重視尿液分析標(biāo)準(zhǔn)化的檢查good

1、重視尿液分析標(biāo)準(zhǔn)化的檢查,廣州醫(yī)學(xué)院 許建邦,尿液分析（Urinalysis）是尿液（Urina）和分析（Analysis）二詞組合，相當(dāng)于我國(guó)沿用的尿常規(guī)（Urine Routine）檢驗(yàn)。 尿液分析對(duì)泌尿系、消化系、心血管、內(nèi)分泌等多種疾病的診斷、鑒別診斷、療效觀察，預(yù)后估計(jì)；對(duì)人群健康保健均有重要價(jià)值。更因標(biāo)本易得、檢測(cè)簡(jiǎn)便，結(jié)果客觀而成為臨床使用最廣泛的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一。,由于尿液成份復(fù)雜，易受污染，放置時(shí)間過(guò)

2、長(zhǎng)后受理化因素影響而使檢查結(jié)果發(fā)生改變，加上缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)要求和檢查方法不一致，導(dǎo)致同一份標(biāo)本在不同實(shí)驗(yàn)室或同一實(shí)驗(yàn)室不同操作者檢查得出截然不同的結(jié)果。因此，按照標(biāo)準(zhǔn)化要求實(shí)施規(guī)范化操作是當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室首要解決的問(wèn)題。,1995年，NCCLS（美國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)）頒布了《尿液分析和尿液樣本的收集，運(yùn)輸及儲(chǔ)存；批準(zhǔn)指南》文件GP16-A，對(duì)尿液分析作出全面的指導(dǎo)。,1999年，NCCLS和CCCLS（中國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)分委會(huì)）正式同意在臨床實(shí)

3、驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化與一致性方面進(jìn)行合作，標(biāo)志著我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)已與國(guó)際接軌，逐步走上規(guī)范化，法制化管理的軌道。,2002年1月在廣州召開(kāi)中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分會(huì)“血液學(xué)和體液學(xué)專(zhuān)家委員會(huì)”全體委員會(huì)議上，經(jīng)過(guò)認(rèn)真討論，一致通過(guò)由叢玉隆教授起草的《尿沉渣檢查標(biāo)準(zhǔn)化的建議》文件。并建議全國(guó)檢驗(yàn)界參考此文件規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作。,尿液分析包括理學(xué)、化學(xué)、顯微鏡檢查三個(gè)組成部份。 下面，以NCCLS Literatrue GP16-A和尿沉渣檢查標(biāo)準(zhǔn)

4、化的建議為基礎(chǔ)，參考JCCLS GP1～P3文件、ECCLS提出尿沉渣檢查的相關(guān)文件和國(guó)內(nèi)、外有關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)合在實(shí)驗(yàn)室中按標(biāo)準(zhǔn)化的要求實(shí)施尿液分析規(guī)范化操作方面談?wù)剛€(gè)人的意見(jiàn)，供同道們參考。,一、標(biāo)本收集與運(yùn)送,1、 標(biāo)本收集 1.1 實(shí)驗(yàn)室工作人員、醫(yī)護(hù)人員必需要對(duì)病 人留尿進(jìn)行指導(dǎo)，務(wù)必使尿道口保持清潔。,1.2 在不同時(shí)間和方式收集尿液：,清晨天然中段尿? 隨機(jī)尿? 時(shí)段尿（起點(diǎn)和終點(diǎn)，起始時(shí)先排空膀

5、胱 的貯尿）? 雙份尿? 導(dǎo)管尿? 穿刺尿,1.3 尿量30～50ml。1.4 送檢單上應(yīng)注明留尿時(shí)間、送檢時(shí)間。 須說(shuō)明近期是否給服用對(duì)尿液分析有影 響的藥物和其它物質(zhì)。,2、標(biāo)本運(yùn)送,2.1 尿液留取后盡快送實(shí)驗(yàn)室、并應(yīng)在2小時(shí) 內(nèi)完成檢驗(yàn)。 2.2 如留尿后2小時(shí)內(nèi)無(wú)法完成分析，可置2- 8℃冰箱冷藏，6小時(shí)內(nèi)完成檢驗(yàn)。

6、 2.3 如僅作尿沉渣檢查，需加40%甲醛0.5%～ 1.0%防腐（應(yīng)注意甲醛過(guò)量時(shí)可與尿素產(chǎn) 生沉淀物，干擾顯微鏡檢查）。,3、標(biāo)本標(biāo)記,標(biāo)本必須有標(biāo)記，并貼于容器上，不可貼在蓋上。,? 病人姓名? 特定編碼（住院病人的病區(qū)、床號(hào)）? 采集時(shí)間。,4、標(biāo)本接收,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立嚴(yán)格的標(biāo)本接收制度，工作人員在接收標(biāo)本時(shí)，必須檢查：,? 標(biāo)本容器是否符合要求? 標(biāo)記內(nèi)容與醫(yī)生所填寫(xiě)

7、化驗(yàn)單是否一致? 留尿到接收標(biāo)本時(shí)間是否過(guò)長(zhǎng)? 標(biāo)本是否被污染? 尿量不少于30ml? 特殊病例不能達(dá)到此要求時(shí)（如小兒、燒傷， 腎衰無(wú)尿期等）應(yīng)在報(bào)告單上注明收到尿量 及檢查方法（離心/未離心）。,二、材料及設(shè)備,1、 收集標(biāo)本的容器 收集和運(yùn)送尿液的容器應(yīng)由不與尿液成份發(fā)生反應(yīng)的惰性材料制成，應(yīng)具備以下條件：,? 潔凈、防漏、防滲，一次性使用? 容積應(yīng)>50m

