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1、背景:阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSAHS)是自上世紀(jì)八十年代開始重視的呼吸系統(tǒng)疾病,其患病率呈上升趨勢(shì),具有潛在危險(xiǎn)性,愈來愈受到國(guó)內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注。睡眠中氣道軟組織、肌肉的可塌陷性增加及神經(jīng)、體液、內(nèi)分泌等因素為其發(fā)病機(jī)制。中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)推薦OSAHS治療以氣道內(nèi)正壓通氣、口腔矯正器及外科治療為主,雖可緩解癥狀,提高生活質(zhì)量,但正壓通氣費(fèi)用昂貴,手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)性較高、局部緩解、存在復(fù)發(fā)可能,以上治療方法的局限性,嚴(yán)重影響了
2、OSAHS患者對(duì)治療的依從性及臨床療效。
OSAHS屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“鼾癥”范疇,根本原因在于痰濁內(nèi)生,咽竅不利,氣流受阻,出現(xiàn)鼾聲不斷,甚則累及五臟六腑,而變生他病。其病理性質(zhì)屬虛實(shí)夾雜,邪實(shí)為主,基于對(duì)既往治療的臨床病例的分析,認(rèn)為此病的證候特征以痰濁證為主。健脾化痰方是導(dǎo)師治療OSAHS的經(jīng)驗(yàn)方,由溫膽湯及枳術(shù)丸化裁而成,臨床使用中患者依從性好,能在一定程度上緩解患者的臨床癥狀。
目的:本研究采用隨機(jī)對(duì)照研究方法,觀
3、察健脾化痰方治療OSAHS痰濁證前后主要中醫(yī)證候(打鼾、鼾聲停止/呼吸暫停、白天嗜睡)、睡眠呼吸暫停低通氣指數(shù)(AHI)、最長(zhǎng)呼吸暫停時(shí)間、氧減指數(shù)(4%ODI)、最低血氧飽和度(LSaO2)、BMI的變化,初步評(píng)價(jià)健脾化痰方在治療OSAHS痰濁證的療效。
方法:采用簡(jiǎn)單隨機(jī)法,使用隨機(jī)數(shù)字表,以第26行,34、35列為起始,規(guī)定奇數(shù)為對(duì)照組,偶數(shù)為對(duì)觀察組。
對(duì)照組給予生活管理方法,戒酒,飲食控制、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)指導(dǎo),療
4、程12周。
觀察組在對(duì)照組生活管理的基礎(chǔ)上,給予健脾化痰方口服,每日一劑,早晚分服,療程12周。記錄治療前、后中醫(yī)證候評(píng)分(打鼾、鼾聲停止/呼吸暫停、白天嗜睡)、睡眠呼吸暫停低通氣指數(shù)(AHI)、最長(zhǎng)呼吸暫停時(shí)間、氧減指數(shù)(4%ODI)、最低血氧飽和度(LSaO2)、計(jì)算BMI指標(biāo),運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
結(jié)果:
1、本研究納入2012年11月至2013年11月于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院呼
5、吸科門診治療的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例60例,其中觀察組30例,對(duì)照組30例。治療前中醫(yī)證候評(píng)分(打鼾、鼾聲停止/呼吸暫停、白天嗜睡)、BMI、睡眠呼吸暫停低通氣指數(shù)、最長(zhǎng)呼吸暫停時(shí)間、氧減指數(shù)、最低血氧飽和度差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。
2、兩組患者治療后,中醫(yī)證候積分較治療前均有改善,差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分的差值比較,觀察組中醫(yī)證候積分下降高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組患者治療前后中醫(yī)證候
6、療效率比較,觀察組明顯高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;說明一般生活指導(dǎo)能改善患者臨床癥狀,聯(lián)合健脾化痰方效果更佳。
3、兩組患者治療前后AHI均下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組患者治療前后AHI差值比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明一般生活指導(dǎo)可改善呼吸暫停情況,而健脾化痰方可增強(qiáng)其療效。
4、兩組患者治療前后最長(zhǎng)呼吸暫停時(shí)間均縮短,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組患者治療前后最長(zhǎng)呼吸暫停時(shí)間差值比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明一般生活指導(dǎo)
7、或聯(lián)合健脾化痰方在縮短最長(zhǎng)呼吸暫停時(shí)間方面無明顯差異。
5、兩組患者治療前后氧減指數(shù)均下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組患者治療前后氧減指數(shù)差值比較,差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。氧減指數(shù)反映血氧的損傷,代表睡眠時(shí)血氧飽和度下降程度的變化,說明健脾化痰方聯(lián)合一般生活指導(dǎo)可明顯減少氧降事件。
6、兩組患者治療前后最低血氧飽和度均上升,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組患者治療前后最低血氧飽和度差值比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明一般生活指導(dǎo)可改善
8、缺氧情況,聯(lián)合健脾化痰方效果增加不明顯。
7、兩組患者治療前后BMI均下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組患者治療前后BMI差值比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。一般生活指導(dǎo)可減輕肥胖,聯(lián)合健脾化痰方其作用無增加。
8、治療過程中,觀察組患者無皮疹、藥疹等過敏反應(yīng);無惡心、胃部不適、腹瀉等不良反應(yīng)。
結(jié)論:通過本研究證明,健脾化痰方能夠降低睡眠紊亂指數(shù)、氧減指數(shù)、在一定程度上縮短最長(zhǎng)呼吸暫停時(shí)間、提高最低血氧飽和度,從而改善
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