新版GSP講義,2011年12月,一、監(jiān)督實施GSP的影響因素,1、相關(guān)法律法規(guī)2、產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整（規(guī)?；?、門檻高）3、行業(yè)格局變革4、經(jīng)營模式探索5、技術(shù)應(yīng)用進步6、監(jiān)管手段發(fā)展,二、行業(yè)模式的發(fā)展變化,1、電子商務(wù)2、基藥配送網(wǎng)絡(luò)建設(shè)3、工商代儲代存4、專業(yè)第三方物流5、...
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第1頁GSPGSP整改報告格式整改報告格式吉林省醫(yī)藥有限責(zé)任公司文件管字〔20〕X號簽發(fā)人GSP現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告吉林省食品藥品認(rèn)證中心我公司于20年月日月日接受了省局組織的GSP現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷X項主要缺陷項目X項，一般缺陷X項（01704、02902、0300...
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新版GSP培訓(xùn),GSP概述GSP的由來與發(fā)展,GSP是英文GOODSUPPLYPRACTICE縮寫，在中國稱為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來...
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藥品GSP培訓(xùn),2011年8月,壟期忌糖共掏瞄講逼邪且箋猩霹換旬褥舵恒餾乒騙仇禹落笆薦所甜向娛代藥品GSP培訓(xùn)講義藥品GSP培訓(xùn)講義,制訂依據(jù),中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法實施條例,菊亦蓉湛著搶直塞棋輪號雁吹比哉阻第嫌壯蛤鑲妹劑仔癸急揮他攤破菩狼...
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1新版GSP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)測試題部門_______姓名_______分?jǐn)?shù)_______一、填空題（每空15分共45分）1、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范于2012年11月6日公布（衛(wèi)生部令第_______號），自________年____月_____日起施行。此次修訂明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、...
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,,,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查程序及相關(guān)要求,,,,認(rèn)證工作當(dāng)前的形勢和任務(wù),,,1,2,3,4,CONTENTS,省局藥品審評認(rèn)證中心技術(shù)審查程序,,,CONCLUSION,藥品審評認(rèn)證中心網(wǎng)站,現(xiàn)場檢查需要明確的有關(guān)問題,,,認(rèn)證工作當(dāng)前的形勢和任務(wù),2013年6月1日，新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量...
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門店GSP基礎(chǔ)知識,張海霞,醫(yī)療器械,Ⅰ類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。Ⅱ類對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。Ⅲ類植入人體；用于維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,,特殊標(biāo)示,非處方藥外用藥品,...
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GSPGSP通用知識點通用知識點1、什么是GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范英文是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范英文是GOODSUPPLYPRACTICE意為良好的供應(yīng)規(guī)意為良好的供應(yīng)規(guī)范，簡稱是藥品范，簡稱是藥品GSP）2、新修藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范施行的時間（2016年6月25日）3、什么是GSP認(rèn)證GS...
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GSP藥品陳列要求藥品陳列要求一、一、藥品基本分類藥品基本分類1、藥品與非藥品分開2、處方藥與非處方藥分開3、外用藥品與口服藥品分開二、二、處方要處方要RX抗生素類抗生素類1、青霉素類（阿莫西林）、2、頭孢菌素（頭孢類）3、喹諾酮類（諾氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙...
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北京北京大藥房有限公司房有限公司企業(yè)實施企業(yè)實施GSP情況綜述情況綜述北京市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實施GSP認(rèn)證是認(rèn)真貫徹執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法的需要，是國家加強對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理的重要舉措，是確保藥品質(zhì)量和全面提高企業(yè)管理水平的重要保證和有效...
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73、按新版GSP要求，是否還需要設(shè)置“驗收養(yǎng)護室”答新版GSP第48條規(guī)定經(jīng)營中藥材、中藥飲片的應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所。74、請問按新版GSP要求，澄明度檢測儀等養(yǎng)護設(shè)備可以不要了嗎答如果不設(shè)驗收養(yǎng)護室，澄明度檢測儀可以不要，但如果企業(yè)從保證液體制劑質(zhì)...
