質(zhì)保主辦崗位_第1頁
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文檔簡介

1、1質(zhì)保主辦崗位一、目的:制定質(zhì)保主辦工作職責,明確質(zhì)保主辦責任。二、適用范圍:適用于質(zhì)保主辦。三、責任者:質(zhì)保主辦。四、職責:1、質(zhì)保證辦在質(zhì)保部經(jīng)理領(lǐng)導下,按GMP要求,負責對日常工作的處理,負責生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控。2、負責批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄審核。3、負責內(nèi)控標準的的會同審核、歸納。4、負責原輔料、包裝材料標準收集、歸納。5、協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理管理質(zhì)保人員,并處理質(zhì)保部日常工作,必要時匯報質(zhì)保部經(jīng)理,及時發(fā)放清場證、產(chǎn)品合格證、檢

2、驗報告書等工作。6、負責對退回的藥品和不合格產(chǎn)品的處理。7、負責各級質(zhì)監(jiān)員的管理、監(jiān)督及考核,將考核情況存檔備案。8、推進企業(yè)實施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP。9、負責定期和不定期對各部門進行質(zhì)量和提出質(zhì)量檢查處理意見并做好記錄。10、負責專、兼職質(zhì)監(jiān)員業(yè)務技術(shù)方南的指導和培訓。11、有權(quán)根據(jù)監(jiān)員的工作情況,提出調(diào)換質(zhì)監(jiān)員的建議。12、有權(quán)對違反質(zhì)量管理規(guī)定的單位和俱給予相應的經(jīng)濟處罰。1質(zhì)保主辦崗位一、目的:制定質(zhì)保主辦工作職

3、責,明確質(zhì)保主辦責任。二、適用范圍:適用于質(zhì)保主辦。三、責任者:質(zhì)保主辦。四、職責:1、質(zhì)保證辦在質(zhì)保部經(jīng)理領(lǐng)導下,按GMP要求,負責對日常工作的處理,負責生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控。2、負責批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄審核。3、負責內(nèi)控標準的的會同審核、歸納。4、負責原輔料、包裝材料標準收集、歸納。5、協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理管理質(zhì)保人員,并處理質(zhì)保部日常工作,必要時匯報質(zhì)保部經(jīng)理,及時發(fā)放清場證、產(chǎn)品合格證、檢驗報告書等工作。6、負責對退回的藥品和不合

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