8、l? 園形開(kāi)口的直徑>4cm? 具有較寬的底部? 盡可能使用具有安全、易于開(kāi)啟的 密封裝置。,2 離心管,適用于尿離心的試管應(yīng)具備下列特點(diǎn)：,? 潔凈，透明有足夠硬度的塑料管/玻璃 管（最好是不易破碎的一次性管）? 有體積刻度（刻度應(yīng)至少標(biāo)明10ml、 5ml、1ml、0.2ml）確保容積標(biāo)準(zhǔn)化? 試管底部呈錐形/縮窄形，以濃集沉淀物? 有蓋，以減少因尿液濺出

9、/離心形成氣霧 的危險(xiǎn)? 無(wú)化學(xué)干擾物。注：不推薦重復(fù)使用離心管。,3 離心機(jī),作尿沉渣時(shí)，應(yīng)使用具下列特征的離心機(jī)：,? 水平式離心機(jī)? 有蓋，當(dāng)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)時(shí)具備鎖蓋子的功能? 離心時(shí)，機(jī)內(nèi)溫度15～25℃? 離心機(jī)相對(duì)離心力（RCF）約400G左右,公式：RCF=1.118×10-5×R×N2RCF：相對(duì)離心力（用G表示）R：半徑，單位：cm（從離心機(jī)軸中央到

10、試 管底部的距離）N：每分鐘轉(zhuǎn)數(shù),4 尿沉渣計(jì)數(shù)板,尿沉渣的量和壓（涂）片厚度是標(biāo)準(zhǔn)化重要環(huán)節(jié)，在普通玻片上隨意滴加沉渣液加蓋玻片，或不加蓋玻片，都不能提供標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)果。建議使用標(biāo)準(zhǔn)化的沉渣計(jì)數(shù)板。,5 顯微鏡,在尿分析實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)使用具有下列特點(diǎn)的 高質(zhì)量顯微鏡：,? 雙目鏡筒? 內(nèi)置光源? 機(jī)械載物臺(tái)，使玻片易于平穩(wěn)移動(dòng)? 基本的物鏡組（10X和40X）及目 鏡組（10X / 12.

11、5X）? 如使用多臺(tái)顯微鏡時(shí)，應(yīng)用相同的 物鏡或目鏡。,6 有條件的實(shí)驗(yàn)室，可配置多種類(lèi)型顯微鏡（如：位相差顯微鏡、偏振光顯微鏡、倒置顯微鏡、熒光顯微鏡……等）。,7 自動(dòng)化設(shè)備,有條件的實(shí)驗(yàn)室可使用各類(lèi)自動(dòng)，半自動(dòng) 的尿沉渣分析儀作為尿沉渣分析，或用作過(guò)篩， 但此類(lèi)儀器必須經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可。,8 計(jì)算機(jī)處理系統(tǒng),有條件的單位，可用帶計(jì)算機(jī)成像系統(tǒng)的顯微鏡、標(biāo)準(zhǔn)化的沉渣檢測(cè)系統(tǒng)和相關(guān)輔助軟件來(lái)自動(dòng)

12、處理結(jié)果。但檢查方法和尿沉渣結(jié)果報(bào)告方法必須標(biāo)準(zhǔn)化。,9 試紙條判讀器,干化學(xué)試劑帶結(jié)果，可用兩種方法判讀： 9.1 目測(cè)法 將反應(yīng)的試劑帶與不同顏色強(qiáng)度的模塊標(biāo)準(zhǔn)圖比較而確定。 9.2 儀器判讀法 用反射光度計(jì)檢測(cè)試條塊表面反射的光量。儀器可檢測(cè)試條塊反應(yīng)的強(qiáng)度，并消除由反應(yīng)時(shí)間和顏色判讀所引起的差異,使用這些儀器必須按下列要求進(jìn)行：,? 閱讀并按照操作手冊(cè)的要求進(jìn)行操作?

13、 建立并遵守執(zhí)行保養(yǎng)計(jì)劃? 保持儀器清潔? 需按儀器廠商的手冊(cè)中推薦方案進(jìn)行校準(zhǔn)。,三、檢查方法,1、外觀 / 物理學(xué)分析 1.1   顏色 正常尿液應(yīng)為黃色和琥珀色。病理尿色應(yīng) 圍繞紅色、黃色、綠色、棕色、乳白色報(bào)告1.2 濁度（透明度） 正常混勻尿應(yīng)透明。其濁度可用透明、霧 狀、云霧狀、渾濁報(bào)告。1.3 氣味

14、必要時(shí)應(yīng)報(bào)告。,1.4 比重（SG）,建議用折射儀法作為參考方法。（當(dāng)尿液含X光線反差介質(zhì)、葡萄糖、蛋白時(shí)可使結(jié)果增高，應(yīng)予校正。pro 1G/dl時(shí)SG增高0.003,Glu 1G/dl SG增高0.004）。,干化學(xué)試劑帶法是利用SG與離子濃度呈正比原理作SG的估計(jì)，尿堿性標(biāo)本會(huì)影響指示劑系統(tǒng)，中量蛋白100～750mg/dl也會(huì)增加SG，因此，不能作為檢測(cè)和診斷腎功能的指標(biāo)，更不宜用于新生兒SG測(cè)定。非離子性物質(zhì)不影響檢查結(jié)果。

