中藥學之現(xiàn)代中藥制藥學

1、喻長遠,現(xiàn)代中藥制藥,,1.現(xiàn)代中藥制藥研究概述1.1.中藥基本特點1.2.中藥研究現(xiàn)狀1.3.中藥現(xiàn)代化思路1.4.中藥藥性理論　2.藥品的質量控制2.1.質量控制的幾個階段2.2.藥品質量控制的責任主體2.3.藥品質量控制的科學基礎2.4.藥品質量控制研究的內容與原則3. 現(xiàn)代中藥新藥研究方法3.1.現(xiàn)代中藥新藥研究思路3.2.中藥新藥中試研究 3.3.中藥新藥提取純化工藝研究4. 現(xiàn)代中藥的注冊申報4

2、.1. 中藥注冊分類4.2. 申報資料項目4.3. 申報資料的具體要求,,中醫(yī)基礎理論Basic Theory of Traditional Chinese Medicine,,關鍵性問題 ? 什么是中醫(yī)學？中醫(yī)學的學科屬性？ ? 中醫(yī)理論體系的發(fā)展簡史 ? 中醫(yī)理論體系的主要特點,中醫(yī)學是以整體觀念為主導思想，以臟腑經絡的生理病理為基礎，以辨證論治為診療特點的醫(yī)學理論體系,中醫(yī)基礎理論,,中醫(yī)學的哲學基礎,中醫(yī)對

3、正常人體的認識,中醫(yī)對疾病的認識,中醫(yī)養(yǎng)生和診療疾病的原則,? 一 中醫(yī)學的學科屬性,,（一）中醫(yī)學屬于自然科學范疇 （二）中醫(yī)學具有社會科學特性 （三）中醫(yī)學受到古代哲學的深刻影響 （四）中醫(yī)學是多學科交互滲透的產物,? 二、 中醫(yī)理論體系的發(fā)展簡史,,一、先秦、兩漢時期（形成時期） 1.《黃帝內經》 現(xiàn)存最早的中醫(yī)學專著；標志著中醫(yī)理論體系的建立。 2.扁鵲.《難經》 3.東漢.張仲景《傷寒雜病論》

4、,《傷寒論》（外感?。?《金匱要略》（內傷?。?成功運用辨證論治的第一部專書,4.《神農本草經》,,中醫(yī)學理論體系形成的基礎和方法 有利的社會文化背景  醫(yī)藥知識的積累  對人體生命現(xiàn)象和自然現(xiàn)象的觀察  古代哲學思想對醫(yī)學的滲透,,二、晉、隋唐時期（豐富實踐時期） 1.隋代·巢元方《諸病源候論》 第一部病因病機學專著。 三、宋、金、元時期（爭鳴突破時期） 1.宋代

5、·陳無擇《三因極一病證方論》“三因學說” 2.宋代·錢乙《小兒藥證直訣》開創(chuàng)“臟腑辨證”,,金元四大家,,四、明清時期（集大成時期） 1.明代·樓英《醫(yī)學綱目》、王肯堂《證治準繩》 2.清代·吳謙《醫(yī)宗金鑒》、陳夢雷《古今圖書集成》 3.溫病理論的創(chuàng)立 明代·吳又可《溫疫論》“戾氣說” 清代·葉天士—“衛(wèi)氣營血辨證” 《臨證指南醫(yī)案》 吳鞠通—

6、“三焦辨證” 《溫病條辨》 五、近代和現(xiàn)代（收集整理時期）,? 三、 中醫(yī)理論體系的主要特點,,,整體觀念,辨證論治,,,人體是一個有機的整體,人與環(huán)境有密切的聯(lián)系,自 然 環(huán) 境,社 會 環(huán)境,人 五臟一體觀 形神一體觀,,肺,脾,肝,腎,心,大腸,胃,小腸,膀胱,膽,筋,脈,肉,皮,骨,目,舌,口,鼻,耳,,,,,,,辨證論治 病—是指有特定病因、發(fā)病形式、病機、發(fā)展規(guī)律和轉歸的一種完整的過程。 癥—疾病

