環(huán)孢菌素A主動釋放片的制備及體外溶出.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、環(huán)孢素A（Cyclosporine A，CyA）目前上市的主要劑型為軟膠囊、口服溶液劑和注射劑。這些口服劑型的吸收由于需要膽鹽參與自乳化、個體間生物利用度差異較大，所用到的輔料聚氧乙烯蓖麻油有一系列的副作用，軟膠囊制備工藝復雜，口服液口感不佳等。由于環(huán)孢素A溶解度過低的問題沒有得到解決，藥品中最常見的固體劑型市場上尚未出現(xiàn)。 本課題旨在通過固體分散技術開發(fā)一種工藝簡便的CyA快速釋放片劑，此工藝將CyA溶解于熔融態(tài)的脂質(zhì)材料聚乙

2、二醇1000維生素E琥珀酸酯（TPGS）和聚乙二醇脂肪酸甘油酯（Gelucire44/14）的混合物中，加入微粉硅膠充分吸附，冷卻至室溫固化，研磨、過篩，得CyA固體分散體，加入微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮，混合均勻、壓片。優(yōu)化了CyA主動釋放片（CyA ART）的處方和工藝，考察了ART的體外溶出，并與自制片（不含CyA ART中的脂質(zhì)）、自制膠囊（CyA-脂質(zhì)熔融物填裝的硬膠囊）、市售軟膠囊進行比較。結(jié)果顯示，30min 內(nèi)，約80％的C

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