。漂浮型脈沖片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)初步研究，通過(guò)薄層色譜和紫外對(duì)羅布麻漂浮型脈沖片中的總黃酮進(jìn)行了定性和定量研究。

簡(jiǎn)介：盆炎康栓為成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院多年臨床經(jīng)驗(yàn)方，由大血藤、敗醬草、蒲公英、醋延胡索、丹參、三棱六味中藥組成，具有清熱解毒除濕，行氣活血止痛，消癥散結(jié)。臨床用于慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜異位癥所致的下腹及腰骶部疼痛，盆腔包塊，痛經(jīng)，不孕等。本課題對(duì)該制劑進(jìn)行了藥學(xué)部分的研究，包括制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及加速穩(wěn)定性三方面的內(nèi)容研究。在提取工藝方面，根據(jù)處方中藥物的化學(xué)性質(zhì)不同，采用正交設(shè)計(jì)法，分別進(jìn)行了水提和醇提工藝的研究。采用正交試驗(yàn)法，以綠原酸、丹酚酸B及干膏收率作為水提評(píng)價(jià)指標(biāo)，以延胡索乙素和干膏收率為醇提評(píng)價(jià)指標(biāo)，優(yōu)選盆炎康栓提取工藝。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，在水提工藝中，提取次數(shù)有顯著影響，而加水量和提取時(shí)間無(wú)顯著影響。優(yōu)選水提工藝為8倍加水量，提取2次，每次提取1H。醇提工藝中，乙醇濃度對(duì)提取效果影響顯著，而提取時(shí)間、加醇量無(wú)顯著影響。優(yōu)選醇提工藝為4倍量的60％乙醇提取，每次15H，提取2次。在成型工藝方面，以混合脂肪酸甘油酯36為基質(zhì)，加入1的聚山梨酯80，與藥粉在50℃左右進(jìn)行熔合，并加入01的山梨酸，混合均勻后，灌模。置冰柜中，冷卻1020MIN，脫模，即得。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究方面，建立了大血藤、延胡索、丹參、三棱四味飲片薄層鑒別方法以及丹酚酸B的含量測(cè)定方法。通過(guò)對(duì)本品進(jìn)行6個(gè)月的加速穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果表明，該制劑穩(wěn)定性良好。結(jié)果表明該制劑工藝路線合理可行，質(zhì)量可控、穩(wěn)定性良好。

簡(jiǎn)介：芪術(shù)鼻噴劑處方系成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院耳鼻喉科的臨床驗(yàn)方，具有益氣固表、通竅攝涕功效，用于過(guò)敏性鼻炎治療，療效確切。將其開(kāi)發(fā)成鼻噴劑后，藥物能更好的到達(dá)病所，起效快，且方便患者服用，本課題對(duì)該制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性進(jìn)行了研究。一、制備工藝研究（1）提取工藝根據(jù)本方的功能主治和與功效相關(guān)的主要藥效成分的化學(xué)性質(zhì)，擬訂提取工藝路線為白術(shù)，桂枝，防風(fēng)，鵝不食草四味提取芳香水，黃芪與白術(shù)、桂枝等藥渣混合水提。通過(guò)薄層色譜的方法考察芳香水的蒸餾提取時(shí)間，通過(guò)正交試驗(yàn)的方法，以毛蕊異黃酮葡萄糖苷和總黃酮的含量為指標(biāo)來(lái)考察黃芪等水提條件。優(yōu)選的工藝為白術(shù)，桂枝等加10倍水蒸餾提取收集制劑50％的芳香水，藥渣與黃芪加14倍水，提取3次，每次提取05小時(shí)。（2）濃縮工藝考察常壓與減壓濃縮對(duì)指標(biāo)成分的影響，結(jié)果選擇常壓濃縮的方式進(jìn)行濃縮。（3）純化工藝對(duì)比不同純化方式，確定以大孔吸附樹(shù)脂純化法進(jìn)行純化，并對(duì)其工藝參數(shù)進(jìn)行了考擦。確定的純化工藝為將水提液濃縮至相對(duì)密度為105的濃縮液，離心（3000RMIN），離心液加水稀釋至025GML，通過(guò)徑高比為16的AB8型大孔樹(shù)脂柱，加1BV的水進(jìn)行除雜，加4BV50的醇進(jìn)行洗脫。（4）成型工藝優(yōu)選了成型工藝使用的輔料種類、用量等。成型工藝確定為芳香水加入02的聚山梨酯80作為增溶劑，02的山梨酸作為防腐劑，調(diào)節(jié)PH為6070。二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究建立了黃芪，桂枝，防風(fēng)的薄層鑒別方法，同時(shí)建立了毛蕊異黃酮葡萄糖苷以及升麻素苷和5O甲基維斯阿米醇苷的含量測(cè)定方法和含量限度。根據(jù)加速穩(wěn)定性考察結(jié)果，本品在臨床用藥包裝條件下，加速試驗(yàn)6個(gè)月內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求，表明該制劑穩(wěn)定性良好，暫定本品的有效期為12個(gè)月。