7、的外在表現(xiàn)。 征—體征 證—是指疾病在發(fā)展過程中，某一階段的病理概括。它包括①疾病的原因（如風寒、風熱、瘀血、痰飲等）、②疾病的部位（如表、里、某臟、某腑、某條經絡等）、③疾病的性質（如寒、熱等）和④邪正關系（如虛、實等），反映了疾病發(fā)展過程中，該階段病理變化的全面情況。,辨證—將四診（望、聞、問、切）所收集的資料、癥狀和 體征，通過分析、綜合、辨清疾病的原因、性質、 部位和邪

8、正之間的關系，概括、判斷為某種證。 論治—根據(jù)辨證的結果，確定相應的治療方法。,證：表現(xiàn)為一組癥狀、體征（證候）的一種個體對致病動因作出反應所處的狀態(tài)。簡稱個體反應狀態(tài)。,,同病異治：由于在疾病發(fā)展的不同階段，病理變化不同，即證不相同，根據(jù)辨證論治的原則，治法也不同。,,異病同治：在不同的疾病中，出現(xiàn)相同的或相近的病理變化，即出現(xiàn)相同或相似的證。根據(jù)辨證論治的原則，治法也相同。,中醫(yī)學的哲學基礎,?精氣學說 ?陰陽學說 ?五行學說

9、 ?中醫(yī)學思維方法的特點,一 精氣學說,(一)、精氣學說概述,(二)、古代哲學精與氣的基本概念,(三)、精氣學說的基本內容（1）精氣是構成宇宙的本原,附：“氣生萬物”示意圖,,道,氣,道,氣,物,道,氣,物,老子,莊子,太易,太初,太始,太素,萬物,太極,兩儀,四象,八卦,萬物,易傳,列子,,,,,,,,,,,,,,,宇宙萬物生成模式,氣的生成,先天之精氣,自然界之清氣,水谷之精氣,腎藏精,肺主呼吸,脾胃運化,,,,,,人體之氣

10、,先天 之精,后天 之精,一身 之氣,,,,,元氣,谷 氣,,,自然界 清氣,,,宗氣,,,腎為生氣之根,肺為生氣之主,脾為生氣之源,,,,營氣衛(wèi)氣,神的作用示意圖,精,血,氣,津液,神,,,,,馭,生，行，控,生，行，固,生，行，攝,臟腑之氣,,,臟腑功能,推動和調控,分化,,,,主宰生命活動,,,（2）精氣的運動與變化,（3）精氣是天地萬物相互聯(lián)系的中介,（4）天地精氣化生為人,(四)、精氣學說在中醫(yī)學中的應用,,二

11、陰陽學說,(一)、概述,(二)、陰陽的概念,(三)、陰陽學說的基本內容（1）陰陽對立制約,（2）陰陽互根互用,（3）陰陽交感與互藏,（4）陰陽消長,（5）陰陽轉化,（6）陰陽自和與平衡,陰陽學說主要內容之間的相互關系示意圖,(三)、陰陽學說在中醫(yī)學中的應用（1）說明人體的組織結構,（2）概括人體的生理功能,（3）闡釋人體的病理變化1.說明疾病發(fā)生的基本原理——陰陽失調2.分析正邪屬性及其斗爭,（3）闡釋人體的病理變化.說明疾

12、病發(fā)生的基本原理——陰陽失調.分析正邪屬性及其斗爭,.分析病變的基本規(guī)律,陰陽失調,陰盛,陰陽 偏盛,實寒證（陰勝則寒）,傷陽,兼陽虛（陰勝則陽病）,陽盛,實熱證（陽勝則熱）,傷陰,兼陰虛（陽勝則陰?。?,,,,,,,,,,,,陰虛,陰陽 偏衰,虛熱證（陰虛則熱）,不能生陽,陽虛（陰損及陽）,陽虛,虛寒證（陽虛則寒）,不能生陰,陰虛（陽損及陰）,,,,,,,,,,,,,陰不制陽,陽不制陰,,,,,,（4）用于疾病的診斷,（5）用于