15、,尿比重計(jì)法用置換法測(cè)定SG，裝置，操作、標(biāo)準(zhǔn)化方面存在不少問(wèn)題，不是尿比重測(cè)定方法。 （也有用滲透壓計(jì)和諧波振蕩進(jìn)行SG測(cè)定）。,2、化學(xué)分析,濕化學(xué)分析至少應(yīng)包括糖和蛋白兩項(xiàng)。尿糖可用葡萄糖氧化酶法，條件較差者也可用班氏法：尿蛋白可用磺基水楊酸法或加熱加酸法。,干化學(xué)分析是用尿“浸漬條”進(jìn)行，是一種簡(jiǎn)單快速，對(duì)尿半定量的檢測(cè)方法。由于生產(chǎn)尿分析儀和使用的試劑帶廠商繁多，各廠對(duì)量級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不一致，造成醫(yī)院間、醫(yī)院內(nèi)測(cè)定結(jié)果差異很大。,在

16、使用干化學(xué)法分析時(shí)應(yīng)注意下列問(wèn)題：2.1 標(biāo)本必須新鮮，要求在采樣 后2小時(shí)內(nèi)完成。2.2 使用儀器與試劑帶應(yīng)配套， 若使用不同廠商生產(chǎn)的試劑帶， 必須經(jīng)嚴(yán)格對(duì)照，確定無(wú)顯著 性差異時(shí)方可代用。,2.3 所用試劑帶必須優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定，要具備“三證”，要求：,? 試劑條貯放于原裝容器內(nèi)，短暫暴露于直 射光和室內(nèi)溫度都會(huì)使試劑條產(chǎn)生錯(cuò)誤的結(jié)果。? 參照廠商規(guī)定，

17、要避光、防潮、干燥，并 在一定溫度條件下妥善保存。? 使用時(shí)一次只取出所需要的試劑帶，并立 即蓋緊，多余的試劑帶不可再放回容器中。? 不要合并各容器內(nèi)的試劑帶。? 不可觸摸試劑帶上的化學(xué)檢測(cè)塊。,2.4 干化學(xué)法與濕化學(xué)法對(duì)尿液化學(xué)成份檢測(cè)原理、靈敏度不同，兩者存在一定差異。如：葡萄糖膜塊用酶法僅能檢測(cè)葡萄糖，對(duì)乳糖、半乳糖、果糖、蔗糖均不起反應(yīng)，而班氏法用還原法原理能檢測(cè)所有的還原糖；。,蛋白質(zhì)膜塊用指示

18、劑蛋白誤差法原理僅對(duì)白蛋白敏感，靈敏度100～300mg/L，磺基水楊酸法用生物堿的陰離子與蛋白質(zhì)的陽(yáng)離子結(jié)合成不溶性蛋白鹽沉淀的原理檢測(cè)白蛋白、球蛋白、本周氏蛋白等，靈敏度50～100mg/L，加熱加酸法是通過(guò)加熱使蛋白質(zhì)變性凝固，再加酸使蛋白質(zhì)凝固的原理檢測(cè)各種蛋白質(zhì)，靈敏度150mg/L；膽紅素膜塊檢測(cè)膽紅素的靈敏度為20mg～40mg/L，而濕化學(xué)法靈敏度為5mg～10mg/L。,2.5 干擾干化學(xué)法的理化，藥物因素很多，常

19、導(dǎo)致假陽(yáng)性，假陰性結(jié)果出現(xiàn)，造成誤診及漏診，因此，對(duì)干化學(xué)結(jié)果，要結(jié)合臨床資料進(jìn)行分析。,2.6 關(guān)于干化學(xué)法檢測(cè)紅細(xì)胞、白細(xì)胞出現(xiàn)假陽(yáng)性、假陰性問(wèn)題。 在臨床上經(jīng)常遇到尿干化學(xué)法檢出BLO、LEU陽(yáng)性而在顯微鏡下看不到RBC和WBC（假陽(yáng)性）或尿干化學(xué)法陰性而在顯微鏡下看到RBC、WBC（假陰性）。統(tǒng)計(jì)國(guó)內(nèi)4898例資料，BLO假陽(yáng)性率為24.2 %，假陰性率為30.6%；Leu假陽(yáng)性率為19.4 %，假陰性率為3

20、1.2%。,另外，伊藤機(jī)一博士報(bào)告3936例尿定性檢查陰性而臨床上有意義的尿沉渣的觀察結(jié)果頻度：門(mén)診386/1935，頻度19.95%；住院674/2001，頻度33.68%；總計(jì)1060/3936頻度為26.93%。其中RBC假陰性為21.1%，WBC假陽(yáng)性為26.9%。（見(jiàn)下表）,究其原因是因?yàn)楦苫瘜W(xué)法檢測(cè)紅、白細(xì)胞與顯微鏡檢查紅、白細(xì)胞是采用兩種完全不同的原理和方法，如BLO是根據(jù)尿中RBC、游離Hb含有的亞鐵血紅素具有過(guò)氧化物酶

