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文檔簡介
1、天河區(qū)藥品零售企業(yè)自查情況記錄表自查單位名稱:許可證編號:地址:聯(lián)系電話:不符合的項目須在備注欄注明情況。檢查結果(打“√”)檢查內(nèi)容檢查項目符合不符合備注1.企業(yè)應取得有效的《藥品經(jīng)營許可證》和GSP認證證書并在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認證證書以及執(zhí)業(yè)藥師等從業(yè)人員的從業(yè)證明,公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話。主體資格2.企業(yè)應按《藥品經(jīng)營許可證》登記和核準內(nèi)容依法經(jīng)營,堅持誠實守信。3.企業(yè)質(zhì)量管理人員、處方審
2、核人員應符合任職條件,在職在崗。4.藥品零售連鎖企業(yè)的連鎖門店應與連鎖總部、配送中心之間實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡實時的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。經(jīng)營條件5.藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售,不合格藥品的確認、報告、報損等應有完整的手續(xù)和記錄。6.企業(yè)采購藥品應確定供貨單位的合法資格和購進藥品的合法性,并建立檔案。藥品零售連鎖企業(yè)的連鎖門店購進藥品應經(jīng)連鎖總部審核同意,由連鎖總部統(tǒng)一購進。7.企業(yè)采購藥品應向供貨單位索取發(fā)票、做到票、帳、貨、款相符。(連鎖門
3、店除外)8.銷售藥品應打印銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、規(guī)格、藥店名稱等,并由計算機系統(tǒng)自動生成銷售記錄。購銷管理9.處方藥應按規(guī)定銷售。二類精神藥品、含特殊藥品復方制劑等國家有專門管理要求的藥品的購進、銷售、儲存或陳列應符合相關規(guī)定。10.企業(yè)營業(yè)場所與辦公、生活輔助區(qū)域、場所內(nèi)藥品陳列區(qū)域應有明顯隔離。11、處方藥與非處方藥應分區(qū)陳列,處方藥不得開架銷售;藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類出列,并設置醒目標志,類
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