13、疾病的防治,調整陰陽,陰盛,陰陽 偏盛 實證,實寒證 寒者熱之（熱性方藥）,傷陽,兼陽虛（酌加溫陽藥）,陽盛,實熱證 熱者寒之（寒性方藥）,傷陰,兼陰虛（酌加養(yǎng)陰藥）,,,,,,,,,,,,,陰虛,陰陽 偏衰 虛證,虛熱證 補陰（陽病治陰，壯水之主，以制陽光。）,陽虛,虛寒證 補陽（陰病治陽，益火 之源，以消陰翳。）,,,,,,,,,,,瀉其有余,補其不足,,三 五行學說,(一)、五行的概念（1）五行和五行學

14、說的基本概念,（2）五行特性,（3）事物和現(xiàn)象的五行歸類,(二)、五行學說的基本內容：（1）五行相生與相克,（2）五行制化與勝復,（3）五行相乘與相侮,（4）五行的母子相及,(三)、五行學說在中醫(yī)學中的應用（1） 說明五臟的生理功能及其相互關系 .說明五臟的生理特點,.說明五臟之間的生理聯(lián)系,（2）說明五臟病變的相互影響 .相生關系的傳變,.相克關系的傳變,（3）指導疾病的診斷 .確定五臟病變部位：根據(jù)五臟所主色、味、脈的變化

15、規(guī)律來推斷病情。五臟與五色、五味、脈象的關系表,.推斷病情的輕重順逆：主要是根據(jù)五色之間以及色脈之間的生克關系來推測病的輕重，判斷疾病的預后。,（4）指導疾病的治療 .指導臟腑用藥：藥物的色味按照五行歸屬來確定。 .控制疾病的傳變：掌握疾病發(fā)展傳變的生克乘侮規(guī)律，及早控制傳變，防患于未然。 .確定治則和治法,相生治法,滋水涵木法,,滋腎陰以養(yǎng)肝陰,益火補土法,培土生金法,金水相生法,,,,溫腎陽以補脾陽,健脾氣以補肺氣,養(yǎng)肺陰以

16、滋腎陰,,相克治法,抑木扶土法,,疏肝健脾,培土制水法,佐金平木法,瀉南補北法,,,,補脾利水,瀉肝清肺,瀉心火滋腎陰,,.指導針灸取穴：五輸穴分別配屬于五行，根據(jù)不同的病情以五行的生克規(guī)律進行選穴治療。 .指導情志疾病的治療：臨床上運用不同情志變化的相互抑制關系來達到治療目的。,,四 中醫(yī)學思維方法的特點,一、中醫(yī)學思維方法的概念及特點,,從宏觀的角度觀察事物,運用哲學的思維,注重整體上的研究,強調功能聯(lián)系,,,,具體思維方法

17、一、比較（發(fā)現(xiàn)異同點） 舉例：實證與虛證 臟與腑 二、演繹（一般到個別） 舉例：肝—木—升發(fā)喜舒暢條達； 水腫（土克水、脾屬土，故健脾利水） 三、類比（援物比類） 舉例：病因—風；治療—“釜底抽薪” 四、以表知里（有諸內，必形諸外） 舉例：咳嗽、氣喘、咯血—肺 五、試探和反證 舉例：以輕劑方藥試探寒熱真假；“腎開竅于耳、肝開竅于目”等,,,,,,,,藏象的概念內涵， 各臟腑的形態(tài)結構、生理功能、病理變化