簡(jiǎn)介：苦荊軟膏是由苦參、荊芥兩味中藥制備而成的制劑，具有清熱燥濕，祛風(fēng)止癢的功效，主要用于濕疹及皮膚瘙癢等過(guò)敏性皮膚疾病。本課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代制劑技術(shù)和外用劑型要求，進(jìn)行了苦荊軟膏的臨床前初步藥學(xué)研究，為濕疹患者提供一種安全、有效、便捷的中藥外用新制劑。提取工藝研究分為兩部分荊芥以揮發(fā)油提取率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，通過(guò)單因素和正交試驗(yàn)，確定最佳提取工藝為10倍量的水，浸泡1H，水蒸氣蒸餾6H，分別收集揮發(fā)油和水提液，備用?？鄥⒁訩（苦參堿與氧化苦參堿總和提取率及干膏得率的總評(píng)“歸一值”為評(píng)價(jià)指標(biāo)，單因素試驗(yàn)確定提取次數(shù)為2次，星點(diǎn)設(shè)計(jì)結(jié)合效應(yīng)面法優(yōu)化，確定最佳提取工藝為8倍量65％乙醇回流提取2次，每次25H，收集醇提液，回收乙醇至無(wú)醇味，與揮發(fā)油提油后水提液合并減壓濃縮至相對(duì)密度為108112（60℃）的浸膏。制劑成型工藝中，根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)及預(yù)試驗(yàn)篩選出了基質(zhì)處方；采用BOXBEHNKEN設(shè)計(jì)優(yōu)選出了最佳處方配比；考察了揮發(fā)油的穩(wěn)定工藝，確定以微粉硅膠為包合材料；體外透皮試驗(yàn)確定以5氮酮為透皮促滲劑。確定制備工藝為稱取處方量的硬脂酸、液體石蠟、白凡士林、單硬脂酸甘油酯、氮酮，于80℃水浴加熱熔融，攪勻，保溫，作為油相；另取甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、藥物浸膏、適量蒸餾水，于80℃水浴加熱溶解，攪勻，保溫，作為水相；加熱半小時(shí)后，將水相緩慢加入油相中，并沿同一方向不斷攪拌，待溫度降至50℃時(shí)加入荊芥揮發(fā)油微粉硅膠包合物，攪拌至冷凝，即得。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，建立了苦荊軟膏中苦參、荊芥的TLC鑒別方法，進(jìn)行了軟膏劑制劑通則檢查，結(jié)果合格，建立了苦參堿和氧化苦參堿的含量測(cè)定方法，暫定了苦參堿和氧化苦參堿含量總和的限度。穩(wěn)定性研究結(jié)果顯示，三批樣品6個(gè)月內(nèi)穩(wěn)定性良好，各考察項(xiàng)目均符合規(guī)定。皮膚刺激性考察結(jié)果顯示，苦荊軟膏對(duì)皮膚無(wú)刺激性，外用安全。

簡(jiǎn)介：復(fù)方菥蓂膠囊是以菥蓂和秦皮兩味中藥制備而成的中藥制劑，具有清熱燥濕，活血通絡(luò)的功效，適用于高尿酸血癥及急、慢性痛風(fēng)引起的各類癥狀。本課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代制劑技術(shù)，對(duì)該制劑進(jìn)行了臨床前的研究。本研究根據(jù)臨床需求，以民間用藥為基礎(chǔ)，結(jié)合藥效學(xué)篩選試驗(yàn)，首先，對(duì)菥蓂治療痛風(fēng)的物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行了研究，確定了水提液為其有效部位；又用醇沉法對(duì)菥蓂的水提液進(jìn)行了純化處理，考察了純化前后對(duì)急性痛風(fēng)細(xì)胞模型的干預(yù)效果，結(jié)果表明效果明顯，且純化后效果更優(yōu)；接著對(duì)水提醇沉液進(jìn)行了LCMSMS試驗(yàn)，對(duì)菥蓂活性部位中的物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行初步研究。其次，在初步藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上確定了處方組成及提取、純化方法。