滋腎育胎丸對腎虛型PCOS不孕患者促排卵的干預研究.pdf

1、目的:
　　探討多囊卵巢綜合征(PCOS)排卵障礙的發(fā)病機理;分析子宮內膜厚度和形態(tài)、血清性激素水平、抗苗勒氏管激素(AMH)、子宮動脈血流指數、體重指數等因素對PCOS不孕患者妊娠結局的影響;分析AMH與血清雄激素(T)、黃體生成素(LH)的相關性;探討滋腎育胎丸對腎虛型PCOS不孕患者促排卵的干預作用，以拓展滋腎育胎丸“腎主生殖”的臨床療效，為深入研究補腎中藥治療PCOS排卵障礙不孕患者提供臨床依據和研究思路。
　　方法

2、:
　　1.回顧性隊列研究:本研究通過南方醫(yī)科大學附屬何賢紀念醫(yī)院信息科在門診電子病歷系統中查詢2010年1月至2013年12月期間在本院中醫(yī)婦科、婦科及生殖科門診因“月經失調”、“多囊卵巢綜合征”，“不孕癥”就診的電子病歷。然后按照納入標準與排除標準篩選符合PCOS排卵障礙性不孕患者，再在此基礎上篩選采用枸緣酸氯米芬或枸緣酸氯米芬聯合滋腎育胎丸治療該類患者，療程為1～6個月經周期，共收集395份病例，其中枸緣酸氯米芬組186例，

3、枸緣酸氯米芬聯合滋腎育胎丸組209例。采用回顧性隊列研究方法，查閱病歷，設計病例的信息采集表，并按要求填寫資料;制作Excel表，進行數據錄入，建立統計數據庫，采用SPSS22.0統計軟件進行分析。
　　資料收集:包括患者的年齡、月經史、生育史、不孕年限、不孕類型、人絨毛膜促性腺激素(HCG)注射日子宮內膜厚度、排卵期子宮內膜形態(tài)、治療周期數、治療周期優(yōu)卵泡數、治療周期排卵次數、未破裂卵泡黃素化綜合征(LUFS)次數、卵巢過度刺激

4、綜合征(OHSS)次數及臨床表現、妊娠數、雙（多）胎妊娠數、流產數，以及活產數等。
　　2.前瞻性研究:采用病例隨機對照研究方法，將2014年6月至2015年5月在南方醫(yī)科大學附屬何賢紀念醫(yī)院中醫(yī)婦科、婦科及生殖科門診就診符合納入標準的腎虛型PCOS排卵障礙性不孕患者60例，分為枸緣酸氯米芬組和枸緣酸氯米芬聯合滋腎育胎丸組2組，共治療三個月經周期。觀察兩組患者治療前后體重指數(BMI)、血清性激素、AMH、中醫(yī)證候評分、子宮內膜形

5、態(tài)、子宮動脈血流的搏動指數(PI)和阻力指數(RI)變化情況;以及兩組患者治療后HCG注射日平均子宮內膜厚度、周期優(yōu)卵泡數、周期排卵率、LUFS發(fā)生率、OHSS發(fā)生率、妊娠率、雙（多）胎妊娠率、早期流產率的情況。
　　結果:
　　1.回顧性研究:
　　1.1 HCG注射日平均子宮內膜厚度:治療組（枸緣酸氯米芬聯合滋腎育胎丸組）在治療后子宮內膜厚度明顯優(yōu)于對照組（枸緣酸氯米芬組），差異有統計學意義(P＜0.05)。

6、>　　1.2排卵期子宮內膜形態(tài):A型子宮內膜，治療組明顯優(yōu)于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05);B型子宮內膜，治療組和對照組比較，差異無統計學意義(P＞0.05);C型子宮內膜，治療組明顯低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。
　　1.3誘發(fā)排卵方面:治療組在周期優(yōu)卵泡數、排卵率、LUFS發(fā)生率方面明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。
　　1.4妊娠結局方面:治療組的妊娠率明顯優(yōu)于對照組，差異有統

7、計學意義(P＜0.05);治療組的流產率低于對照組，活產率優(yōu)于對照組，差異有統計學意義(P＜O.05)。兩組患者的雙胎/多胎妊娠率比較，治療組低于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05）。
　　2.前瞻性研究:
　　2.1 BMI方面:治療組和對照組在治療后與治療前比較，差異有統計學意義(P＜0.05);治療組和對照組在治療后比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。
　　2.2血清性激素方面:治療組和對照組的血清T、

8、LH、LH/FSH在治療后與治療前比較，均有所下降，差異有統計學意義（P＜0.05），FSH在治療后與治療前比較，均有所上升，差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組LH、LH/FSH比值在治療后比較，差異有統計學意義(P＜0.05);兩組T、FSH在治療后比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。
　　血清AMH方面:治療組和對照組在治療后與治療前比較，差異均有統計學意義(P＜0.05);兩組AMH在治療后比較，差異有統計學意義(P

9、＜0.05)。治療組和對照組在治療前AMH與T、LH均呈較強正相關;治療組在治療后AMH與T呈較弱相關，與LH不相關;對照組在治療后AMH與T、LH仍呈較強相關。
　　2.3中醫(yī)證候評分方面:治療組在治療后與治療前比較，差異有統計學意義(P＜0.05);對照組在治療后與治療前比較，差異無統計學意義(P＞0.05);兩組在治療后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。
　　2.4子宮動脈血流方面:治療組PI、RI在治療后與治療

10、前比較，差異有統計學意義（P＜0.05）;對照組在治療后與治療前比較，差異無統計學意義（P＞0.05）;兩組在治療后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。
　　2.5 HCG注射日平均子宮內膜厚度方面:治療組在治療后平均子宮內膜厚度明顯優(yōu)于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。
　　2.6子宮內膜形態(tài)方面:兩組病例在治療前均以B型子宮內膜為主，經治療后，治療組以A型子宮內膜為主，對照組以C型子宮內膜為主;兩組A型、C型

11、子宮內膜在治療后比較，差異有統計學意義(P＜0.05)，兩組B型子宮內膜在治療后比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。
　　2.7誘導排卵方面:治療組在周期優(yōu)卵泡數、排卵率均稍低于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05）;治療組LUFS發(fā)生率低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。
　　2.8妊娠結局方面:治療組的妊娠率優(yōu)于對照組，但差異無統計學意義(P＞0.05);治療組的流產率和雙胎/多胎妊娠率均低于對照組，但

12、差異無統計學意義(P＞0.05)。
　　結論:
　　1.滋腎育胎丸能調節(jié)PCOS不孕患者紊亂的血清性激素及AMH水平，有效降低血清LH、T和AMH，提高FSH，調節(jié)LH/FSH比值。AMH還可能成為PCOS不孕促排卵治療效果的預測指標之一。
　　2.滋腎育胎丸能使薄型子宮內膜增厚，增加治療周期A型子宮內膜的比例，從而改善子宮內膜形態(tài)，增加子宮血流灌注，提高子宮內膜容受性。
　　3.滋腎育胎丸在改善PCOS不孕患者