蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀治療高脂血癥（血瘀證）的臨床觀察.pdf

1、目的：
　　通過觀察蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀治療高脂血癥（血瘀型）患者，明確蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀在治療高脂血癥上的有效性及安全性，為臨床治療高脂血癥提供更有效、更安全的治療方案。
　　方法：
　　從晉煤集團(tuán)總醫(yī)院心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科門診及住院部篩選出120例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的高脂血癥患者，采用隨機(jī)、陽性藥物對照設(shè)計(jì)，分為A、B、C三組。A組：采用阿托伐他汀鈣片（立普妥輝瑞制藥有限公司10mg），qn，一次10mg，睡前口服，聯(lián)

2、合蒲參膠囊（江蘇蘇中海欣制藥有限責(zé)任公司0.25g），tid，一次4粒，餐后口服； B組：給予阿托伐他汀鈣片（立普妥輝瑞制藥有限公司10mg），qn，一次10mg，睡前口服；C組：給予蒲參膠囊（江蘇蘇中海欣制藥有限責(zé)任公司0.25g），tid，一次4粒，餐后口服。觀察時間為8周。檢測治療前后血脂指標(biāo)（總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白-膽固醇、低密度脂蛋白-膽固醇、載脂蛋白A、載脂蛋白B）及觀察中醫(yī)癥狀（血瘀證：頭暈、頭痛、胸悶憋氣、胸脅

3、疼痛、心悸怔忡、肢麻、煩躁、面部黯黑、口唇紫暗、舌質(zhì)紫暗/暗紅或有瘀點(diǎn)、脈澀或結(jié)或代或無脈）的變化，并化驗(yàn)血常規(guī)、肝腎功能，檢查心電圖，觀察試驗(yàn)期間有無不良反應(yīng)癥狀發(fā)生，以評價藥物的安全性。觀察結(jié)束后，匯總、分析數(shù)據(jù)，用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。
　　結(jié)果：
　　1.對臨床癥狀療效的分析
　　本研究主要觀察了與血瘀證相關(guān)的11個主要癥狀（頭暈、頭痛、胸悶憋氣、胸脅疼痛、心悸怔忡、肢麻、煩躁、面部黯黑、口唇紫暗、

4、舌質(zhì)紫暗/暗紅或有瘀點(diǎn)、脈澀或結(jié)或代或無脈）。治療8周后，三組均對上述11個癥狀有所改善。A組與C組對癥狀改善的總有效率分別為84.6％和87.2%，顯效率分別為43.6%和46.2%；與B組（總有效率52.5%，顯效率22.5%）比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。A組與C組比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。說明蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀及單用蒲參膠囊對高脂血癥（血瘀證）的癥狀改善效果明顯優(yōu)于單用阿托伐他汀。
　　2.對血脂療

5、效的分析
　　結(jié)果顯示，A、B、C三組治療前后各項(xiàng)血脂指標(biāo)比較，TC、TG、LDL-c、ApoB明顯下降，HDL-c、ApoA明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明單用蒲參膠囊、單用阿托伐他汀及兩藥聯(lián)用均能夠降低TC、TG、LDL-c、ApoB，同時能升高HDL-c、ApoA水平。A、B、C三組治療后的西醫(yī)療效的總有效率分別為94.9%、77.5%和74.4%，A組分別與B、C組比較，均有顯著性差異（P<0.01），B組

6、與C組比較，無顯著性差異（P>0.05），說明兩藥聯(lián)用的降脂總療效優(yōu)于單用阿托伐他汀或單用蒲參膠囊，蒲參膠囊的降脂總療效與阿托伐他汀相當(dāng)。三組治療后的TC、LDL-c、Apo-B比較，A、B組分別與C組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），說明兩藥聯(lián)合使用或單用阿托伐他汀降低TC、LDL-c、Apo-B的療效優(yōu)于單用蒲參膠囊。三組治療后的TG比較，A組、C組分別與B組比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01），說明兩藥聯(lián)合使用或單用蒲參膠囊降低

7、TG的療效優(yōu)于單用阿托伐他汀。三組治療后HDL-C、Apo-A比較，A組分別與B、C組比較均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01），說明兩藥聯(lián)合使用升高HDL-c、Apo-A的療效優(yōu)于單用阿托伐他汀及單用蒲參膠囊。
　　3.安全性評價
　　臨床試驗(yàn)期間，三組均未發(fā)生明顯不良事件；三組治療前后血常規(guī)及肝腎功能等指標(biāo)，均無異常改變；三組治療前后心電圖變化不明顯。說明蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀與單用阿托伐他汀組及單用蒲參膠囊組的安全性相當(dāng)。

8、
　　結(jié)論：
　　蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀治療高脂血癥不僅能有效地改善患者的中醫(yī)癥狀，其在降低TC、LDL-c、Apo-B的療效明顯優(yōu)于單用蒲參膠囊，降低TG的療效明顯優(yōu)于單用阿托伐他汀，在升高HDL-c、Apo-A方面，二者聯(lián)用明顯優(yōu)于單用蒲參膠囊或單用阿托伐他汀，其療效確切可靠，安全性好，無毒副作用，尤其適用于中醫(yī)癥狀明顯的高脂血癥（血瘀證）患者，且血清TC和（或）LDL-c和（或）Apo-B和TG均高，伴或不伴有HDL-