《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》適用解讀

1、最新《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》適用解讀,,,,,,一、新條例立法背景與歷史沿革,,,,,,二、,新條例六大亮點,內(nèi)容：,,,,,三、,新條例爭議和難點,《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》,國務(wù)院常委會議2018年6月20日審議通過。2018年7月31日簽發(fā)，2018年8月31日公布，2018年10月1日實施。共計5章56條。,,,,法律裁決，不經(jīng)鑒定（不足：定性不準(zhǔn)、量刑過重、恐懼心理等）,,,,,,,,,,,,,醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展基本處于停滯

2、狀態(tài)。1987年6月29日發(fā)布《醫(yī)療事故處理辦法》，處理程序明確規(guī)定。新《刑法》增加了醫(yī)療事故罪。2002年4月1日最高法明確規(guī)定了“舉證責(zé)任倒置”規(guī)則；2002年4月14《醫(yī)療事故處理條例》頒布，9月1日實施。,,,,,,,《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害案件的司法解釋》國務(wù)院頒布《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》,,,,,,,,,,《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》于2009年12月26目通過，自201

3、0年7月1日起施行。,（侵權(quán)責(zé)任法》第七堯醫(yī)療損害貢任《侵權(quán)責(zé)任法》確立的醫(yī)療損害責(zé)任的概念，對有效觶決醫(yī)療損害責(zé)任、充分保護(hù)患方的合法權(quán)益、統(tǒng)一醫(yī)療糾紛的案由及其賠償標(biāo)準(zhǔn)具有非常重要的現(xiàn)實意義。醫(yī)療損害責(zé)任制度確立了對醫(yī)療損害責(zé)任話用過錯責(zé)任、討錯推宗責(zé)任和無討錯責(zé)任等三種不同的歸賁界則，明磯規(guī)定了忠方的知恬同競權(quán)，壓方告知說明義務(wù)、免貢車由和過度診療行為等．,2017年12月14日，最高人民法院發(fā)布《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害

4、案件的司法解釋》。,《司法桴釋》內(nèi)容包括;醫(yī)療損杏資任糾紛案件的舉證賁任分配及具體規(guī)貝小醫(yī)療損者責(zé)任糾紛案件中的責(zé)任鑒定與專家輔助證人、醫(yī)療損苦責(zé)任糾紛案件的責(zé)任認(rèn)定、醫(yī)療損吉責(zé)任糾紛案件的損害賭償數(shù)額確定等，都作出了明軌的規(guī)定．,2018年8月31口，國務(wù)院頒布《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》。,起草《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》的主題思路：一是平衡醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù)維護(hù)雙方的合法權(quán)益．二是關(guān)口前移，通過加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)雖安全管理，暢通醫(yī)患

5、溝通渠道從源頭預(yù)防和減少糾紛．三是充分發(fā)揮人民調(diào)斛桿決醫(yī)療糾紛中的主渠道作用，倡導(dǎo)以柔性方式化解醫(yī)療糾紛，減少醫(yī)忠對抗，促進(jìn)醫(yī)患和諧，＇,,,2018,,,,,,,2010,2014,2015,2017,,《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》制定過程,啟動《條例》,侵權(quán)責(zé)任法,公開征求意見,司法解釋,《條例》頒布實施,1、2014年9月15日形成草案，但過多強(qiáng)調(diào)民事處理，脫離了行政法規(guī)的軌跡，被否定；2、2014年底再次形成草案，2015/2

6、016年正式納入立法計劃；3、2017年確定《條例》為新的行政法規(guī)，保留《事故條例》，重新制定草案并公開征求意見，7月報國務(wù)院常務(wù)會議審批。,新舊條例的關(guān)系,倆條例同時有效，各司其職《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》預(yù)防醫(yī)療糾紛醫(yī)療糾紛的非訴訟解決《醫(yī)療事故處理條例》醫(yī)療糾紛行政處理行政投訴行政調(diào)查行政處分、處罰,民事責(zé)任（訴訟，非訴訟）《侵權(quán)責(zé)任法》及司法解釋《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》行政責(zé)任《醫(yī)療事故處理條例》刑事

