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文檔簡介
1、背景:
祖國醫(yī)學(xué)對于胃痞的認(rèn)識始于《黃帝內(nèi)經(jīng)》,經(jīng)過千年的實(shí)踐,對于痞滿的明確的定義為:自覺心下痞塞,胸膈脹滿,觸之無形,按之柔軟,壓之無痛。按部位區(qū)分,則胃痞一病當(dāng)指心下痞?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的功能性消化不良則在祖國醫(yī)學(xué)中歸屬胃痞范疇。
功能性消化不良是一種臨床上常見的消化系統(tǒng)疾病,其主要癥狀特點(diǎn)可表現(xiàn)為:上腹部疼痛或者不適,上腹部燒灼感,餐后飽脹感或者早飽。根據(jù)羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn),可將其分為兩類,一種是稱為餐后不適綜合征;另一種
2、則是上腹痛綜合征。而且近年來FD的發(fā)病率呈上升趨勢,根據(jù)研究報(bào)道顯示,歐美國家功能性消化不良人群發(fā)病率達(dá)19%-41%,平均32%;國內(nèi)為18%-45%,占消化門診的20%-40%。
隨著功能性疾病出現(xiàn)身心合病的發(fā)病增長趨勢,部分患者的功能性消化不良癥狀甚至嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。據(jù)報(bào)道,每年癥狀可嚴(yán)重或持久,從有20-30%的人群有慢性或反復(fù)發(fā)作的消化不良癥狀,而很多臨床醫(yī)師將許多不同的消化道癥狀均視為“消化不良”,從而混淆了對
3、消化不良概念的理解。因此,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療功能性消化不良尤其是餐后不適綜合征上存在著臨床難以治愈,患者反復(fù)發(fā)作的難題。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于功能性消化不良發(fā)病機(jī)制暫不能明確,且無特效療法,而中醫(yī)則在幾千年對胃痞病的辨證論治上積累了豐富的醫(yī)家經(jīng)驗(yàn)和大量醫(yī)書記載,形成了完善統(tǒng)一的理論體系。因此,中醫(yī)藥在治療功能性消化不良上有著自己的特色及優(yōu)勢。首先在提高臨床治愈率,尤其在緩解上腹疼痛不適、上腹飽脹及早飽等主要癥狀上優(yōu)勢明顯,其次辨證論治及飲
4、食調(diào)理能明顯降低復(fù)發(fā)率,最后中醫(yī)藥治療功能性消化不良副作用小,且未出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。
目的:
本研究立足廣東嶺南地區(qū),因該地域氣候濕熱,且廣東人群偏愛“涼茶”,濕熱為標(biāo),脾虛為本的體質(zhì)在廣東多見,故導(dǎo)致胃痞病以脾虛濕熱型為主。本研究以臨床上治療脾虛濕熱型胃痞病的經(jīng)驗(yàn)方溫膽湯為基礎(chǔ)方進(jìn)行加減,以脾虛濕熱型胃痞病患者為研究對象,觀察溫膽湯治療脾虛濕熱型胃痞病患者的臨床療效,為臨床治療同類患者提供更好的借鑒思路。
5、r> 方法:
本研究采用采用隨機(jī)、單盲、對照的臨床設(shè)計(jì)方法,在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科鄺衛(wèi)紅教授門診患者中選取符合研究依據(jù)診斷、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的90例脾虛濕熱型胃痞病患者,隨機(jī)分為中藥組、西藥組及中西藥組。納入標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考高等教育中醫(yī)藥類規(guī)劃教材第六版《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》);西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2006年5月正式發(fā)布的羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)。中藥組治療方案:“溫膽湯加味”基本方:陳皮10g、半夏10g、竹茹15g、黨參10g、
6、白術(shù)15g、郁金10g、枳實(shí)10g、厚樸10g、紫蘇梗15g,中藥湯劑日1劑,每日150ml,早午飯后1小時(shí)溫服;西藥組:枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò)納):由成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字:H20031110,規(guī)格:5mg/片,一日三次,一次一片,餐前半小時(shí)服用;中西藥組:“溫膽湯”加減聯(lián)合莫沙必利分散片。療程為4周。觀察記錄試驗(yàn)對象治療前后的癥狀積分情況,以統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行分析,評測溫膽湯對于脾虛濕熱型胃痞病患者的療效及安全性
7、。
結(jié)果:
1.本研究共納入符合研究病例90例,因不能堅(jiān)持或失訪脫落2例,無因藥物不良反應(yīng)退出試驗(yàn)者,共完成臨床觀察88例。
2.臨床療效分析:中藥組治愈率24.14%,總有效率86.21%;西藥組治愈率10.34%,總有效率82.76%;中西藥組治愈率30.00%,總有效率96.67%。治愈率方面,中藥組明顯優(yōu)于西藥組,且存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,而中西藥組則明顯優(yōu)于中藥組及西藥組,并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有效率方面,中
8、藥組同樣明顯優(yōu)于西藥組,且存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,而中西藥組則明顯優(yōu)于中藥組及西藥組,并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.癥狀積分方面:對比治療前后總積分方面,中藥組及中西藥組明顯優(yōu)于西藥組,且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,中藥組及中西藥組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;對比痞滿、小便短黃、大便稀溏三個(gè)癥狀前后積分,中藥組療效明顯優(yōu)于西藥組,且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,中藥組與中西藥組無明顯差異;對比噯氣反酸、疲乏無力、口干口苦、胸悶、喜太息等癥狀,中西藥組明顯優(yōu)于西藥組,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)
9、意義;對比胃痛、飲食減少、惡心嘔吐、胃中嘈雜、身困倦怠等癥狀,三組療效無明顯差異。
結(jié)論:
1.溫膽湯對于脾虛濕熱型胃痞病療效確切,并對痞滿、小便短黃、大便稀溏等癥狀療效明顯,是臨床可行的有效方藥。
2.溫膽湯聯(lián)合莫沙必利治療脾虛濕熱型胃痞病療效優(yōu)于單一服用溫膽湯或者單一使用莫沙必利。
3.試驗(yàn)過程中無藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象,溫膽湯加味治療脾虛濕熱型胃痞病安全性高,且能有效防止莫沙必利引起的大便稀溏等癥
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