并通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)，對(duì)處方的提取純化工藝進(jìn)行了優(yōu)選，在此基礎(chǔ)上，對(duì)干燥工藝進(jìn)行了篩選，最終確定工藝參數(shù)為處方藥材加水回流提取3次，加水量分別為11、9、7倍，每次15小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為102105（60℃測(cè)），加乙醇使含乙醇體積分?jǐn)?shù)為50％，冷藏，醇沉，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為105108（25℃測(cè)），噴霧干燥即得。根據(jù)藥物性質(zhì)及臨床用藥需求，確定處方劑型為膠囊劑。制劑成型工藝中，首先對(duì)浸膏粉的粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行了考察，在單因素篩選輔料基礎(chǔ)上，對(duì)輔料的配比進(jìn)行篩選，最終優(yōu)選出最佳處方配比，并對(duì)該制備工藝得到的顆粒進(jìn)行了粉體學(xué)性質(zhì)考察。最終制備工藝為提取物噴霧干燥粉末、Β環(huán)糊精和微晶纖維素按質(zhì)量比為1231混合，以60乙醇為潤(rùn)濕劑，制成軟材，20目制粒篩進(jìn)行制粒，60℃鼓風(fēng)干燥，整粒，混勻，裝入0號(hào)膠囊，制成1000粒，即得。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，建立了復(fù)方菥蓂膠囊中菥蓂和秦皮的TLC鑒別方法，進(jìn)行了膠囊劑制劑通則檢查，建立了菥蓂中異牡荊苷、秦皮中秦皮甲素及乙素的含量測(cè)定方法，并暫定了含量限度。

簡(jiǎn)介：本課題是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對(duì)該栓劑臨床前藥學(xué)部分進(jìn)行了研究。根據(jù)處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質(zhì)，確定了劑型，擬定了工藝路線，采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面法對(duì)處方中藥物的提取、純化、濃縮及成型工藝等進(jìn)行篩選，確定了提取方法及最佳工藝條件。同時(shí)對(duì)濃縮、成型工藝條件及輔料進(jìn)行了相應(yīng)的考察，確定了香蘞痔瘡栓的制備工藝。研究制定制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)方中六味藥均進(jìn)行了薄層色譜鑒別研究，最終以黃連，五倍子，冰片，乳香的鑒別方法簡(jiǎn)便，重現(xiàn)性和專屬性良好而收入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)方中臣藥黃連中鹽酸小檗堿含量測(cè)定采用高效液相色譜法，進(jìn)行了系統(tǒng)的方法學(xué)研究，試驗(yàn)結(jié)果均符合要求，根據(jù)多批樣品的測(cè)定結(jié)果，制訂了鹽酸小檗堿的含量限度，暫定本品每粒含鹽酸小檗堿不得少于12MG。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控的基礎(chǔ)上進(jìn)行該制劑的加速穩(wěn)定性、長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)研究，結(jié)果顯示該制劑制備工藝合理可行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，成品質(zhì)量基本穩(wěn)定。

簡(jiǎn)介：石斛清咽含片是以傷寒論中的甘桔湯為基礎(chǔ)，加入石斛、麥冬組成的復(fù)方制劑，具有養(yǎng)陰清熱，祛痰利咽之功效，用于慢性咽炎等咽部不適人群。其中石斛為四川道地藥材疊鞘石斛，在當(dāng)?shù)匾延幸欢ǖ脑耘喾N植規(guī)模，以其為主要原料，既有利于野生石斛資源的保護(hù)，又有利于疊鞘石斛這一珍稀中藥資源的開(kāi)發(fā)利用。本課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對(duì)制備工藝進(jìn)行研究，將其開(kāi)發(fā)為便于服用、攜帶的口含片，并建立相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。石斛清咽含片的研制，將進(jìn)一步推動(dòng)川產(chǎn)道地藥材疊鞘石斛的臨床應(yīng)用。目的考察石斛清咽含片的制備工藝并制定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法①根據(jù)石斛清咽含片中各味藥功效成分的性質(zhì)，以干膏率和石斛酚含量為指標(biāo)，采用BOXBEHNKEN實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，對(duì)提取時(shí)間、料液比、浸泡時(shí)間和提取次數(shù)等影響因素進(jìn)行了效應(yīng)面優(yōu)化，優(yōu)選提取工藝。