2017asconsclc化療及大分子抗血管

1、2017 ASCO NSCLC 進展,化療&大分子抗血管生成篇,9002,順鉑聯(lián)合單藥化療一線治療老年晚期NSCLC患者的療效：多中心、隨機III期MILES-3和MILE-4研究的合并分析,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,研究設計,主要入組標準：IIIB(鎖骨上淋巴結或惡性胸腔積液)或IV期NSCLC≥70歲ECOG PS 0-1既往未接受抗癌治療血清肌酐<

2、;1.5*ULN不強制進行EGFR和ALK監(jiān)測至少1個靶或非靶病灶(根據(jù)RECISG v1.1),主要排除標準任何不穩(wěn)定全身性疾病(包括活躍的感染、明顯的心血管疾病或過去一年內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞、任何明顯的肝/腎/代謝疾病、代謝功能不全)5年內(nèi)發(fā)生過任何其他惡性腫瘤(除外經(jīng)過充分治療的宮頸或基底或鱗狀皮膚原位癌或手術切除且PSA正常的前列腺癌)未得到手術和/或放療的有癥狀的腦轉移或脊髓抑制患者,Gridelli C, et al.

3、 2017 ASCO Abstract 9002.,GEM 1000mg/m2 dd 1,8 Q21CIS 60mg/m2 d 1 Q21,統(tǒng)計學計劃,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,研究流程,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,基線特征,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,依

4、從性 & 腫瘤緩解情況,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,PFS,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,OS (主要終點),Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,明顯的不良事件,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,結論,盡管P

5、FS和緩解率有所改善，但順鉑聯(lián)合單藥化療沒有顯著延長老年晚期NSCLC患者的總生存含順鉑化療組出現(xiàn)了更為嚴重的血液學毒性、乏力和厭食,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,9003,IFCT-GFPC-1101一項多中心III期臨床試驗評估晚期非鱗NSCLC患者誘導化療后維持化療療效對照繼續(xù)培美曲塞維持,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003

6、.,IFCT-GFPC-1101研究設計,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC-1101患者分布,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,患者特征,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,治療暴露,Perol

7、M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC 11.01：總生存,中位隨訪：31.5月,*據(jù)分層因素校正：PS、性別、組織學、研究中心和分期,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,總生存森林圖,研究后的治療方案,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,Perol M, et al. 2017 ASCO Abs

8、tract 9003.,IFCT-GFPC 11.01：治療的PFS和緩解情況,*據(jù)分層因素校正：PS、性別、組織學、研究中心和分期,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,探索性分析：接受維持治療患者自維持開始的PFS和OS,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,探索性分析：根據(jù)誘導化療療效自維持開始的PFS和OS,*1例治療相關死亡；**3例治

9、療相關死亡其他治療相關死亡：1例急性呼吸衰竭綜合征(CisGem組)，1例急性腎損傷(CisGem組)和1例感染性休克(CisPem組)Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,誘導化療期間的治療相關AEs,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,維持期間治療相關AEs,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,

10、結論,依據(jù)順鉑-吉西他濱誘導化療選擇維持較培美曲塞繼續(xù)維持方案并未改善患者結果然而...對于晚期非鱗NSCLC患者，缺少致癌驅動的證據(jù)下，順鉑-吉西他濱誘導化療并沒有顯示明顯的劣于順鉑-培美曲塞提出的方案與順鉑-培美曲塞后培美曲塞繼續(xù)維持的療效結果相似，且可能可視為是一種更具成本效益的替代方案,9004,來自AvaALL研究的療效和安全性結果：一項開放標簽，隨機III期研究關于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線貝伐珠單抗(Be

11、v)和化療(Chemo)后進展(PD)的患者跨線標準治療(SOC)加或不加繼續(xù)貝伐珠單抗治療,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,AvaALL研究設計,總體患者分布,持續(xù)60個月后根據(jù)研究方案研究終止，共發(fā)生387個OS事件,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstrac

12、t 9004.,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,人口及基線特征,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,主要終點：OS(ITT人群),Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,次要終點: PFS2和PFS3(ITT人群),Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstr

13、act 9004.,次要終點：TTP2和TTP3(ITT人群),Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,OS的亞組分析,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,安全性：不良反應概覽,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,結論,AvaALL是首個分析貝伐珠單抗跨越進展治療NSCLC療效的隨機II