21、的作用，在供氫（電子）體的情況下能催化供氫體脫氫（氧化）同時(shí)使過(guò)氧化氫（H2O2）還原為（H2O）。試劑帶的供氫體是聯(lián)苯胺或（4-氯-1苯酚）的本身不含發(fā)色基因，故無(wú)色，當(dāng)其脫氫后，分子結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，出現(xiàn)了發(fā)色基因（如： 或 醌式結(jié)構(gòu)）而顯色的原理進(jìn)行。,因此，除了尿中有RBC和尿PH值偏高、低滲環(huán)境做成RBC破壞釋出游離HB呈現(xiàn)真陽(yáng)性外，尿中含肌紅蛋白，細(xì)菌過(guò)氧化酶污染，易熱酶干擾，氧化型清潔劑，次氯酸鹽

22、的污染都可導(dǎo)致“假陽(yáng)性”，當(dāng)在高蛋白尿，高比重尿，高維生素C（>100mg/l），PH<5.0，卡普托利，福爾馬林，樣品未混勻致RBC沉淀，試劑帶靈敏度達(dá)不到150mg/l時(shí)會(huì)出現(xiàn)“假陰性”。,又如LEU是根據(jù)粒細(xì)胞酯酶與吲哚酚酯反應(yīng)生成吲哚酚，再與重氮鹽氧化縮合生成紫色化合物的原理進(jìn)行，不與淋巴細(xì)胞反應(yīng)，當(dāng)尿中含有福爾馬林、呋喃坦啶、大量膽紅素、氧化型清潔劑時(shí)可出現(xiàn)“假陽(yáng)性”，而當(dāng)在高比重尿，尿含頭孢霉素VI、慶大霉素、四

23、環(huán)素、硼酸、高濃度草酸時(shí)出現(xiàn)“假陰性”。顯微鏡檢查是基于細(xì)胞形態(tài)學(xué)觀察來(lái)判斷RBC和WBC，因此更為準(zhǔn)確可靠。,2.7 干化學(xué)法定位于“過(guò)篩試驗(yàn)”，原則上對(duì)陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)用傳統(tǒng)濕化學(xué)法復(fù)核。按NCCLS Literation GP16-A規(guī)定：尿蛋白用磺基水楊酸法確證；尿葡萄糖用葡萄糖氧化酶定量法確證；尿膽紅素用哈里遜（Harrison）法確證；尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞用顯微鏡確證。,目前仍有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室把干化學(xué)結(jié)果作為尿液分析結(jié)果不做顯

24、微鏡檢查就發(fā)出報(bào)告的做法，顯然是不對(duì)的，應(yīng)予糾正。,3、顯微鏡檢查,尿液顯微鏡檢查是尿液有形成份確證的唯一方法。3.1 NCCLS對(duì)尿沉渣鏡檢范圍提出三點(diǎn)要求：,? 醫(yī)生提出要求。? 病人的疾病，病情或其他檢查要求。? 尿液分析中有任何一項(xiàng)理化檢查不正常。,3.2 根據(jù)NCCLS Literature GP16-A要求， 達(dá)到以下條件者可認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)化操作：3.2.1 尿樣最佳選擇是第一次晨

25、尿，并在未冷 藏情況下2小時(shí)內(nèi)完成檢查。3.2.2 尿樣本量應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，建議統(tǒng)一用10ml。3.2.3 離心時(shí)間建議統(tǒng)一為5分鐘，以確保同 等程度的沉積。,3.2.4 離心速度建議相對(duì)離心力（RCF）約 為400G。 3.2.5 留置尿沉渣樣本為0.2ml（200ul）。3.2.6 統(tǒng)一述語(yǔ)，報(bào)告格式，參考范圍對(duì)尿 有形成份以單

26、位體積定量報(bào)告。建議用 XX 細(xì)胞（或管型）/ul的報(bào)告方式。 （有利于臨床醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察）。3.2.7 在報(bào)告結(jié)果前，必須重審所有結(jié)果 （包括生化結(jié)果）是否與鏡檢結(jié)果一致， 不符合的結(jié)果應(yīng)再次檢測(cè)。,3.3 尿沉渣鏡檢操作步驟,按中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分會(huì)專(zhuān)家委員會(huì)通過(guò)的《尿沉渣標(biāo)準(zhǔn)化的建議》文件中規(guī)定操作進(jìn)行。,3.3.1 離心 離心管中倒入充分

27、混勻的尿液至10ml刻度處，RCF400×g，離心5分鐘。離心后傾倒或吸去上清液，離心管底部殘留尿液的量應(yīng)在0.2ml處，使之濃縮50倍。,3.3.2 鏡檢 沉渣液混勻后，取1滴（約15-20μl）充液到標(biāo)準(zhǔn)尿沉渣計(jì)數(shù)板里(按說(shuō)明書(shū)操作),先用低倍鏡觀察,后用高倍鏡。計(jì)數(shù)細(xì)胞數(shù)或管型,按XX/μl報(bào)告。尿結(jié)晶、細(xì)菌、真菌、寄生蟲(chóng)等以+、++、+++、++++或者1+、2+、3+、4+形式報(bào)告（各地可根據(jù)具體情況確定）。,3

28、.3.3 尿沉渣的檢查內(nèi)容應(yīng)包括：3.3.3.1 細(xì)胞：紅細(xì)胞、白細(xì)胞、吞噬細(xì)胞、 上皮細(xì)胞（包括腎小管上皮細(xì)胞、移 行上皮細(xì)胞、鱗狀上皮細(xì)胞）、異型 細(xì)胞等。3.3.3.2 管型：透明管型、細(xì)胞管型、顆粒管 型、蠟樣管型、脂肪管型、混合管型、 寬形管型等。,3.3.3.3 結(jié)晶：磷酸鹽、草酸鈣、尿酸結(jié)

