對特殊過程如何審核---指導(dǎo)書

1、特殊過程審核作業(yè)指導(dǎo)書特殊過程審核作業(yè)指導(dǎo)書1.目的為規(guī)范特殊過程的審核要求及審核記錄，特制定本程序。2.范圍適用于特殊過程的審核及其記錄。3.職責(zé)3.1審核組實(shí)施對受審核方的特殊過程的識(shí)別、審核和記錄；3.2審核部負(fù)責(zé)對審核組識(shí)別、審核和記錄的特殊過程的監(jiān)控，當(dāng)審核部發(fā)現(xiàn)審核組對受審核方的特殊過程識(shí)別、審核和記錄存在異議時(shí)，有權(quán)要求審核組作出改進(jìn)。3.3認(rèn)證決定人員對受審核方的特殊過程審核記錄是否達(dá)到要求作出最終的判定。4.程序4.1

2、特殊過程的識(shí)別4.1.1特殊過程的含義什么是特殊過程，按標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.2作出的定義，當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，或僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才出現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)，這種過程即為特殊過程。根據(jù)上述定義，對制造業(yè)中的焊接，焊后的焊縫強(qiáng)度，只能通過破壞性的強(qiáng)度試驗(yàn)才有可能測出；對油漆的耐磨性及油漆與基面的結(jié)合力，同樣也只能通過耐磨性測試和結(jié)合力測試才能得到耐磨性和結(jié)合力的證據(jù)。所以焊接

3、、油漆均為特殊過程。對于服務(wù)業(yè)，其服務(wù)過程的提供過程與產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程結(jié)合在一起，只有服務(wù)過程具或無損探傷的方法進(jìn)行檢驗(yàn)與測量，但對焊縫的強(qiáng)度而言，是必須用破壞性檢驗(yàn)才能測量的。其確認(rèn)可以采用按焊接工藝制造焊接試棒，然后對試棒進(jìn)行強(qiáng)度試驗(yàn)，如果強(qiáng)度符合要求，則“焊縫強(qiáng)度試驗(yàn)報(bào)告”就是對焊接工藝的確認(rèn)證據(jù)。上述表明，“確認(rèn)”實(shí)際上是產(chǎn)品的一個(gè)特定階段的一次性的工作，其結(jié)果是得到一份“按策劃作業(yè)”的能達(dá)到合格產(chǎn)品的證據(jù)，當(dāng)“策劃”發(fā)生變化時(shí)，

4、需要對“變化了的策劃”的再確認(rèn)。例如：對焊接工藝而言，焊工發(fā)生了變化、焊接設(shè)備發(fā)生了變化、焊接環(huán)境發(fā)生了變化、材料發(fā)生了變化等，都應(yīng)當(dāng)考慮再確認(rèn)的問題。4.2對特殊過程確認(rèn)的審核和記錄通過“確認(rèn)”對“按策劃作業(yè)”作出證明和認(rèn)可，考慮到過程輸出的不可檢驗(yàn)，所以在生產(chǎn)和服務(wù)提供中嚴(yán)格“按策劃實(shí)施”的必要性是十分顯而易見的，為此在7.5.2條款的審核中，把屬于7.5.1條款范疇的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制同時(shí)審核，也符合ISO9001：2000

5、版按“過程方法”審核的要求，既可以做到有深度，又可以避免重復(fù)審核或?qū)徍巳表?xiàng)。通常對特殊過程的審核和記錄，有下述2個(gè)方面：4.2.1“過程確認(rèn)”的審核與記錄這屬于標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的范疇通常有以下4個(gè)方面的內(nèi)容與審核記錄：1.審核“策劃”，這是對完整的“工藝”或完整的服務(wù)提供“規(guī)范”的審查，查充分性和適宜性，審核人員記錄的是文件名稱、編制人、發(fā)布的日期，并有“策劃”的適宜性和充分性的判定結(jié)論?！安邉潯毙纬晌募詈?，但有些特殊過程確實(shí)很簡單