成型工藝，以單因素實(shí)驗(yàn)結(jié)合混料設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，確定輔料種類及用量；以顆?？蓧盒钥栂禂?shù)、休止角）、含片硬度為考察指標(biāo)，對(duì)配方的輔料配比進(jìn)行優(yōu)選。②參照中國(guó)藥典2010版一部片劑項(xiàng)下的相關(guān)規(guī)定，建立含片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀性狀考察，TLC鑒別，片重差異、硬度、微生物限度檢測(cè)，以及石斛中特征性成分石斛酚的含量測(cè)定。結(jié)果①石斛清咽含片的制備工藝取處方量飲片，用11倍水浸泡35分鐘，煎煮三次，每次1小時(shí)，提取液過(guò)濾，合并，濃縮，干燥。取干膏粉與乳糖、甘露醇、薄荷腦混勻，用量分別為1000G、794G、206G、8G；以適量90％乙醇為潤(rùn)濕劑，制粒，干燥，壓制成片。②石斛清咽含片的成品為淺棕色或棕色片，味甘，有清涼感。TCL法鑒別石斛、甘草效果較好。片重差異、硬度、微生物限度各項(xiàng)符合中國(guó)藥典2010版一部片劑項(xiàng)下的相關(guān)規(guī)定。石斛酚在0051205140ΜG線性關(guān)系良好，平均加樣回收率為975、RSD為49。暫定每片石斛酚含量，不得少于48MG。結(jié)論優(yōu)選的制備工藝合理可行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范可控，為石斛清咽含片開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)。

簡(jiǎn)介：本課題為上市品種香芍顆粒的二次開(kāi)發(fā)，香芍顆粒具有平肝理氣、除脹止痛、疏肝和胃之功效，臨床上常用以治療婦女經(jīng)前期緊張綜合征。處方由白芍、柴胡、川芎、枳殼、甘草等藥味組成。本課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對(duì)原劑型進(jìn)行改革，篩選工藝，并對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與穩(wěn)定性進(jìn)行考察。由于處方中多味藥材含有揮發(fā)油，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，考察不同提取時(shí)間揮發(fā)油的提取量，并確定最佳的揮發(fā)油提取方法加入5倍量于藥材量的水，提取5小時(shí)。比較辛烯基琥珀酸酯化淀粉（NLOK）和Β環(huán)糊精對(duì)香芍膠囊中揮發(fā)油的包合能力，以揮發(fā)油包合率為考察指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)法考察揮發(fā)油與包合劑的比例、包合劑與分散劑的比例以及研磨時(shí)間三個(gè)因素。采用薄層色譜法、差示量熱掃描法（DSC）對(duì)揮發(fā)油包合物進(jìn)行定性分析。NLOK變性淀粉最優(yōu)條件下的包合率為6522％，Β環(huán)糊精最優(yōu)條件下的包合率為8663。選擇Β環(huán)糊精作為香芍膠囊中揮發(fā)油的包合材料。提取過(guò)揮發(fā)油的藥渣與其他余藥材加水煎煮。以芍藥苷含量為考察指標(biāo)，以加水倍量，煎煮時(shí)間，煎煮次數(shù)為考察因素，采用正交試驗(yàn)優(yōu)選最佳提取工藝，并通過(guò)放大實(shí)驗(yàn)，確定提取工藝的最佳條件為10倍量的水，煎煮1小時(shí)，煎煮3次。以芍藥苷含量、浸膏得量的綜合評(píng)分為考察指標(biāo)，以浸膏相對(duì)密度、醇沉后乙醇含量、醇沉?xí)r間為考察因素，通過(guò)正交試驗(yàn)優(yōu)選最佳醇沉工藝，并通過(guò)放大實(shí)驗(yàn)確定醇沉工藝的最佳條件為藥液濃縮至相對(duì)密度為120，加入乙醇使得乙醇含量達(dá)到80，靜置12小時(shí)以上。比較常用助流劑對(duì)香芍膠囊粉末流動(dòng)性的改善情況，并確定最佳助流劑為二氧化硅。建立香芍膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括芍藥苷的含量測(cè)定方法，柴胡、川芎、枳殼、甘草的薄層鑒別方法，外觀性狀鑒別，檢查等。

