fmea新版手冊(cè)

1、1前言前言第三版第三版FMEA第三版(QS9000)是戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司的供方所使用的參考手冊(cè)，為協(xié)助他們?cè)陂_發(fā)設(shè)計(jì)和過程FMEA提供了指導(dǎo)方向。本手冊(cè)意圖澄清有關(guān)FMEA開發(fā)上的技術(shù)問題。本手冊(cè)符合供方質(zhì)量要求推動(dòng)小組(SupplierQualityRequirementTaskFce)的授權(quán)，將戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司在其各自的供方質(zhì)量體系中應(yīng)用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式和技術(shù)術(shù)語進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理。由于FME

2、A第三版手冊(cè)是用來提供給供方的泛用指導(dǎo)，本手冊(cè)并不規(guī)定要求，它意圖在設(shè)計(jì)階段或過程分析階段準(zhǔn)備FMEA的時(shí)候，提供涵蓋了一般的概括指導(dǎo)。本手冊(cè)等同于SAEJ1739為設(shè)計(jì)和過程FMEA的技術(shù)。然而，他并不包含機(jī)械裝置的FMEA應(yīng)用。對(duì)機(jī)械裝置FMEA方面有興趣，可參考SAEJ1739的相關(guān)范例。供方質(zhì)量要求工作小組感謝下列每個(gè)人，和他們的公司，他們貢獻(xiàn)時(shí)間和努力開發(fā)了FMEA新版手冊(cè)和較早的版本。第三版KevinA.LangeDaiml

3、erChryslerStevenC.LeggettGeneralMotsCpationBethBakerAIAG較早版本HowardRileyDaimlerChryslerMarkT.WrobbelDaimlerChryslerGegeR.BaumgartherFdMotCompanyRebeccaFrenchGeneralMotsLawrenceR.McCullenGeneralMotsMaryAnnRaymondBoschRober

4、tA.MayGoodyearWilliamIrelKelseyHayesTrippMartinPetersonSpring此外，供方質(zhì)量要求小組感謝下列在SAEJ1739工作小組的個(gè)人，他們?cè)谶@次改版中對(duì)技術(shù)的變更和改進(jìn)，有卓越的貢獻(xiàn)。WilliamD.CarsonDaimlerChryslerGlenR.VallanceFdMotCompanyCarlS.CarlsonGeneralMotsCpation戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車

5、公司擁有本手冊(cè)的所有著作權(quán)。額外的影印本可經(jīng)由AIAGSouthfieldMichigan(2483583003)取得。戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司的供應(yīng)鏈組織可以擁有在本手冊(cè)中所使用的表格影印許可。概要概要概述概述本手冊(cè)介紹了潛在的失效模式及后果分析(FMEA)的概念，給出了運(yùn)用FMEA技術(shù)的通用指南。什幺是什幺是FMEAFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：（a）發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品過程中潛在的失效及其失效后果；（b）找到能

6、夠避免或減少這些潛在失效模式發(fā)生地措施；（c）將上述整個(gè)過程文件化。它是對(duì)設(shè)計(jì)過程的更完善化，以明確必須做什么樣的設(shè)計(jì)和過程才能滿足顧客的需要。所有FMEA的重點(diǎn)在于設(shè)計(jì)，無論是用在設(shè)計(jì)產(chǎn)品或過程。手冊(cè)格式手冊(cè)格式為便于使用，本參考手冊(cè)將FMEA的編制說明分為兩個(gè)不同的部分：即設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA。本手冊(cè)應(yīng)該在供方進(jìn)行QS9000或等同的質(zhì)量體系的實(shí)施中使用，F(xiàn)MEA小組可以使用在本手冊(cè)所列出的指導(dǎo)，以便于在實(shí)際情況中能發(fā)揮最大效

7、益。Commented[1]:提前發(fā)現(xiàn)并預(yù)防可能產(chǎn)生的不良后果，將整個(gè)過程文件化，利于分析總結(jié)。3FMEA的實(shí)施的實(shí)施由于盡可能的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程是企業(yè)普遍的趨勢(shì)，所以使用FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用，以識(shí)別并幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。對(duì)車輛抱怨的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施FMEA能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。適時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事發(fā)前”的行為，而不是“后見之明”的行為。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在

8、設(shè)計(jì)或過程失效模式被無意地納入產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿蒄MEA分析，能夠更容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防糾正而帶來更大損失的機(jī)會(huì)。FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。圖1描述了一個(gè)FMEA應(yīng)該被執(zhí)行的程序，它并不只是簡(jiǎn)單的把表格填滿的案例，而是進(jìn)一步理解FMEA的程序，以消除風(fēng)險(xiǎn)和計(jì)劃能確保顧客滿意的適當(dāng)控制。當(dāng)FMEA被展開，會(huì)有三種基本的案例。每個(gè)案例都有不

9、同的領(lǐng)域和重點(diǎn)：案例1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。該FMEA的領(lǐng)域是完成設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。案例2：修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程已經(jīng)有一個(gè)FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在于修改設(shè)計(jì)或過程，有可能因?yàn)槟承薷暮褪袌?chǎng)上歷史反映而有交互影響。案例3：在一個(gè)新的環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上，利用了現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程已經(jīng)有一個(gè)FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程新環(huán)境或地點(diǎn)上的影響分析。雖然在FMEA的編制工作中，必須

