新版gsp全套制度

1、質(zhì)量管理制度制度4622文件無頁眉4623文件頁腳如下：第頁共頁463印制要求4631文件印制采用A4復(fù)印紙（210mm297mm）。頁邊距：左2.4cm，右1.7cm，上2.4cm，下2.0cm。4632文件采用左側(cè)裝訂4633文件一律采用單面印制。47文件的編號(hào)471所有文件應(yīng)有統(tǒng)一制訂的編號(hào)，并使全部文件保持一致，以便于識(shí)別、控制、追蹤，避免使用或發(fā)放過時(shí)的文件。文件編號(hào)應(yīng)具有以下特性：4711系統(tǒng)性：質(zhì)量管理文件統(tǒng)一分類、編碼，

2、并進(jìn)行登記。4712準(zhǔn)確性：文件應(yīng)與編號(hào)一一對(duì)應(yīng)，一旦某一文件終止使用，此文件編號(hào)即告作廢，不得再次使用。4713相對(duì)穩(wěn)定性：文件編號(hào)一旦確定，不得任意更改變動(dòng)，應(yīng)保證系統(tǒng)的穩(wěn)定性，以免文件管理混亂。4714可追蹤性：根據(jù)文件編號(hào)系統(tǒng)規(guī)定，可任意調(diào)出文件，應(yīng)保證系統(tǒng)的穩(wěn)定性，以避免文件編號(hào)SBKTZD00000文件名稱文件管理制度文件管理制度頁號(hào)第1頁共1頁制定依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審

3、核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào)質(zhì)量管理制度制度1、目的：保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全。2、范圍：藥品經(jīng)營的全過程。3、責(zé)任人：質(zhì)量管理員及相關(guān)人員4、內(nèi)容4、1企業(yè)方針目標(biāo)系指企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)組織企業(yè)內(nèi)部各職能部門和動(dòng)員全體員工，為完成公司的經(jīng)營任務(wù)，綜合企業(yè)內(nèi)外部信息，結(jié)合企業(yè)實(shí)際而制定的經(jīng)營活動(dòng)目標(biāo)和為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而采取的手段和實(shí)施過程，它的中心是質(zhì)量管理。4、2企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中，堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用

4、戶至上”的方針，保障人民用藥安全，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，力爭進(jìn)貨合格率百分之百，客戶滿意率百分之百，客戶投訴率為零。使公司經(jīng)營的品種質(zhì)量、員工的工作質(zhì)量和員工的素質(zhì)每年都能上一個(gè)新臺(tái)階。4、3質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)定期對(duì)所有員工進(jìn)行一次企業(yè)質(zhì)量管理制度學(xué)習(xí)，同時(shí)學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)，加強(qiáng)員工的質(zhì)量觀念，并進(jìn)行檢查和考核，記錄結(jié)果。4、4嚴(yán)格按國家要求，決不經(jīng)營假藥、劣藥。4、5當(dāng)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，質(zhì)量管理員應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析，找出原