簡(jiǎn)介：血竭三七接骨凝膠膏劑處方來(lái)源于醫(yī)院制劑，由血竭、三七、乳香、沒(méi)藥、紅花、續(xù)斷、狗脊、五加皮、自然銅、鹿茸、冰片11味藥組成，具有活血化瘀、消腫止痛之功效，臨床上主要應(yīng)用于跌打損傷、淤血腫痛、筋斷骨折的治療。本研究以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代制藥方法和技術(shù)，進(jìn)行了飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、劑型選擇、提取工藝、濃縮干燥及粉碎工藝、制劑成型工藝、工藝放大生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究。根據(jù)臨床用藥施治需要，藥物的化學(xué)及物理性質(zhì)以及預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，最終確定以凝膠膏劑為施藥劑型。按照中國(guó)藥典“藥材和飲片”項(xiàng)下有關(guān)要求對(duì)處方中十一味飲片進(jìn)行了鑒定與前處理，以確保其基源的穩(wěn)定性及制劑質(zhì)量的可控性。通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研、藥效學(xué)篩選、制劑學(xué)可行性研究，確定了三七（粗粉）、乳香、沒(méi)藥、紅花、續(xù)斷、狗脊、五加皮進(jìn)行水提取、血竭、自然銅、鹿茸粉末入藥（單獨(dú)粉碎至極細(xì)粉）、冰片乙醇溶解入藥的工藝路線。以三七皂苷R1、羥基紅花黃色素A、人參皂苷RG1、川續(xù)斷皂苷VI、人參皂苷RB1總含量及出膏率為指標(biāo)，通過(guò)正交試驗(yàn)，確立了最佳水提工藝參數(shù)。制劑成型工藝研究，在基本處方篩選和單因素考察的基礎(chǔ)上，利用中心復(fù)合設(shè)計(jì)效應(yīng)面法，以外觀性狀評(píng)分、初黏力評(píng)分、持黏力評(píng)分、剝離強(qiáng)度評(píng)分為指標(biāo)，優(yōu)化三七接骨凝膠膏劑最優(yōu)基質(zhì)處方為VISCOMATETMNP700PVPK90卡波姆940甘羥鋁高嶺土（186∶049∶148∶016∶05）；并對(duì)凝膠膏劑透皮特性、載藥量進(jìn)行了考察，確定了制劑的工藝流程。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，建立了血竭、三七、續(xù)斷、狗脊、鹿茸、冰片的薄層色譜鑒別方法，并進(jìn)行了血竭三七接骨凝膠膏劑制劑通則的檢查，開(kāi)展了三七皂苷R1、羥基紅花黃色素A、人參皂苷RG1、川續(xù)斷皂苷VI、血竭素、人參皂苷RB1含量測(cè)定方法的研究。

簡(jiǎn)介：康復(fù)新液為昆蟲(chóng)美洲大蠊PERIPLAAAMERICANAL干燥蟲(chóng)體的乙醇提取物精制而成的單方制劑，功能通利血脈，養(yǎng)陰生肌，內(nèi)服用于治療胃潰瘍?nèi)〉昧肆己玫寞熜?。康?fù)新液服用劑量小，為更好的發(fā)揮康復(fù)新治療胃潰瘍的療效，本文將康復(fù)新液為改劑制成康復(fù)新胃漂浮片，以實(shí)現(xiàn)其在胃中緩慢釋放，改善藥物吸收，提高生物利用度，減小個(gè)體差異，對(duì)胃潰瘍實(shí)現(xiàn)定向治療。在康復(fù)新浸膏粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，應(yīng)用HPLC法，分別測(cè)定了脯氨酸、丙氨酸、甘氨酸、亮氨酸、纈氨酸5種游離氨基酸以及尿嘧啶、次黃嘌呤、肌苷3種核苷類成分含量，并對(duì)浸膏粉進(jìn)行了常規(guī)檢查。在處方前研究中，首先以上述5種游離氨基酸成分以及3種核苷類成分為指標(biāo)成分，建立了指標(biāo)成分的含量測(cè)定方法；再對(duì)體外釋放度的測(cè)定方法進(jìn)行了篩選，并對(duì)篩選結(jié)果進(jìn)行了耐受性試驗(yàn)，通過(guò)驗(yàn)證試驗(yàn)表明該釋放度測(cè)定方法穩(wěn)定可行，最終確定體外釋放度測(cè)定方法為采用槳法做為本制劑的體外釋放度測(cè)定方法，轉(zhuǎn)速控制為100RMIN1，釋放介質(zhì)為01MOLL1鹽酸900ML，溫度為37±05℃。在康復(fù)新胃漂浮片的成型工藝中，以體外漂浮性能及累積釋放度為指標(biāo)，首先通過(guò)單因素試驗(yàn)，篩選了壓片壓力大小、HPMC規(guī)格與用量、起泡劑的種類與用量、膨脹劑的種類與用量以及MCC的用量；再通過(guò)混料設(shè)計(jì)試驗(yàn)，優(yōu)化得最優(yōu)處方為HPMCK4M2933％，NAHCO31383，PVPP1885，MCC12，壓力為6KGCM2，粉末直接壓片，即得。體外釋藥機(jī)制研究結(jié)果表明，康復(fù)新胃漂浮片釋藥過(guò)程為藥物擴(kuò)散和骨架溶蝕的協(xié)同作用，以擴(kuò)散機(jī)制為主。在康復(fù)新胃漂浮片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，采用HPLC法測(cè)定了5種游離氨基酸成分以及3種核苷類成分的含量，并對(duì)該制劑進(jìn)行了體外漂浮性能、釋藥性能以及其他常規(guī)檢查。最后通過(guò)對(duì)康復(fù)新胃漂浮片的穩(wěn)定性研究，表明該制劑質(zhì)量穩(wěn)定，可控。