29、晶和 藥物結(jié)晶等。3.3.3.4 細(xì)菌、寄生蟲(chóng)（或蟲(chóng)卵）、真菌、精 子、粘液等。3.3.3.5 臨床醫(yī)生特殊要求的其他成分。,3.4 有條件的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)開(kāi)展各種尿液有形成分的染色檢查，配置多種類(lèi)型顯微鏡，以便于有形成分的進(jìn)一步鑒別。,尿液沉渣檢查僅為尿液分析的一部分，應(yīng)結(jié)合尿液理學(xué)、化學(xué)檢查及臨床資料綜合分析，再發(fā)出報(bào)告。尿沉渣檢查應(yīng)建立質(zhì)量保證體系，同時(shí)應(yīng)進(jìn)行尿沉渣檢查的專(zhuān)

30、業(yè)培訓(xùn)，技術(shù)未達(dá)到熟練要求者，不得上崗。,要保證尿液分析檢查的高質(zhì)量，最根本的一條是取決于工作人員的態(tài)度，因?yàn)椤百|(zhì)量取決于態(tài)度”（Dr Helen Free語(yǔ)），只要工作人員樹(shù)立“以人為本”的服務(wù)觀念，認(rèn)識(shí)到自己的工作是代表人民群眾的根本利益，心里系著病人，就能夠以高度責(zé)任感，按照標(biāo)準(zhǔn)化要求，規(guī)范化操作，高效率完成尿液分析檢查。,1、 樹(shù)立“以人為本”的服務(wù)觀念,四、提高尿液分析檢查的措施,臨床實(shí)驗(yàn)室中，尿液分析質(zhì)量保證包括標(biāo)本收集和處

31、理、材料與設(shè)備、記錄保存、建立實(shí)驗(yàn)室操作手冊(cè)，工作人員技術(shù)能力培訓(xùn)，質(zhì)量控制等幾個(gè)方面。NCCLS的GP 16-A和我國(guó)專(zhuān)家委員會(huì)通過(guò)“建議”的二個(gè)文件已有明確的指引。關(guān)鍵是各實(shí)驗(yàn)室要認(rèn)真落實(shí)。,2、 認(rèn)真落實(shí)尿液分析質(zhì)量保證方案,? 醫(yī)護(hù)人員必須對(duì)病人留尿進(jìn)行指導(dǎo)；? 留取30~50ml尿量；? 做好標(biāo)本標(biāo)記，及時(shí)送檢；? 需加防腐劑的標(biāo)本加400g/L甲醛溶液 5mL/L；? 嚴(yán)格標(biāo)本接收制度；

32、? 特殊的標(biāo)本應(yīng)注明；? 留取標(biāo)本后2小時(shí)內(nèi)完成檢查。,標(biāo)本收集和處理,實(shí)驗(yàn)室日志/記錄本應(yīng)精確記錄：? 收到標(biāo)本時(shí)間和測(cè)試時(shí)間；? 病人服用可能干擾檢測(cè)的藥物；? 標(biāo)本和日常質(zhì)控測(cè)試結(jié)果；? 測(cè)試人員簽名。,記錄保存,材料與設(shè)備,? 操作程序（原理、方法）結(jié)果判斷；? 標(biāo)本質(zhì)控測(cè)試程序；? 分析物參考范圍；? 確證試驗(yàn)（陽(yáng)性/陰性）；? 測(cè)試注意事項(xiàng)；? 臨床意義。,實(shí)驗(yàn)室操作手冊(cè),工作

33、人員的技術(shù)能力是實(shí)驗(yàn)室取得高質(zhì)量信息的重要方式。 對(duì)工作人員的培訓(xùn)是獲得最佳結(jié)果的基礎(chǔ)。? “三基”教育與培訓(xùn)并重；? 再教育不斷更新知識(shí)；? 定期參加熟練測(cè)試；? 不定期多種形式的學(xué)術(shù)交流（學(xué)習(xí)班、專(zhuān)題 報(bào)告會(huì)、研討會(huì)、技術(shù)切磋）。,培訓(xùn)和再教育,質(zhì)量控制目的：? 確保對(duì)病人優(yōu)質(zhì)服務(wù)；? 為臨床醫(yī)生提供重要信息。尿液分析要實(shí)行分析前、分析中、分析后全程的質(zhì)量控制。,質(zhì)量控制,? 儀器定期維護(hù)

34、保養(yǎng)；? 合格質(zhì)控品（兩個(gè)層次質(zhì)控尿）；? 每天進(jìn)行一次；? 復(fù)核制度；? 數(shù)據(jù)存查。,室內(nèi)質(zhì)控,? 參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)；? 尿沉渣涂片形態(tài)學(xué)檢查；? 現(xiàn)場(chǎng)檢查；? 交叉檢查。,室間質(zhì)控,完整的尿液分析包括外觀/理學(xué)、化學(xué)、顯微鏡檢查三個(gè)組成部分。通過(guò)不同原理、方法對(duì)尿液無(wú)形和有形成份進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的分析，從多個(gè)角度為臨床提供有用的信息。它們之間，既有獨(dú)立意義、又互為補(bǔ)充，相互印證，相輔相成，既不能偏廢，更不能