7、責(zé)任《刑法》第335條醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役。,醫(yī)療糾紛處理法律梳理及分工,,,,,,一、新條例立法背景與歷史沿革,,,,,,二、,新條例六大亮點,內(nèi)容：,,,,,三、,新條例爭議和難點,亮點一：構(gòu)建了多元化的醫(yī)療糾紛預(yù),約翰.霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院公布：美國每年約有25.1萬人死于醫(yī)療事故，占比9.5%德國最大醫(yī)療保險公司AK公布：德國平均每年發(fā)生醫(yī)療事故約1

8、9萬起，致死約1.9萬，2017年對醫(yī)生人身攻擊發(fā)生288起，其中醫(yī)生被毆打占25%構(gòu)建一套由政府主導(dǎo)、多部門參與、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、強(qiáng)調(diào)第三方調(diào)解的醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的綜合性的多元化的新機(jī)制及一套多元化的醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的新模式。,1、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的參與主體多元化政府領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)，衛(wèi)健委指導(dǎo)、監(jiān)督，司法調(diào)解，公安維護(hù)秩序，財政、民政、保險2、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的實現(xiàn)路徑多元化宏觀層面：各級人民政府及所屬職能部門，各自發(fā)揮自

9、己的行政管理領(lǐng)域的職能，充分運用行政手段，利用各自的行政職權(quán)開展醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理工作。,中觀層面：各級衛(wèi)生行政部門利用行政監(jiān)管職能，加強(qiáng)對醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)，并適時對醫(yī)療糾紛進(jìn)行行政調(diào)解。微觀層面：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)自我約束和管理，通過強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)、嚴(yán)格醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理、注重與患者的溝通和醫(yī)療風(fēng)險告知，建立有效的暢通的醫(yī)療糾紛投訴渠道，在日常醫(yī)療工作中對醫(yī)療糾紛進(jìn)行防范。,3、醫(yī)療糾

10、紛預(yù)防和處理的具體方法多元化,基礎(chǔ)性預(yù)防方面：一、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。國家建立醫(yī)療質(zhì)量和安全管理體系（第3條）；衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度（第19條）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度（第10條）。,二、強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)的意識并加以落實（第9條），醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理（第12條）。,三、強(qiáng)化醫(yī)患溝通和醫(yī)療風(fēng)險告知（第13條、第17條）。四、規(guī)范病歷書寫和管理，并保障患者的病歷知情權(quán)，病

11、歷資料全部向患者本人公開（第15、16條）。五、開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動防范突發(fā)風(fēng)險。,醫(yī)療糾紛處理：,一、建立暢通的有效的醫(yī)療糾紛投訴渠道；二、告知患者醫(yī)療糾紛處理的各種渠道及患方的權(quán)利；三、做好早期的醫(yī)療糾紛處置及證據(jù)保全工作；四、建立醫(yī)療責(zé)任保險、醫(yī)療意外保險為基礎(chǔ)的醫(yī)患和解、醫(yī)療糾紛人民調(diào)解、醫(yī)療糾紛行政調(diào)解制度；五、建立統(tǒng)一的醫(yī)療損害鑒定制度。,醫(yī)療

12、糾紛預(yù)防和處理的保障措施：對于醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理各項強(qiáng)制性規(guī)定，,《新條例》都設(shè)立了相應(yīng)的處罰措施予以保障。在第四章中，分別規(guī)定了病歷失真的法律責(zé)任、臨床技術(shù)運用的法律責(zé)任、虛假鑒定的法律責(zé)任、尸檢報告虛假的法律責(zé)任、人民調(diào)解員的法律責(zé)任、新聞媒體的法律責(zé)任、衛(wèi)生行政部門的法律責(zé)任等。,亮點二：建立統(tǒng)一的醫(yī)療損害鑒定模式,醫(yī)療損害鑒定*調(diào)解強(qiáng)調(diào)進(jìn)行技術(shù)咨詢、醫(yī)療損害鑒定*衛(wèi)生、司法行政部門共同管理*建立統(tǒng)一的鑒定專家?guī)?

