高效液相色譜法測定頭孢氨芐片中頭孢氨芐的含量

1、高效液相色譜法測定頭孢氨芐膠囊中頭孢氨芐的含量高效液相色譜法測定頭孢氨芐膠囊中頭孢氨芐的含量姓名姓名:蘇鶴桂蘇鶴桂學(xué)號學(xué)號:2006038068【摘要摘要】：介紹一種用高技液相色譜法剮定頭孢氨芐腔囊含量的方法。方法：以ShlmpackCLCOD8(150mm6mm，10um)為色譜柱，甲醇一水(70：30)為流動相，檢測波長為262nm，外標(biāo)法定量：結(jié)果：頭袍氨芐濃度線性范圍為100～9O0ugml相關(guān)系數(shù)r=09999方法回收率為99

2、7％，RSD為089％。結(jié)論：方法簡便快速，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，可作為頭孢氨芐制劑的質(zhì)量控制方法：【關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞】高效液相色譜法；復(fù)方頭孢氨芐【Abstract】EstablishestheHPLCtomeasurethecompoundcephalexintabletsdeterminationofcephalexin.Method:UsestheC18columnamethanoltowatera3.86percentsolutionof

3、sodiumacetatea4percentaceticacid(700:300:15:3).Flowrateof0.8mLminUVdetectionat254nm.Result:cephalexin20concentrationina200μgmLwithintheframewkofthepeakareaislinearthecrelationcoefficientr=0.9995~0.9998.Conclusion:Themeth

4、odisrapidsimpleaccuratecanbeusedfthepreparationstabilityofthefinishedproductqualitycontrol.【KeyWds】highperfmanceliquidchromatography(HPLC)compoundcephalexin復(fù)方頭孢氨芐膠囊由頭孢氨芐和甲氧芐啶兩種成分制成，由于二者合用可雙重阻斷細(xì)菌在生長繁殖過程中細(xì)胞壁及菌體內(nèi)核酸、蛋白質(zhì)合成，從而

5、顯示較好的抗菌作用，其抗菌作用相當(dāng)于倍量頭孢氨芐。由于原有的含量測定方法(容量分析法)較為繁復(fù)，不便于操作，故試用高效液相色譜法（HPLC法）測定復(fù)方頭孢氨芐片中頭孢氨芐的含量，結(jié)果滿意，可用于控制其質(zhì)量。1.儀器與試藥儀器與試藥關(guān)系考察中的第三個(gè)對照品溶液），重復(fù)進(jìn)樣5次，每次10μl，在上述色譜條件下進(jìn)行分析，計(jì)算峰面積的RSD，要求RSD不大于2%。表格1精密度實(shí)驗(yàn)結(jié)果測定次數(shù)峰面積ARSD%116.53216.68316.934

6、16.88516.981.132.7方法重復(fù)性實(shí)驗(yàn)方法重復(fù)性實(shí)驗(yàn)取主藥粉末5份精密稱定，按照“供試品溶液的制備”項(xiàng)，平行制備樣品溶液5份，按樣品測定方法測定，算出頭孢氮芐峰面積的RSD，要求RSD不大于2%。表格2重復(fù)性試驗(yàn)結(jié)果測定次數(shù)取樣量（g）峰面積ARSD%10.147618.6120.147016.3630.148815.4940.147617.7250.147115.408.442.8線性關(guān)系考察線性關(guān)系考察依次精密量取對照品