35、代替。,3、 規(guī)范完整尿液分析標(biāo)準(zhǔn)化檢查,如：尿顏色及深淺常反映尿量，飲食、藥物和疾病的病理變化；鮮尿渾濁程度常提示泌尿道有血細(xì)胞、上皮細(xì)胞、粘液、脂肪、細(xì)菌、結(jié)石……等存在，應(yīng)尋找原因、比重是尿中溶解物質(zhì)濃度的指標(biāo)，與尿顏色平行，與尿量呈反比，其高低常反映腎實(shí)質(zhì)病變，心功能不全、糖尿病、尿崩癥及腎濃縮稀釋功能，增高提示尿中溶質(zhì)濃度升高和有形物質(zhì)增多；,葡萄糖和酮體測(cè)試（化學(xué)測(cè)試）是針對(duì)糖尿病的診斷；蛋白質(zhì)和潛血化學(xué)測(cè)試陽(yáng)性表示腎臟和泌

36、尿道受損；白細(xì)胞酯酶和亞硝酸鹽化學(xué)測(cè)試陽(yáng)性表示泌尿道感染；膽紅素和尿膽原化學(xué)測(cè)試可提供肝膽道疾病及溶血性貧血的線索；尿沉渣顯微鏡檢查通過(guò)觀察尿有形成份形態(tài)而確診。把顏色、濁度、比重，酸鹼度、分析物化學(xué)反應(yīng)、形態(tài)學(xué)檢查結(jié)果結(jié)合起來(lái)綜合分析可為疾病診斷提供客觀數(shù)據(jù)和信息。,自20世紀(jì)50年代始，在Alfred Free博士倡導(dǎo)下，開(kāi)創(chuàng)了“浸與讀”（dip-and-read）尿干化學(xué)分析法新紀(jì)元，為試劑帶研制開(kāi)拓了一條新路。70年代以來(lái)，半自

37、動(dòng)/全自動(dòng)尿液分析儀問(wèn)世、配合試劑帶廣泛使用，為尿液化學(xué)成份半定量檢查提供簡(jiǎn)便、快速、靈敏的方法，成為尿液分析中不可缺少的組成部份，評(píng)價(jià)是肯定的。,4、 正確進(jìn)行尿干化學(xué)法分析,然而，在臨床實(shí)踐過(guò)程中，也發(fā)現(xiàn)和證實(shí)干化學(xué)分析尿液成份受理、化、生物因素影響頗多，對(duì)有形成份檢測(cè)有一定的局限性，特別是生產(chǎn)尿液分析儀和試劑帶的廠商繁多，不同廠家，不同型號(hào)的儀器和試劑帶在檢測(cè)的靈敏度及試劑帶的量級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不一致，存在廠間及批間差異，致造成醫(yī)院間，醫(yī)院

38、內(nèi)對(duì)同一標(biāo)本測(cè)定結(jié)果有很大差異。,為此，國(guó)內(nèi)專(zhuān)家一致認(rèn)為： “干化學(xué)尿液分析由于受影響因素多，且為半定量結(jié)果，它只起到“過(guò)篩”作用?！?5、 尿沉渣顯微鏡檢查是有形成份確 證的唯一方法。,6.1 DiaSys R/S 2003工作站介紹 DiaSys R/S 2003尿沉渣定量分析工作站（簡(jiǎn)稱(chēng)DiaSys工作站是美國(guó)DiaSys公司最新推出尿沉渣定量分析的標(biāo)準(zhǔn)化儀器。是榮獲美國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（NC

39、CLS）和臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案（CLIA）推薦，美國(guó)食品醫(yī)藥管理局（FDA）和保險(xiǎn)者實(shí)驗(yàn)室（UL）并獲得中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)可的全球?qū)＠a(chǎn)品。,6、 尿液分析最佳方法選擇,它是檢驗(yàn)科實(shí)現(xiàn)尿沉渣定量分析標(biāo)準(zhǔn)化的必備儀器。它能夠達(dá)到NCCLS和CCCLS提出對(duì)尿液分析要高度重復(fù)性、標(biāo)準(zhǔn)化和用單位體積（xx/ul）報(bào)告方式的要求，真正與國(guó)際接軌。它對(duì)提高泌尿道疾病的診斷與鑒別、受損程度、療效觀察、預(yù)后估計(jì)；對(duì)引起血液生化成分改變的其它系統(tǒng)疾病診斷；

40、對(duì)安全用藥檢測(cè)和健康初評(píng)均有重要價(jià)值。,把與干化學(xué)分析儀、高清晰度攝像顯微鏡、電腦處理系統(tǒng)、打印機(jī)相匹配組成系統(tǒng)分析工作站，能完成尿液系統(tǒng)分析，真正達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化、網(wǎng)絡(luò)化的水平，它還可以擴(kuò)展用于腦脊液、穿刺液細(xì)胞定量分析，和精子定量計(jì)數(shù)，在醫(yī)、教、研中發(fā)揮重要作用。,6.2.1 基本系統(tǒng) 由高清晰度光學(xué)玻璃制成的流動(dòng)計(jì)數(shù)室、可調(diào)加樣器、微電腦控制臺(tái)三部分組成。6.2.2 擴(kuò)展系統(tǒng) 由基本系統(tǒng)加上干化學(xué)分

