乙醇免檢風險評估報告

1、質量風險項目管理實施報告項 目 名 稱：關于本實驗室暫不能對乙醇（批號：170211）的 “揮發(fā)性雜質”進行檢測，車間緊急使用的風險評估報告報 告 編 號：部 門 簽 名 日 期制 定 人 QCQC 主任審 核 人QA 主任批 準 人 質量受權人…… …… 藥 業(yè) 集 團 四 川 …… …… 藥 業(yè) 有 限 公 司0 /7一、 一、質量風險項目概述 質量風險項目概述1.相關定義 相關定義危害：風險發(fā)生或假定發(fā)生后產(chǎn)生或可能產(chǎn)

2、生的結果。風險：指危害出現(xiàn)的可能性和嚴重性的結合。剩余風險：采取控制措施后仍然存在的風險。質量風險：在產(chǎn)品的生命周期內，對產(chǎn)品質量風險進行識別、評估、控制、溝通和回顧的過程。風險評估：在風險管理過程中，通過收集相關信息，確保得出準確的結果，包括風險識別、風險分析、風險估計。風險識別：系統(tǒng)地使用信息來尋找和識別所述風險疑問或問題的潛在根源。風險分析：評估由危害帶來的風險的過程。風險估計：使用定性或定量的方法將估計的風險與給定的權重評分標準

3、相比較，確定風險的重要性。風險控制：作出決策并實施保護措施，以降低風險或把風險維持在規(guī)定水平的過程，包括風險降低和風險接受。風險降低：為降低損害發(fā)生的概率和嚴重性所采取的措施。風險接受：接受風險的決定。風險溝通：在決策者和其他涉險人之間分享有關風險和風險管理的信息。風險回顧：當對風險有新的認識和經(jīng)驗時，對風險管理過程的結果回顧或監(jiān)督。嚴重性：危害可能發(fā)生的后果的程度。發(fā)生可能性：造成損害事的事件發(fā)生的可能性頻率或概率?？蓹z測性：檢測或探