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GSP2012版藥品批發(fā)的質(zhì)量管理,安徽方敏科技醫(yī)藥有限公司,,,,,2,新版GSP藥品批發(fā)的質(zhì)量管理,GSP概述,藥品批發(fā)的質(zhì)量管理,1,2,一、GSP概述,GSP是英文GOODSUPPLYINGPRACTICE縮寫，意思為“良好的供應(yīng)規(guī)范”。GSP的實質(zhì)控制藥品在流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從...
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更多合更多合規(guī)內(nèi)容，內(nèi)容，請搜索搜索CIO在線連鎖門店自查表自查結(jié)果00201企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。1，企業(yè)進銷存票據(jù)是否齊全。2，計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)...
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2012GSP宣貫講解,2013722張素榮,2012GSP宣貫,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求做好貫徹實施新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作2013年06月26日發(fā)布從現(xiàn)在起，藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證或藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書任何一證到期的，均以新修訂藥品GSP為標(biāo)準(zhǔn)，對批發(fā)企...
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藥品批發(fā)零售連鎖新版GSP及檢查項目解析,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心201307,內(nèi)容,一、新版GSP基本情況概述二、GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三、專題介紹,一、新版GSP基本情況概述,1、GSP2、附錄3、現(xiàn)場檢查項目,一、基本情況概述GSP,1、GSP國務(wù)院部門規(guī)章。是藥...
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藥品藥品GSP認(rèn)證跟蹤檢查認(rèn)證跟蹤檢查整改報告有限公司有限公司2018528批評教育，杜絕類似問題再次發(fā)生?，F(xiàn)已整改到位。四、（15601）現(xiàn)場檢查時，抽查的部分藥品未提供檢驗報告書；整改情況針對該項，企業(yè)負責(zé)人已經(jīng)向供貨單位索要電子版檢驗報告書，并存放在專用的...
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GSPGSP冷鏈驗證計劃冷鏈驗證計劃冷鏈驗證主計劃XXXX醫(yī)藥有限公司年月冷鏈驗證主計劃目錄1概述2目的3組織機構(gòu)、人員與職責(zé)4驗證范圍5驗證可接受標(biāo)準(zhǔn)6驗證文件7驗證進度計劃8附錄藥品冷鏈物流操作規(guī)范的目的是使冷藏藥品在貯藏、運輸過程中都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下...
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收貨員收貨,,驗收員在待驗區(qū)接貨,,待驗區(qū)檢查包裝并記錄,,藥品質(zhì)量檢查驗收程序,填寫“藥品拒收通知單據(jù),待驗區(qū)檢查包裝并記錄,合格,,,不合格,質(zhì)量管理員確認(rèn),,,填寫“藥品入庫驗收記錄”寫明驗收合格結(jié)論并簽名,,合格,合格,合格,,填寫“藥品入庫驗收記錄”寫明驗收...
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杭州同康大藥房連鎖有限公司杭州同康大藥房連鎖有限公司GSPGSP認(rèn)證工作匯報認(rèn)證工作匯報市GSPGSP認(rèn)證中心驗收組認(rèn)證中心驗收組今天GSP認(rèn)證中心驗收組到我公司進行一次全面現(xiàn)場檢查驗收，借此機會讓我代表公司向各位專家驗收組的到來表示熱烈地歡迎。實行GSP認(rèn)證是加...
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質(zhì)量管理制度制度4622文件無頁眉4623文件頁腳如下第頁共頁463印制要求4631文件印制采用A4復(fù)印紙（210MM297MM）。頁邊距左24CM，右17CM，上24CM，下20CM。4632文件采用左側(cè)裝訂4633文件一律采用單面印制。47文件的編號471所有文件應(yīng)有統(tǒng)一制訂的編號，并使全部文件保...
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