13、從專家?guī)熘谐槿＜覍嵤╄b定醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)*統(tǒng)一鑒定標(biāo)準(zhǔn)、鑒定程序和鑒定要求,從事醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)的司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）、經(jīng)省級司法行政機(jī)關(guān)審核登記，且同時具有法醫(yī)臨床和法醫(yī)病理鑒定業(yè)務(wù)范圍,（二）、所屬司法鑒定人進(jìn)入醫(yī)療損害鑒定專家?guī)斓娜藛T達(dá)3人以上，其中法醫(yī)臨床和法醫(yī)病理專業(yè)各有1人以上為高級技術(shù)職稱,五個配套文件,醫(yī)療損害鑒定管理辦法醫(yī)療損害鑒定專家?guī)旃芾磙k法醫(yī)療損害程度分級標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療損害鑒定學(xué)科專

14、業(yè)組名錄醫(yī)療損害鑒定規(guī)范,醫(yī)療損害鑒定管理辦法,醫(yī)療損害鑒定不屬于司法鑒定，不等同于法醫(yī)類鑒定，系專門性鑒定省衛(wèi)計委會同省司法廳成立醫(yī)療損害鑒定專家?guī)旃芾磙k公室，負(fù)責(zé)省級專家?guī)鞂＜屹Y格審核、培訓(xùn)、使用、評價職能,明確了同行評議的原則,主要學(xué)科專業(yè)的鑒定人員不得少于鑒定組專家的二分之一規(guī)范醫(yī)療損害鑒定程序，一次鑒定醫(yī)療事故技術(shù)鑒定僅僅是針對行政處理,第三十四條【重新鑒定】有下列情形之一的，鑒定委托人可以委托其他醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)重

15、新鑒定：（一）鑒定專家不具有從事醫(yī)療損害鑒定事項鑒定資格的；（二）鑒定機(jī)構(gòu)不具有從事醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)范圍而組織鑒定的；（三）鑒定機(jī)構(gòu)或鑒定專家按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)回避沒有回避的；（四）依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，委托人認(rèn)為需要重新鑒定的其他情形。,亮點三：強(qiáng)調(diào)人民調(diào)解是醫(yī)療糾紛,幾乎沒有那個國家的醫(yī)療糾紛完全走司法解決途徑，大多數(shù)國家的糾紛都是通過訴訟外調(diào)解、仲裁等非訴訟解決途徑解決的。 目前美國85%的醫(yī)療糾紛采用調(diào)解解決。

16、韓國甚至專門出臺了《關(guān)于醫(yī)療事故損害救濟(jì)及醫(yī)療糾紛調(diào)解法》。訴訟程序解決糾紛，耗費司法資源，也耗費雙方當(dāng)事人的人力財力。在我國臺灣，一起糾紛解決平均要耗費大約5年半時間；最近曝光的英國判決賠償腦癱患者1460萬英鎊（約合1.3億人民幣）的訴訟耗費12年。醫(yī)療糾紛當(dāng)事人一般選擇通過訴訟外調(diào)解程序解決。我國確立人民調(diào)解渠道解決醫(yī)療糾紛符合世界糾紛解決趨勢，且我國在人民調(diào)解方面有比較豐富的經(jīng)驗。人民調(diào)解已經(jīng)成了具有中國特色的司法制度之一。,《

17、新條例》用了5個條文規(guī)定了醫(yī)療糾紛調(diào)解，3個條文規(guī)定了行政調(diào)解。醫(yī)療糾紛調(diào)解成為處理醫(yī)療糾紛的主要途徑，僅有爭議不大、賠償不高的醫(yī)療糾紛可以通過醫(yī)患雙方自行和解。另外也可以申請衛(wèi)生行政部門主持醫(yī)方雙方進(jìn)行調(diào)解，并且對行政調(diào)解的時限、程序等做出了規(guī)定。,建立以保險支付為基礎(chǔ)的醫(yī)療糾紛非訴訟解決機(jī)制，可以有效的將醫(yī)療糾紛責(zé)任者與醫(yī)療損害賠償?shù)某袚?dān)者分離，從而有效阻止醫(yī)鬧事件的發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)向保險公司投醫(yī)療損害責(zé)任險，患者在接受手術(shù)、特殊檢

18、查和特殊治療前投醫(yī)療意外險，發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)患雙方可以和解也可以到人民調(diào)解機(jī)構(gòu)、行政調(diào)解機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任,由保險公司從醫(yī)療損害責(zé)任險支付賠償，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有過錯，則由保險公司從醫(yī)療意外險支付賠償。,亮點四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療糾紛的,引起醫(yī)療糾紛的原因眾多，但醫(yī)療糾紛的主戰(zhàn)場在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療糾紛的一方當(dāng)事人，并且醫(yī)療糾紛是因醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)引發(fā)的，因此，無論是通過什么機(jī)構(gòu)采取什么措施，最終醫(yī)療糾