簡(jiǎn)介：調(diào)查基層醫(yī)院2型糖尿病患者流行病學(xué)及藥物治療現(xiàn)狀，探討影響治療效果的因素，并評(píng)價(jià)臨床藥師在2型糖尿病患者治療中的藥學(xué)服務(wù)對(duì)患者用藥依從性、血糖控制情況、用藥偏差、藥物不良反應(yīng)及滿意度的影響，考察藥學(xué)服務(wù)對(duì)2型糖尿病患者的影響。本課題選取我院2013年1月至2013年6月門(mén)診就診及住院治療的部分2型糖尿病患者，通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查，收集患者的一般情況、疾病情況、用藥情況、血糖控制情況及自我管理行為等資料，分析基層醫(yī)院2型糖尿病患者用藥現(xiàn)狀。選取2013年7月至2014年5月在我院住院治療的2型糖尿病患者118例，隨機(jī)將同期住院的患者分為干預(yù)組和對(duì)照組，對(duì)照組僅對(duì)患者進(jìn)行常規(guī)治療，干預(yù)組除對(duì)患者進(jìn)行常規(guī)治療，另由臨床藥師給予藥學(xué)服務(wù)。3個(gè)月后考察患者的用藥依從性、血糖達(dá)標(biāo)情況、用藥偏差、藥物不良反應(yīng)及患者滿意度。選取2014年2月至2014年7月在我院住院治療的降糖方案為二甲雙胍聯(lián)合格列美脲口服治療的2型糖尿病患者38例，隨機(jī)分為干預(yù)組和對(duì)照組，對(duì)照組采用常規(guī)治療，干預(yù)組除采用常規(guī)治療，另由臨床藥師給予藥學(xué)服務(wù)。3個(gè)月后考察患者的各項(xiàng)治療指標(biāo)、用藥偏差、藥物不良反應(yīng)。本次調(diào)查共發(fā)放問(wèn)卷305份，回收問(wèn)卷298份，有效問(wèn)卷285份。有效應(yīng)答的285例2型糖尿病患者平均年齡為554±678歲，病程多為110年，接受藥物治療的患者占881％，主要為單聯(lián)或2聯(lián)用藥，低血糖為發(fā)生例次最多的藥物不良反應(yīng)，空腹血糖達(dá)標(biāo)率為319，餐后2H血糖達(dá)標(biāo)率為267，糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)率為340。自愿參與自我管理行為調(diào)查的患者142例，能夠進(jìn)行糖尿病飲食的患者占317，用藥依從性好的患者占338，能夠進(jìn)行合理運(yùn)動(dòng)治療的患者占254，經(jīng)常接受糖尿病教育的患者占106，每周能夠進(jìn)行12次空腹或隨機(jī)血糖監(jiān)測(cè)的患者占113。與對(duì)照組相比，干預(yù)組患者用藥依從性良好率顯著性增高（P＜001），空腹血糖達(dá)標(biāo)率顯著提高（P＜001），糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)率顯著提高（P＜005），用藥偏差顯著降低（P＜001），不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低（P＜005），患者滿意度顯著提高（P＜001）。臨床藥師對(duì)2型糖尿病患者提供規(guī)范化、個(gè)體化的藥學(xué)服務(wù)，可改善患者的用藥依從性和血糖達(dá)標(biāo)情況，降低用藥偏差和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，提高患者的滿意度，對(duì)患者的合理用藥起到了積極作用，在基層醫(yī)院尤為重要。

簡(jiǎn)介：目的本文通過(guò)比較研究我國(guó)與美國(guó)藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容和發(fā)展水平，結(jié)合新發(fā)布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定以及醫(yī)院等級(jí)評(píng)審的要求，以某二甲醫(yī)院為對(duì)象，系統(tǒng)研究該院藥學(xué)服務(wù)工作的內(nèi)容和現(xiàn)狀，以發(fā)現(xiàn)該院現(xiàn)有藥學(xué)服務(wù)的優(yōu)勢(shì)及存在的問(wèn)題和不足。