10、明確的指派每個(gè)人的職責(zé)，但是FMEA的輸入還是應(yīng)該依靠小組努力。小組應(yīng)該由知識(shí)豐富的人員所組成（如：對(duì)設(shè)計(jì)、分析測(cè)試、制造、裝配、服務(wù)、回收再利用、質(zhì)量及可靠度等方面的工程指揮員）。FMEA由相關(guān)負(fù)責(zé)組織中的工程師所組成，其可以是OEM（如：生產(chǎn)最終產(chǎn)品、供方，或分包方）。去比較一個(gè)小組的FMEA評(píng)價(jià)和另一個(gè)小組的FMEA評(píng)價(jià)是不恰當(dāng)?shù)?，即使該產(chǎn)品過程呈現(xiàn)了相同的情境；由于每個(gè)小組的所在環(huán)境是獨(dú)一無二的，因此各自將會(huì)有個(gè)別的評(píng)價(jià)（如：評(píng)

11、價(jià)是主觀的）。建議針對(duì)FMEA質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A和附錄B）采取FMEA評(píng)審。并包括管理者評(píng)審。跟蹤采取有效的預(yù)防糾正措施，以及針對(duì)這些行動(dòng)的跟蹤是需要的，但不用過分強(qiáng)求。應(yīng)該和所有被影響的單位措施行動(dòng)。一個(gè)徹底周詳考慮和充分開發(fā)的FMEA如果沒有實(shí)際且有效的預(yù)防糾正措施，則其價(jià)值將有限。擔(dān)當(dāng)責(zé)任的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都已經(jīng)實(shí)施或充分說明。FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件（livingdocument），應(yīng)該始終反映出最終的評(píng)估，以及最終的

12、適當(dāng)措施，包括那些在開發(fā)生產(chǎn)之后所發(fā)生的措施。擔(dān)當(dāng)責(zé)任的工程師有許多方式來確保那些建議措施被實(shí)施，他們包括，但不局限于：a評(píng)審設(shè)計(jì)、過程和圖樣，以確保建議措施已經(jīng)被實(shí)施，b確認(rèn)該項(xiàng)變更編入設(shè)計(jì)組裝制造文件中，以及c評(píng)審設(shè)計(jì)過程FMEA、特別的FMEA應(yīng)用和控制計(jì)劃。潛在設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)潛在設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)FMEA主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師小組采用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考

13、慮到，并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因機(jī)理。應(yīng)評(píng)估最后的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。FMEA以其嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)組的思想（其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)對(duì)可能出現(xiàn)問題的項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化、文件化。設(shè)計(jì)FMEA能夠以下幾方面支持設(shè)計(jì)過程，以降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險(xiǎn)：?有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和及設(shè)計(jì)方案進(jìn)行客

14、觀的評(píng)價(jià)；?有助于制造、裝配、服務(wù)和回收要求的最初設(shè)計(jì)；?提高在設(shè)計(jì)、開發(fā)過程中，考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響（概率）的可能性；?為全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)和開發(fā)項(xiàng)目的策劃，提供更多的信息；?根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，對(duì)其進(jìn)行分級(jí)列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)、開發(fā)和試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；?為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，提供一個(gè)公開討論形式；?為將來分析研究售后市場(chǎng)相關(guān)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考（如：學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)）

15、。顧客的定義顧客的定義設(shè)計(jì)潛在FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，還包括車輛設(shè)計(jì)或更高一級(jí)裝配設(shè)計(jì)的工程師小組，以及在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配、和售后服務(wù)的工程師。第二版內(nèi)容：（FMEA的全面實(shí)施要求對(duì)所有的新部件、更改過的部件以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA。FMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的工程師們制定，但對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)來說，可能由供方制定。）小組努力小組努力在最初的設(shè)計(jì)潛在FMEA過程中，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師被預(yù)期

16、能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專家和負(fù)責(zé)的領(lǐng)域應(yīng)該包括，但不限于：裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一較高價(jià)或低價(jià)的組裝、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計(jì)部門。FMEA應(yīng)該成為促進(jìn)有關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。除非負(fù)責(zé)工程師具有FMEA和小組協(xié)助經(jīng)驗(yàn)，在活動(dòng)中擁有一位有經(jīng)驗(yàn)的專家以協(xié)助小組是有一定幫助的。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，且應(yīng)該：?在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形

17、成之時(shí)或之前開始，?在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或獲得其它信息增加時(shí)，應(yīng)及時(shí)、不斷地修改，以及?在最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束?？紤]到制造裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計(jì)FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。對(duì)于制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和或其原因機(jī)理，當(dāng)過程FMEA以包括了它們的識(shí)別、后果和控制時(shí)，則不需包含在設(shè)計(jì)FMEA中，但也可包含。（此時(shí)，影響及控制是由過程FMEA來解決。）設(shè)計(jì)FM

18、EA不是靠過程控制來克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考慮制造裝配過程中技術(shù)的物質(zhì)的限制。例如：?必要的拔模斜度Commented[2]:提前性，需要經(jīng)驗(yàn)的積累和對(duì)過程的了解才可較好得進(jìn)行FMEACommented[3]:廣義的顧客概念，例如下道工序Commented[4]:集思廣益Commented[5]:發(fā)現(xiàn)問題，并要求提出相應(yīng)的解決方法Commented[6]:不斷完善，利于日后總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，避免相同問題的重復(fù)出現(xiàn)Commented[7]