19、紛必須通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)來實施?！缎聴l例》把醫(yī)療機(jī)構(gòu)界定為醫(yī)療糾紛預(yù)防的第一責(zé)任主體，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)自身管理，強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)意識，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。,通過強(qiáng)化醫(yī)療品質(zhì)、加強(qiáng)醫(yī)患溝通、保障患者知情同意權(quán)、保障患者的投訴權(quán)等方式，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)自律、提升服務(wù)意識、提高醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)的基礎(chǔ)上，預(yù)防和化解醫(yī)療糾紛。,《新條例》設(shè)10個條文來強(qiáng)化醫(yī)療糾紛預(yù)防工作：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)要求；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療質(zhì)量

20、安全管理制度；3、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理；4、醫(yī)療物品使用管理；5、醫(yī)療告知與說明義務(wù)的實施；6、高風(fēng)險醫(yī)療活動開展；7、病歷書寫義務(wù)；8、患者病歷知情權(quán)；9、醫(yī)患溝通機(jī)制；10、醫(yī)療投訴機(jī)制。,亮點五、修正補(bǔ)充和完善一些具體的制度,一、擴(kuò)大了患者病歷知情權(quán)的范圍長期以來患者病歷知情權(quán)爭議很大，主要集中在患者能否查閱、復(fù)制主觀病歷上。對病歷劃分為主觀病歷和客觀病歷，是《醫(yī)療事故處理條例》的產(chǎn)物?！妒鹿蕳l例》第16條規(guī)定的

21、包括死亡病例討論、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等5種文件為主觀病歷，其他文件為客觀病歷，并不局限于《事故條例》第10條規(guī)定的文件。,一、擴(kuò)大了患者病歷知情權(quán)的范圍,這次《新條例》第16條第1款規(guī)定，患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。

22、擴(kuò)大了患者對病歷知情權(quán)的范圍，醫(yī)療過程更為公開、透明，消除了醫(yī)療過程神秘化傾向，有利于化解醫(yī)療糾紛，避免不必要的醫(yī)療損害賠償訴訟。,二、修訂了病歷和可疑醫(yī)療物品封存的要求,發(fā)生醫(yī)療糾紛后，對醫(yī)療糾紛處理中至關(guān)重要的證據(jù)——病歷和可疑醫(yī)療物品——及時進(jìn)行封存，是醫(yī)患雙方自主實施的訴前證據(jù)保全措施，對于日后醫(yī)療糾紛的鑒定、調(diào)解和司法處理都有好處，應(yīng)當(dāng)鼓勵。之前很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)患雙方封存了病歷之后，由于《事故條例》規(guī)定“醫(yī)患雙方

23、共同封存和啟封”。但是病歷和可疑醫(yī)療物品封存之后，患方未再出現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不敢單方面啟封，,導(dǎo)致封存的病歷和可疑醫(yī)療物品長期積壓在醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫房，加重了醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管負(fù)擔(dān)?！稐l例》第24條、第25條明確規(guī)定了封存3年的期限，逾期患方未主張醫(yī)療糾紛處理的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以單方面啟封。另外，《條例》第24條還規(guī)定了病歷封存的范圍是“全部病歷資料”的同時，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份”，這也是一大進(jìn)步，

24、有利于提高醫(yī)患雙方的證據(jù)保全意識。,三、補(bǔ)充了患者死亡后尸體解剖條款,患者死亡后，之所以發(fā)生醫(yī)療糾紛，往往是醫(yī)患雙方對患者死亡原因有認(rèn)識上的分歧，甚至患者家屬懷疑是醫(yī)務(wù)人員錯誤醫(yī)療行為造成患者死亡，因此及時查明患者的死亡原因，對于醫(yī)療糾紛的妥善處理非常重要?！妒鹿蕳l例》第18條規(guī)定了對患者尸體及時進(jìn)行解剖的要求。,但是長期以來存在的問題是，要么醫(yī)療機(jī)構(gòu)不告知患者家屬尸檢，要么在醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知患者家屬尸檢的意義和要求之后，患者家屬不同意解剖

