疾病預防控制標準管理辦法

1、疾病預防控制標準管理辦法 疾病預防控制標準管理辦法第一章 第一章 總 則第一條 為加強國家疾病預防控制標準工作科學化、規(guī)范化管理，保證標準質量，促進標準實施，根據(jù)標準化法，制定本辦法。第二條 本辦法所稱疾病預防控制標準，是指國家疾控局為實施國家疾病預防控制相關法律法規(guī)和政策，保護人民健康，在職責范圍內對需要在全國統(tǒng)一規(guī)范的事項，按照標準化制度規(guī)定的程序及格式，制定并編號的各類技術要求。第三條 本辦法所稱疾病預防控制標準工作，包括由國家疾

2、控局依據(jù)職責編制疾病預防控制標準規(guī)劃和年度計劃，對疾病預防控制標準依法定程序開展研究、制修訂、解釋、宣貫、實施、復審和評估等工作。第四條 疾病預防控制標準按適用范圍可分為國家標準和行業(yè)標準。對需要在全國疾病預防控制行業(yè)及其他有關行業(yè)統(tǒng)一的疾病預防控制技術要求，制定國家標準；對需要在全國疾病預防控制行業(yè)統(tǒng)一的疾病預防控制技術要求，制定行業(yè)標準。疾病預防控制行業(yè)標準屬于衛(wèi)生行業(yè)標準。第五條 疾病預防控制標準按實施性質分為強制性標準和推薦性標

3、準。保障公眾健康安全且法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準為強制性標準，其他標準為推薦性標準。第六條 國家疾控局依法負責職責范圍內的疾病預防控制標準管理工作，實行歸口管理、分工負責。國家疾控局組建國家疾病預防控制標準委員會，下設相關標準專業(yè)委員會。國家疾控局另行制定《國家疾病預防控制標準委員會章程》，確定委員會工作職責。中國疾病預防控制中心作為標準協(xié)調管理機構，負責標準項目承擔單位評審、標準協(xié)調性審查、跨專業(yè)標準基礎研究、重要標準的宣傳培訓

4、、推薦性標準的評估、專業(yè)委員會的考核評估等綜合性標準管理工作。第七條 疾病預防控制標準制修訂經費納入財政預算，并按照國家有關財經法律法規(guī)和國家疾控局資金管理辦法管理。第八條 發(fā)布的疾病預防控制標準屬于科技成果，并作為標準主要起草人專業(yè)技術資格評審依據(jù)。第九條 鼓勵公民、法人和其他組織參與疾病預防控制標準工作。第二章 第二章 標準規(guī)劃與計劃的制定 標準規(guī)劃與計劃的制定第十條 國家疾控局根據(jù)職責范圍組織制定標準工作中長期規(guī)劃和標準制

5、修訂年度計劃（以下簡稱年度計劃）。第二十二條 標準起草工作組應當在征求意見的基礎上完成標準送審材料，在標準制修訂計劃規(guī)定的時限內提交相應專業(yè)委員會審查。第四章 第四章 標準審查、報批與發(fā)布 標準審查、報批與發(fā)布第二十三條 相關專業(yè)委員會負責對標準材料的合法性、科學性、實用性、可行性進行審查，對涉及市場主體利益的強制性標準應當進行公平競爭審查。審查通過的標準，報標準協(xié)調管理機構。審查未通過的標準，專業(yè)委員會應當向標準起草工作組反饋意見

6、，說明未予通過的理由并提出相應修改要求。標準起草工作組應當根據(jù)審查意見修改。第二十四條 標準協(xié)調管理機構負責對標準材料的協(xié)調性、規(guī)范性、格式等進行審核，審核通過的標準報規(guī)財法規(guī)司。第二十五條 國家疾控局相關業(yè)務司負責標準報批材料的業(yè)務審核，確保標準與相關政策協(xié)調，審核相關強制性標準的合法性、公平性。規(guī)財法規(guī)司負責標準報批程序的審核，復核相關強制性標準的合法性和公平性。需要對外通報的強制性標準按照程序進行通報。重大疾病預防控制標準發(fā)布

7、前應當由國家疾控局再次征求社會或相關方面意見。第二十六條 國家疾控局對職責范圍內的疾病預防控制標準以通告形式發(fā)布并主動公開。行業(yè)標準發(fā)布后，報國務院標準化行政主管部門備案。第五章 第五章 標準實施與評估 標準實施與評估第二十七條 國家疾控局負責職責范圍內疾病預防控制標準的宣傳貫徹與實施。各業(yè)務司在各自職責范圍內承擔疾病預防控制標準的貫徹執(zhí)行工作，將疾病預防控制標準作為指導、評審、監(jiān)管等工作的重要技術依據(jù)。國家疾控局組織對職責范圍內的疾

8、病預防控制標準的實施情況進行評估，建立疾病預防控制標準評估機制，重點組織對強制性標準的實施進行評估，評估結果可以作為疾病預防控制標準復審和修訂的依據(jù)。第二十八條 疾病預防控制標準實施后，國家疾控局、專業(yè)委員會根據(jù)實施信息反饋、實施效果評估情況以及經濟社會和科學技術發(fā)展的需要開展復審，提出標準繼續(xù)有效或者修訂、廢止的結論。復審周期一般不超過五年。第二十九條 任何公民、法人和其他組織均可以對標準存在的問題提出意見和建議。第三十條 各專