科研實(shí)施階段工作流程

1、科研項(xiàng)目實(shí)施階段工作流程一、通知1.項(xiàng)目主管單位立項(xiàng)批文下達(dá)后，由科技處通知立項(xiàng)項(xiàng)目所在科室主任及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，在院內(nèi)辦公自動化信息平臺及科研項(xiàng)目信息平臺上公布。二、對項(xiàng)目負(fù)責(zé)人培訓(xùn)2.獲立項(xiàng)的項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人至科技處領(lǐng)取《項(xiàng)目負(fù)責(zé)人科研工作手冊》。3.由科技處負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理的工作人員采用培訓(xùn)會或者一對一的方式對項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)。4.培訓(xùn)內(nèi)容：科研管理的核心制度、項(xiàng)目實(shí)施階段的工作流程、科研信息系統(tǒng)的應(yīng)用、項(xiàng)目啟動準(zhǔn)備工作（包括簽訂合同、倫理

2、審批、文件的設(shè)計(jì)印刷、藥物的準(zhǔn)備、科研檔案管理等）、經(jīng)費(fèi)使用流程、項(xiàng)目的質(zhì)控管理、項(xiàng)目的成果形式和論文發(fā)表的注意事項(xiàng)。5.培訓(xùn)后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在《項(xiàng)目負(fù)責(zé)人科研工作手冊》的培訓(xùn)頁上簽字三、簽訂項(xiàng)目合同任務(wù)書6.接到項(xiàng)目立項(xiàng)通知后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)參照相關(guān)要求，研項(xiàng)目合同書任務(wù)書”；科技處和計(jì)財(cái)處共同審核經(jīng)費(fèi)預(yù)算。按所下達(dá)的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)，填報(bào)“科7.需與外單位合作的項(xiàng)目，均應(yīng)參照《科技合同管理暫行辦法》要求簽訂合作協(xié)議書，明確雙方各自承擔(dān)的任務(wù)以及

3、經(jīng)費(fèi)劃分、人員名次、完成時(shí)間等事宜，經(jīng)科技處審核，分管院長簽字并加蓋醫(yī)院科技合同專用章后，與合同書一并上交至主管部門。四、經(jīng)費(fèi)入賬及轉(zhuǎn)賬8.科研經(jīng)費(fèi)到帳后，科技處出具科研經(jīng)費(fèi)入賬報(bào)告，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人憑科研經(jīng)費(fèi)入賬報(bào)告至計(jì)財(cái)處辦理經(jīng)費(fèi)入賬手續(xù)。需轉(zhuǎn)賬的合作課題，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人憑合作協(xié)議和科技處出具的轉(zhuǎn)賬報(bào)告，至計(jì)財(cái)處辦理經(jīng)費(fèi)轉(zhuǎn)賬手續(xù)。五、項(xiàng)目建檔9.科技處建檔，建立檔案盒、完善科研信息平臺資料。10.項(xiàng)目組建檔，重大項(xiàng)目指定項(xiàng)目科研秘書負(fù)責(zé)建檔，

4、一般項(xiàng)目由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建檔。六、項(xiàng)目啟動11.項(xiàng)目組討論或邀請專家論證確定研究方案，必要時(shí)經(jīng)科技處或項(xiàng)目主管部門審核。12.合同書、研究方案確定后，項(xiàng)目組負(fù)責(zé)圍繞研究方案設(shè)計(jì)相關(guān)附屬文件。13.提交倫理審查材料至倫理委員會（涉及人體的臨床研究）進(jìn)行倫理審查。14.項(xiàng)目組負(fù)責(zé)提交倫理審查材料并獲批件，審查后的研究方案及附屬文件至科技處存檔，提交上述材料的電子版至江蘇省中醫(yī)院科研信息平臺，課題組成員等信息。在相應(yīng)模塊添加項(xiàng)目預(yù)算方案、15

5、.項(xiàng)目組負(fù)責(zé)研究方案及其附件按要求印刷，準(zhǔn)備研究用藥（包括隨機(jī)、編碼）驗(yàn)研究項(xiàng)目至科技處領(lǐng)取實(shí)驗(yàn)記錄本，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)材料及其他準(zhǔn)備工作。；實(shí)16.項(xiàng)目啟動應(yīng)組織現(xiàn)場培訓(xùn)（包括對分中心培訓(xùn)）究方案、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及其他要求。及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入。18.項(xiàng)目組應(yīng)嚴(yán)格實(shí)施研究方案。重大臨床研究課題按要求指定監(jiān)查員，制定監(jiān)查計(jì)劃，定時(shí)監(jiān)查，提交監(jiān)查報(bào)告至科技處。其他課題每半年提交一次研究執(zhí)行情況匯報(bào)。19.科技處負(fù)責(zé)監(jiān)督研究計(jì)劃的執(zhí)行情況，組織協(xié)調(diào)年

6、度現(xiàn)場檢查。20.研究實(shí)施過程中如遇特殊情況應(yīng)與科技處聯(lián)系，中期匯報(bào)的上報(bào)工作、組織及時(shí)解決。因故調(diào)整研究計(jì)劃如課題研究方向重大變更、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人變動、分中心變更、延長研究年限等，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向科技處書面報(bào)告，必要時(shí)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會，并向課題主管部門提交報(bào)告，批準(zhǔn)后方可變更。八、資料歸檔21.課題批文、合同書、研究方案、倫理委員會審查批件等原件須及時(shí)交科技處歸檔，填寫交接記錄。經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意方可辦理借閱手續(xù)。22.項(xiàng)目組應(yīng)將研究過程中