25、，也不同意簽字，導(dǎo)致死因難以認(rèn)定，而且也難以確定不做尸檢的責(zé)任承擔(dān)?！稐l例》第26條明確規(guī)定了患者家屬在尸體解剖上的決定權(quán)，是否進(jìn)行尸體解剖，“應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進(jìn)行尸檢”。這進(jìn)一步明確了尸體解剖的決定權(quán)和醫(yī)患雙方在尸體解剖上的義務(wù)和不作為的法律責(zé)任。,四、進(jìn)一步嚴(yán)格了行政調(diào)解的程序和時限,《事故條例》第42條、第46條、第48條都規(guī)定了衛(wèi)生行政部門在處理醫(yī)療糾紛時的調(diào)解職能，其中第46條、第4

26、8條具體規(guī)定了行政調(diào)解的要求，但缺乏調(diào)解的程序性、時限性、操作性的規(guī)定?！稐l例》第40條明確規(guī)定“衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定”“衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解”，并且規(guī)定了技術(shù)咨詢和醫(yī)療損害鑒定的要求，要求醫(yī)療糾紛行政調(diào)解進(jìn)一步規(guī)范。,五、補(bǔ)充和加重了行政處罰,徒法不足以自行，國家法律規(guī)定的內(nèi)容，尤其是具有義務(wù)性需要強(qiáng)制實施的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的保障措施，才能真正發(fā)揮其規(guī)范和調(diào)整法律

27、關(guān)系的作用，才能對社會施以震懾和教育的效果。這次的《條例》在第四章第45條到第53條強(qiáng)化了法律責(zé)任的規(guī)定，對“醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料”，,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違法醫(yī)療活動，鑒定機(jī)構(gòu)及鑒定人員出具虛假鑒定、衛(wèi)生行政部門工作人員違法等情形，做出了較《事故條例》更為嚴(yán)厲的處罰規(guī)定，并且新增了對人民調(diào)解員違法調(diào)解、尸檢機(jī)構(gòu)及尸檢人員做出虛假尸檢報告、新聞媒體違法報道等情況做出處罰的規(guī)定。,六、厘清了醫(yī)療損害賠償法律依據(jù),1987

28、年的《醫(yī)療事故處理辦法》對構(gòu)成醫(yī)療事故的，僅規(guī)定給予患方一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，這也就是通常說的“只補(bǔ)不賠”。2002年的《醫(yī)療事故處理條例》承認(rèn)患者有獲得賠償?shù)膯栴}，并且明確規(guī)定了賠償?shù)捻椖亢蜆?biāo)準(zhǔn)，但與一般的人身損害賠償相比，存在標(biāo)準(zhǔn)過低的問題。2010年《侵權(quán)責(zé)任法》第7章有5個條文規(guī)定了賠償，卻沒有規(guī)定醫(yī)療損害賠償?shù)臉?biāo)準(zhǔn)和方法，正是說明醫(yī)療損害賠償適用該法關(guān)于一般性賠償?shù)囊?guī)定（16、17、19、20條）,這就意味著醫(yī)療損害賠償與一般人

29、身損害賠償適用相同的賠償標(biāo)準(zhǔn)。但是，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療事故為什么不適用《醫(yī)療事故處理條例》的賠償標(biāo)準(zhǔn)存在疑問。這次《新條例》第44條對此作出了明確規(guī)定：發(fā)生醫(yī)療糾紛，需要賠償?shù)?，賠付金額依照法律的規(guī)定確定。厘清了醫(yī)療損害賠償依照法律的規(guī)定確定，即《侵權(quán)責(zé)任法》及最高院關(guān)于人身損害賠償司法解釋。,關(guān)于做好《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》貫徹實施工作的通知,國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕798號,（一）全面開展宣傳教育。,（二）做好重點工作準(zhǔn)備。醫(yī)療損害

30、鑒定程序和專家?guī)旖M建，組織專家進(jìn)行培訓(xùn)，專人負(fù)責(zé)鑒定工作。（三）預(yù)防化解醫(yī)療糾紛。充分發(fā)揮人民調(diào)解的作用，引導(dǎo)醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解解決醫(yī)療糾紛。（四）落實行政處理措施?！夺t(yī)療事故處理條例》適用于衛(wèi)生健康行政部門對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的行政處理，不適用于包括賠償在內(nèi)的民事糾紛處理。民事訴訟，同時要求對醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員行政處理，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法律法規(guī)。,,,,,