分析原因，探索可能的解決方法并提出相應(yīng)的對(duì)策，為該院全面提高藥學(xué)服務(wù)水平提供理論依據(jù)和具體措施，以適應(yīng)在我國(guó)新的經(jīng)濟(jì)社會(huì)條件下對(duì)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)提出的更深層次的要求。方法本文運(yùn)用文獻(xiàn)查閱法和比較研究法概括、總結(jié)我國(guó)與美國(guó)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容和發(fā)展水平，運(yùn)用問(wèn)卷調(diào)查法對(duì)該院藥學(xué)人員對(duì)藥學(xué)服務(wù)認(rèn)知度以及臨床科室對(duì)藥學(xué)服務(wù)滿意度進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，運(yùn)用數(shù)據(jù)分析法對(duì)已開(kāi)展的藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容概括總結(jié)及相關(guān)數(shù)據(jù)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果該院在合理用藥、基本藥物管理、抗菌藥物管理、處方點(diǎn)評(píng)、超說(shuō)明書(shū)用藥、不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)、藥物咨詢、提高患者滿意度方面做了許多工作。但也存在一些問(wèn)題和不足，表現(xiàn)在藥學(xué)服務(wù)工作開(kāi)展的還不夠深入，科研水平低下，藥師服務(wù)能力不足，臨床藥師經(jīng)驗(yàn)缺乏在治療藥物監(jiān)測(cè)、藥物利用分析、藥物配伍分析方面沒(méi)有廣泛深入地開(kāi)展腸外營(yíng)養(yǎng)配置、醫(yī)院制劑研究、靜脈藥物集中配置工作尚未開(kāi)展，與國(guó)內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展水平以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定的相關(guān)要求還有一定的差距，在今后的工作中，需采取一些切實(shí)可行的措施加以解決。結(jié)論該院應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定的要求，加強(qiáng)藥學(xué)人員的繼續(xù)教育，鼓勵(lì)藥師參加臨床藥師的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高藥學(xué)人員的整體水平，還應(yīng)加強(qiáng)治療藥物監(jiān)測(cè)、藥物利用分析、制劑研究、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等臨床用藥全程監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，重視臨床藥學(xué)工作，加強(qiáng)臨床藥師的培養(yǎng)，讓藥師參與臨床治療，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化給藥、合理用藥、規(guī)范藥學(xué)服務(wù)工作。藥學(xué)服務(wù)應(yīng)以患者為中心，通過(guò)豐富藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容，提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，減少用藥錯(cuò)誤，促進(jìn)合理用藥觀念的普及和落實(shí)。

簡(jiǎn)介：血三七，別名血傷七，散血丹，紅三七，雞血七。為蓼科植物中華抱莖蓼POLYGONUMAMPLEXICAULEDDONVARSINENSEFBESETHEMSL的干燥根莖。為鄂西地區(qū)常用民族藥，是神農(nóng)架“七十二七”之一。具有清熱解毒、散瘀止痛、止血之功效。臨床上用于胃腸炎，跌打損傷，骨折。現(xiàn)代藥理學(xué)證明，血三七具有抗真菌、抗腦動(dòng)脈粥樣硬化等作用。目的通過(guò)對(duì)血三七的形態(tài)學(xué)和主要化學(xué)成分的含量測(cè)定研究，為血三七藥材鑒定、質(zhì)量控制和資源合理利用提供依據(jù)。方法對(duì)血三七原植物形態(tài)、藥材性狀、顯微特征進(jìn)行觀察，提出血三七藥材的鑒別特征。