41、析儀、帶攝像的高質(zhì)量顯微鏡、電腦系統(tǒng)、打印機(jī)組成。,6.2 儀器的組成,,,,,高速激光打印機(jī),內(nèi)置數(shù)碼位相差顯微鏡,,DiaSys主機(jī),P4 商用電腦,CTK-500尿儀,,專(zhuān)用工作臺(tái),CLINITEK ATLAS 全自動(dòng)尿液分析儀,CLINITEK® ATLAS®全自動(dòng)尿液分析儀是德國(guó)Bayer公司研制生產(chǎn)的，設(shè)計(jì)新穎、標(biāo)準(zhǔn)精確、操作簡(jiǎn)便、速度快捷、無(wú)交叉污染，能對(duì)尿液標(biāo)本進(jìn)行全自動(dòng)干化學(xué)和物理學(xué)分析的先

42、進(jìn)儀器。,1、 標(biāo)準(zhǔn)精確的尿液分析，全自動(dòng)化樣本運(yùn)輸和處理。 其裝50支試管樣本盤(pán)有固定位置分別放置尿樣、校對(duì)液樣本、質(zhì)控樣本、急診樣本（或可搭載20個(gè)樣本架的處理器）。采用檢驗(yàn)科常用試管加入尿量2ml，用條形碼時(shí)，可自動(dòng)判別身份編碼。,特 點(diǎn),按“開(kāi)始”鍵后，采樣針自動(dòng)吸樣0.7ml，精確定量加入到試條各反應(yīng)墊中，其獨(dú)有的加樣模式，完全免除試墊間的交叉污染，加樣后可自動(dòng)清潔采樣針，試條自動(dòng)前進(jìn)至光學(xué)系統(tǒng)檢測(cè)，使加尿量及讀取結(jié)

43、果的時(shí)間一致。對(duì)未經(jīng)使用的試條會(huì)自動(dòng)退回儲(chǔ)存鼓內(nèi)。,2、 質(zhì)控及校對(duì)液的標(biāo)準(zhǔn)化。 液體試劑校對(duì)采用一點(diǎn)或二點(diǎn)的校對(duì)模式，校對(duì)項(xiàng)目包括尿比重、尿液顏色及混濁度等，質(zhì)控使用次數(shù)按檢驗(yàn)科的需要而確定。 3、 獨(dú)特的試條設(shè)計(jì)。 ATLAS型儀器把490個(gè)試條連在一起，卷成圓筒狀，有效期達(dá)12個(gè)月，置入儀器內(nèi)可存放14天。并可通過(guò)檢測(cè)器對(duì)試條有效期檢測(cè)及提出警示。,4、 全自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)。 具有樣本盆偵測(cè)器、試

44、管偵測(cè)器、泡沫偵測(cè)器、樣本量偵測(cè)器對(duì)操作過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。 5、 一次完成對(duì)尿液理化12個(gè)項(xiàng)目的分析。 采用光折射指數(shù)分析尿比重且結(jié)果增加間隔可選擇0.001(1.001-1.099)或0.005(1.005-1.030)；用折光計(jì)在特制白色試墊檢測(cè)顏色，用透過(guò)樣本與折射的光線比例檢測(cè)混濁度。此外，對(duì)葡萄糖、蛋白、潛血、白細(xì)胞、亞硝酸鹽、酮體、膽紅素、尿膽原及混濁度的分析敏感度可進(jìn)行調(diào)整。,6、 分析速度快，優(yōu)化人力資源分配。

45、 每16秒完成1個(gè)尿樣處理，每小時(shí)可檢測(cè)225個(gè)樣本。 7、 操作簡(jiǎn)便、隨時(shí)可插入急診標(biāo)本。 按ANALYZE／ROUTINE鍵……儀器即開(kāi)始全自動(dòng)分析，隨時(shí)可插放急診標(biāo)本。用大屏幕顯示菜單程序操作，十分方便。并可根據(jù)檢驗(yàn)科的要求設(shè)計(jì)臨床報(bào)告單。對(duì)顯示項(xiàng)目數(shù)目、排列、結(jié)果值單位、分析敏感度、異常結(jié)果警示介值可隨意調(diào)校。,8、 光學(xué)系統(tǒng)采用纖維鹵素?zé)艄庠?，每個(gè)項(xiàng)目均 使用雙波長(zhǎng)檢測(cè)，增加特異性。9、

46、 記憶體可儲(chǔ)存1000組病人結(jié)果及200組質(zhì) 控結(jié)果／校對(duì)值，并可隨時(shí)調(diào)出顯示及打印。10、程序卡更容易進(jìn)行功能提升。,CLINITEK 500自動(dòng)尿液分析儀,CLINITEK 500自動(dòng)尿液分析儀是德國(guó)Bayer公司研制生產(chǎn)的高速度、高科技儀器、它在提升尿液分析的工作效率的同時(shí)照顧到尿液分析的各種需要。,1、 測(cè)試速度快捷，只需7秒完成十項(xiàng)檢測(cè)，每 小時(shí)完成515個(gè)樣本。2、 獨(dú)有非時(shí)間提示性加樣，輕易掌