31、,一、新條例立法背景與歷史沿革,,,,,,二、,新條例六大亮點,內(nèi)容：,,,,,三、,新條例爭議和難點,新條例中的爭議難點一,第十四條,開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療,等具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動防范突發(fā)風(fēng)險。,原告羅某，因左髖部疼痛4年加重8月入住某一級醫(yī)院住院，診斷：左股骨頭壞死，小兒麻痹癥后遺癥。請外院主任醫(yī)師行全髖置換術(shù)，術(shù)后并發(fā)感染，存髖部疼痛，活動受限。醫(yī)療事故鑒定：1、“人工髖關(guān)節(jié)

32、置換術(shù)”資質(zhì)問題：醫(yī)方提供衛(wèi)計委批復(fù)，未違反規(guī)定。2、患者術(shù)后疼痛，考慮低毒感染，系術(shù)后并發(fā)癥，難以避免。鑒定結(jié)論：不屬于醫(yī)療事故。,不構(gòu)成醫(yī)療事故醫(yī)院仍需承擔(dān)責(zé)任,司法鑒定意見：1、術(shù)前討論無術(shù)者簽字，無依據(jù)證明術(shù)者進(jìn)行了會診及參與了術(shù)前討論，以致影響術(shù)者對患者病情的了解；2、患者同時存在小兒麻痹癥，病情較為復(fù)雜，不排除術(shù)前對患者手術(shù)難度和預(yù)后預(yù)計不足；3、醫(yī)方醫(yī)療資質(zhì)較低，術(shù)者完成手術(shù)后,由醫(yī)方單獨進(jìn)行術(shù)后處理有難度，對術(shù)后

33、康復(fù)有影響。鑒定意見：醫(yī)療過錯參與度20%,開展新技術(shù)、新項目前要充分評估醫(yī)療技術(shù)的可行性、風(fēng)險性，充分評估醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)能力，充分評估醫(yī)療技術(shù)配套設(shè)施條件，時刻以患者安全，醫(yī)療安全為中心，切記蠻干冒進(jìn)，忽略安全。,較高醫(yī)療風(fēng)險：四類手術(shù)，各種診斷不明的探查手術(shù)，24小時雷再次手術(shù)，手術(shù)風(fēng)險評估分級≥-2級，新開展的手術(shù)，器官移植等主動防范：術(shù)前談話見證，重大手術(shù)上報，多學(xué)科會診或病例討論，醫(yī)療風(fēng)險評估與預(yù)警等形式來防范醫(yī)療風(fēng)險

34、醫(yī)療風(fēng)險防范目標(biāo)：消除人為錯誤，將偏差與意外降至最低。,高風(fēng)險醫(yī)療活動風(fēng)險應(yīng)對,常規(guī)風(fēng)險*醫(yī)院、科室、醫(yī)務(wù)人員制訂常規(guī)預(yù)案特殊風(fēng)險，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在*術(shù)前討論中*或者，醫(yī)療質(zhì)量管理記錄文件中*或者，獨立撰寫應(yīng)對預(yù)案,高風(fēng)險醫(yī)療活動風(fēng)險應(yīng)對,二、患者病歷知情權(quán)保障,第十六條患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄

35、、醫(yī)療費用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料?；颊咭髲?fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù)，并在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復(fù)制病歷資料，可以收取工本費，收費標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開。,第二十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下進(jìn)行。封存的病歷資料可以是原件也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的，對已完成病

36、歷先行封存；病歷按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。,三、病歷封存和啟封要求,四個變化,1、病歷封存的范圍不再局限于主觀病歷，而是包括所有的病歷2、運行病歷可以封存，而且可以先封存現(xiàn)已完成部分，后續(xù)制作的病歷可以另行封存3、規(guī)定了病歷封存的3年期