采用高效液相色譜儀，用C18色譜柱以有機(jī)相（乙腈）水相（01％磷酸溶液）為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，同時(shí)測(cè)定血三七中沒(méi)食子酸、綠原酸、表兒茶素3種活性成分的含量，并比較不同采收季節(jié)的含量差異。采用紫外分光光度法測(cè)定血三七總黃酮含量，并比較不同季采收節(jié)的含量差異。結(jié)果與結(jié)論1）通過(guò)性狀、顯微鑒定研究，顯示血三七呈長(zhǎng)圓形或略呈結(jié)節(jié)狀圓柱形，表面黃棕色至棕褐色，結(jié)節(jié)扁球形，表面結(jié)節(jié)處密被有葉柄殘基；斷面淺粉紅色至棕紅色，近邊緣處有黃白色維管束小點(diǎn)15～37個(gè)，排列成斷續(xù)環(huán)狀。根莖橫切面散在較多草酸鈣簇晶，外韌形維管束斷續(xù)排列成環(huán)，大小不一。根莖粉末中含大量草酸鈣簇晶、少量草酸鈣方晶、淀粉粒、木栓細(xì)胞黃棕色等。這些特征頗為明顯穩(wěn)定，可為血三七的鑒定提供參考依據(jù)。2）含量測(cè)定結(jié)果沒(méi)食子酸含量春天＞秋天；綠原酸含量秋天＞春天，表兒茶素含量秋天＞春天。總黃酮含量秋天＞春天。本文通過(guò)對(duì)血三七原植物進(jìn)行系統(tǒng)生藥學(xué)研究為血三七鑒定提供進(jìn)一步依據(jù)。首次采用HPLC法同時(shí)測(cè)定沒(méi)食子酸、綠原酸、表兒茶素3個(gè)化合物在血三七中的含量，并比較不同季節(jié)采收的含量差異，發(fā)現(xiàn)不同季節(jié)采收中所含成分以及含量相差較大。該方法操作簡(jiǎn)便易行，重復(fù)性好，穩(wěn)定性良好，可以用于血三七藥材的含量測(cè)定和質(zhì)量控制，為血三七藥用資源的開(kāi)發(fā)和利用提供了依據(jù)。

簡(jiǎn)介：功能型消化不良FD作為一種臨床常見(jiàn)病，常有上腹痛，上腹脹，早飽，暖氣等癥狀，而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的療效未能盡如人意。本院胃炎片一號(hào)方由白芍，柴胡，香附，延胡索，枳殼，青皮，川楝子，預(yù)知子，土木香，雞內(nèi)金，九香蟲(chóng)，旋覆花，矮地茶，蒲公英，蘇梗等藥味組成，為臨床應(yīng)用多年驗(yàn)方協(xié)定而成。具有疏肝和胃，理氣止痛之效，用于治療肝胃不和型功能性消化不良所致胃痛效果良好。由于原方的湯劑形式已不適應(yīng)現(xiàn)代生活需求，為使之更科學(xué)、方便地應(yīng)用于臨床，本課題按照藥品注冊(cè)管理辦法和新藥研制相關(guān)技術(shù)要求擬將其開(kāi)發(fā)成片劑，主要研究?jī)?nèi)容包括以下幾個(gè)方面。1制備工藝可行性研究通過(guò)對(duì)方中揮發(fā)油成分的提取、包合及包合物的性狀、鑒別、穩(wěn)定性的一系列實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證雙提法的工藝可行性。2制備工藝研究稱取香附、柴胡、青皮、枳殼、土木香以8倍量水浸泡05H，水蒸氣蒸餾5H，收集揮發(fā)油，冷卻后加入余藥，以14倍量水浸泡05H后加熱回流提取2次，每次1H，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度約115GML3040℃，加乙醇至含醇量70％，冷藏18H，取上清液減壓回收乙醇，濃縮、干燥成浸膏粉。另外采用飽和水溶液法，將提取的揮發(fā)油按揮發(fā)油∶Β環(huán)糊精ΒCD1∶10，40℃下攪拌120MIN制備包合物。取浸膏粉∶淀粉∶糊精9∶5∶08的比例混勻，以75％乙醇溶液潤(rùn)濕，過(guò)18目篩制粒，80℃減壓烘干，粉碎，過(guò)20目篩整粒，添加約1％滑石粉及揮發(fā)油包合物，混勻，壓制成片，即得。3初步藥效學(xué)研究根據(jù)最大給藥量MTD實(shí)驗(yàn)，確定成品制劑的安全性。通過(guò)小鼠扭體、熱板、二甲苯致耳廓腫脹、胃排空、腸推進(jìn)等實(shí)驗(yàn)證實(shí)了其鎮(zhèn)痛、抗炎以及促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)等藥理作用。4初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究根據(jù)片劑劑型特點(diǎn)，進(jìn)行了外觀性狀、片重差異、崩解時(shí)限和微生物限度檢查對(duì)方中白芍、枳殼、香附建立了TLC鑒別方法，對(duì)芍藥苷建立了HPLC含量測(cè)定方法。上述研究確定了新工藝的安全性、合理性和有效性，初步制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成了課題研究的預(yù)期目標(biāo)。

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