47、握操作程序。3、 儀器啟動(dòng)后即自動(dòng)校對(duì)，不需要校對(duì)條。4、 獨(dú)有確認(rèn)測(cè)試及鏡檢篩選功能，有助過(guò)篩需 確認(rèn)的尿樣。5、 觸模式熒幕，中文界面液晶顯示屏，熒幕顯 示菜單程序。,特 點(diǎn),6、 根據(jù)檢驗(yàn)科要求修改分析儀的各項(xiàng)功能。7、 對(duì)測(cè)試項(xiàng)目排列、結(jié)果值單位、分析敏感 度、異常結(jié)果警介值可隨意調(diào)校。8、 儲(chǔ)存500組病人結(jié)果及200組質(zhì)控結(jié)果， 可隨意調(diào)出及打印。9、 自動(dòng)

48、檢測(cè)尿液顏色。10、結(jié)果輸出模式多元化，可選擇內(nèi)置或外置 打印機(jī)，接發(fā)電腦或內(nèi)部?jī)?chǔ)存。,DiaSys R/S 2003尿沉渣定量分析工作站,1、標(biāo)準(zhǔn)定量 流動(dòng)計(jì)數(shù)室的尺寸是恒定的，光學(xué)玻璃厚度為0.178mm，計(jì)數(shù)室內(nèi)腔高度為0.127mm。,0.178 mm 0.127 mm 光學(xué)流動(dòng)計(jì)數(shù)池的橫斷面,內(nèi)用激

49、光刻有四個(gè)大方格（ 容積為1ul ）每大方格刻有25個(gè)小格（容積為0.25 ul），每小方格容積為0.01 ul。計(jì)數(shù)時(shí)，只要計(jì)數(shù)10個(gè)小方格的細(xì)胞數(shù)，結(jié)果乘上10或計(jì)數(shù)一大方格的管型數(shù)，結(jié)果乘上4。即換算出每ul尿液中含細(xì)胞或管型數(shù)。,2、 精確度高 輸送入流動(dòng)計(jì)數(shù)室的細(xì)胞分布無(wú)顯著性差異，CV值％<2％。3、 視野清晰 流動(dòng)計(jì)數(shù)室是用光優(yōu)質(zhì)學(xué)玻璃在高溫、高壓的條件下整塊制取的，光潔平整，無(wú)任何縫隙，厚

50、度標(biāo)準(zhǔn)，因此，圖像明亮，透光率高，無(wú)折射現(xiàn)象，提供最佳的清晰度。,4、 速度快捷 自動(dòng)加樣3s，自動(dòng)沖洗6s，處理陰性標(biāo)本只需5－8s，批量標(biāo)本平均在2min內(nèi)可完成定量計(jì)數(shù)。,試 管放在試管架上傾 析重懸浮染色（自選） 時(shí) 稀釋?zhuān)ㄗ赃x）

51、 3 秒鐘 間3秒鐘 吸 樣鏡樣準(zhǔn)備對(duì) 焦

52、 節(jié)省40%以上時(shí)間 讀 數(shù) 6秒鐘沖 洗,,,,,,,,,,,,自動(dòng)處理尿樣,時(shí)間和功能,DIASYS,5、 自動(dòng)稀釋 對(duì)高濃度的尿沉渣標(biāo)本可自動(dòng)進(jìn)行稀釋。6、 安全

53、潔凈 進(jìn)樣．沖洗過(guò)程是在全封閉的管中進(jìn)行，操作者無(wú)須接觸尿樣，不會(huì)污染工作人員的手、工作臺(tái)、顯微鏡。,7、 成本極低 流動(dòng)計(jì)數(shù)室要可長(zhǎng)期使用，不需要吸管、玻片、塑料板、計(jì)數(shù)板等消耗器，所用的試劑是生理鹽水和5％次氯酸鈉溶液。8、 系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò) 本系統(tǒng)能把干化學(xué)檢查結(jié)果。鏡檢結(jié)果(包括數(shù)字和圖像)貯存在計(jì)算機(jī)上，打印出完整的尿液分析報(bào)告單。查詢(xún)、檢索非常方便，更可連接計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)終端。實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化傳輸。,9、

54、 擴(kuò)展功能 DiaSys工作站還可用于腦脊液。穿刺液的細(xì)胞定量計(jì)數(shù)。,10、 創(chuàng)雙效益 工作站能實(shí)現(xiàn)尿沉渣分析標(biāo)準(zhǔn)化，提高工作效率，有利于開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控，更因省消耗品，降低操作成本，為醫(yī)院帶來(lái)良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。,操 作 過(guò) 程R/S 2003 尿沉渣系統(tǒng)工作站工作程序示意圖,ASCP Quintiles Laboratory負(fù)責(zé)人Frank Bailes是這樣評(píng)價(jià)尿液分析工作站：,

55、尿液分析系統(tǒng)比較表,尿液分析新舊方法所需時(shí)間比較表,“Bayer尿液分析儀與DiaSys尿沉渣工作站的組合系統(tǒng)最具優(yōu)勢(shì)。此種組合系統(tǒng)尚具延展性，必要時(shí)可擴(kuò)展容量，使我們?cè)谪?cái)力上有了靈活支配?！?“Quintiles實(shí)驗(yàn)室采用此種組合系統(tǒng)后大大受益。該儀器已有效的使結(jié)果變得一致，并幫助我們提高尿液分析結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化。Atlas與DiaSys R/S 2003的組合，已為實(shí)驗(yàn)室提供了更有效的工作，使之從容面對(duì)更大的工作量，并降低操作成本。