18、 臟腑與精氣血津液神之間 臟腑之間的 的相互關系 臟腑與形體官竅及自然社會環(huán)境之間,它是中醫(yī)學特有的關于人體生理病理的系統(tǒng)理論，也是中醫(yī)學理論體系的核心部分。,,,藏象學說是,研究,,的學說,藏象學說概論,那什么是藏象呢？,,,,,,,“藏象”二字，首見于 《素問·六節(jié) 藏象論》： “帝曰：藏象何如？”,一、藏象的基本概念,,,,,,,藏：指藏于體內的內臟，是以五臟

19、為中心的五個 生理病理系統(tǒng)。 象：是這五個生理病理系統(tǒng)的外在現(xiàn)象和比象,象之涵義有二,指內在以五臟為中心的五個生理 病理系統(tǒng)與外在自然環(huán)境的事物 與現(xiàn)象類比所獲得的比象。,指表現(xiàn)于外的生理病理征象,,,,,,,,,藏象——又作“臟象”，是指藏于體內的內臟及其表 現(xiàn)于外的生理病理征象及與自然界相通應 的事物和現(xiàn)象。,,視其外應 以知其內臟,明白什么是藏象了嗎？,,,,,,,“藏

20、”與臟器的區(qū)別,是西醫(yī)學的一個形態(tài)學概念，是指機體內外 的器官而言。屬一個純形態(tài)學的或實體性的 結構，而其功能是通過直接對該器官的解剖 分析而獲得。,是中醫(yī)學特有的概念。中醫(yī)學的整體觀察和 “以象測藏”的認識方法，決定了“藏”的結構 是在形態(tài)性結構框架的基礎上賦予了功能性 結構的成分而形成的形態(tài)功能合一性結構。,,藏,,臟器,,,,藏象學說的形成,,古代解剖學的認識,,長期生活實踐的觀察,,醫(yī)療實踐經驗的積累,,,藏象學說的

21、特點,,以五臟為中心的整體觀,五臟與六腑、形體、官竅、精神情志,五臟與自然環(huán)境,,,,,,古代哲學思想的滲透,,,,,,,HONG,,,,,古代解剖知識,認識了內臟的某些功能,,取象類比,整體觀察,察外知內,觀察到內在臟腑反映于外的各種征象,,概括、抽象、推理,歸納,藏象學說,藏象學說的形成,臟腑的分類及其生理特點,,臟,,化生和貯藏精氣,,腑,,,奇恒之腑,,受盛和傳化水谷,形態(tài)似腑，功能似臟,,《素問.五臟別論》：“所謂五臟者，藏精

22、氣而不瀉也，故滿而不能實。六腑者，傳化物而不藏，故實而不能滿也”。,五臟精氣陰陽的涵義,五臟所藏的液態(tài)精華物質,五臟 之精,,,,五臟之中無形可見的極細微物質,五臟之氣中相互對立的兩個方面,先天之精,后天之精,,,先天之氣,后天之氣,,五臟之陰,五臟之陽,,五臟之陰陽,五臟之氣,五臟精氣陰陽的關系,,先后天 之精,,五臟藏精,精化為氣,五臟之精,五臟之精,,五臟之氣,氣分陰陽,一身之氣,,,陰氣、陽氣,?中醫(yī)臟腑與西醫(yī)臟器雖然名稱相

23、同，但其涵義并不完全一致。中醫(yī)某一臟腑的功能可以包含西醫(yī)數(shù)個臟器的功能；而西醫(yī)某一臟器的功能，又可分散在中醫(yī)的數(shù)個臟腑之中。中醫(yī)的臟腑不單只是一個解剖學單位，更重要的是一個生理、病理學概念。中醫(yī)對臟腑的認識主要是通過反復的實踐、觀察、抽象而來；而西醫(yī)對臟器的認識則主要以反復的解剖、實驗、總結為依據(jù)。,,藏象之象的演繹與發(fā)揮,,,,體表之象,,體質之象,天人之象,,體用之象,,經絡學說概述,經絡的基本概念 經絡學說的概念 經絡學說的形