37、限4、規(guī)定了制作封存病歷文件要開列清單的要求,注意事項,封存筆錄上的封存時間是計算時效起點的重要依據(jù)，從封存筆錄記載的封存時間開始計算，3年后醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封，如果患者在3年間提出了解決醫(yī)療糾紛的要求，那么此3年應(yīng)該從患者提出要求的那天開始重新計算，而不是時間順延。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封，應(yīng)該有第三方見證。,醫(yī)院封存病歷不規(guī)范承擔(dān)全部責(zé)任,張某在某醫(yī)院順產(chǎn)一活男嬰，后在兒科ICU搶救無效死亡。死亡診斷：敗血癥，先天性性感染、代

38、酸。尸檢：羊水吸入性肺炎和先天性左肺不張，最終多臟器功能衰竭死亡。起訴至法院：助產(chǎn)中疏于觀察未能及時發(fā)現(xiàn)宮內(nèi)缺氧，未能及時采取相應(yīng)措施，導(dǎo)致胎兒羊水胎便吸入。死亡后原告要求封存病歷，當(dāng)晚與醫(yī)院工作人員共同封存41張病歷，包括7張兒科病歷、,34張產(chǎn)科病歷。第二天上午雙方拆封封存病歷并給原告復(fù)印前一天封存的病歷及后續(xù)形成的病歷。包括33張兒科病歷和68張產(chǎn)科病歷。庭審中，醫(yī)院提交原告之子在該院的住院病歷原件，包括兒科病歷48張和產(chǎn)科病

39、歷96張。原告不認(rèn)可病歷的真實性，僅認(rèn)可7張兒科病歷和34張產(chǎn)科產(chǎn)科病歷。醫(yī)療事故鑒定:因患方對病歷的真實性不認(rèn)可，無法組織鑒定。,司法鑒定：現(xiàn)患方提出“用于鑒定的材料應(yīng)該是”當(dāng)晚封存的7張兒科病歷和34張產(chǎn)科產(chǎn)科病歷，對之后的病歷均不認(rèn)可，而雙方均不能確定當(dāng)晚封存的病歷內(nèi)容。故無法鑒定。法院判決：推定醫(yī)院存在過錯，過錯與原告之子死亡存在因果關(guān)系，承擔(dān)完全責(zé)任。,第二十六條患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)

40、進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進(jìn)行尸檢。不同意或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由不同意或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程。,四、尸檢要求,明確了“拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進(jìn)行尸檢”，應(yīng)由患方承擔(dān)舉證不能的責(zé)任，具有里程碑式的意義。區(qū)分“沒有簽字

41、”和“拒絕簽字”是兩個概念,。注意事項：患方情緒激動，可以邀請公安、上級行政部門、第三方調(diào)解人員在場的情況下告知，也可以錄音錄像保留證據(jù)。,第二十三條發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項：（一）解決醫(yī)療糾紛的合法途徑；（二）有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定；（三）有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定?；颊咚劳龅?，還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定,醫(yī)療糾紛處理信息告知義務(wù),存在的問題:,死亡時無糾紛而后有糾紛的，

42、患方提出因醫(yī)院當(dāng)時未告知死因，醫(yī)院需要舉證證明死因可以明確且患方對醫(yī)院出具的死因判斷無異議。無論是否發(fā)生醫(yī)療糾紛，無論醫(yī)患雙方是否對患者的死亡存在爭議或死亡原因不明確時，醫(yī)方均需告知患方其有權(quán)要求尸檢的權(quán)利，這是比較穩(wěn)妥的辦法。,,,,,,,XXX患者,院知書,)(XX患者家屬：您好！我們很悲痛且遺憾地告訴您，您的家人,（患卉姓名）因,（疾病診斷）在我院診治事雖然我們的醫(yī)務(wù)人員竭盡全力實施救治，但因患者病情危藍(lán)干-年一月日

43、時許，經(jīng)搶救無效而去世。根據(jù)11.生部（解剖尸體規(guī)則》的要求舍建議患者家屬對患者遺體做病理解剖，以明確病理診斷，確定去世原因．既為日后處理相關(guān)法律李務(wù)提供證據(jù)，也為醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展做出貞獻(xiàn)口如果您同意進(jìn)行遺體解剖，我們表示衷心感謝！如您沒有明確表態(tài)，視為放棄解剖。請患者家屬譽抄以下內(nèi)容并簽名；工作人員已將以上事項告知本人，本人知悉并了鱗。同聿觽割或不同童（選潭）解剖。特此告知。告知醫(yī)師（簽名）一年月一日一時