復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波皮膚給藥毒性研究及其治療頭皮脂溢性皮炎臨床療效觀察.pdf

1、目的:通過(guò)研究復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波動(dòng)物皮膚給藥的毒性，探討其皮膚給藥的安全性;通過(guò)不完全隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)，觀察復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波治療頭皮脂溢性皮炎的臨床療效，為復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)研究提供科學(xué)的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
　　方法:1.對(duì)健康白色家兔進(jìn)行單次及多次給藥皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)，采用自身對(duì)照法，觀察家兔皮膚紅斑、水腫程度并進(jìn)行評(píng)分，評(píng)價(jià)復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波的刺激強(qiáng)度;對(duì)健康白色豚鼠進(jìn)行皮膚過(guò)敏性實(shí)驗(yàn)，采用Buehler實(shí)驗(yàn)(BT)

2、，設(shè)置陽(yáng)性及陰性對(duì)照組，觀察豚鼠局部及全身過(guò)敏反應(yīng)，并對(duì)紅斑與水腫進(jìn)行評(píng)分，計(jì)算過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率，評(píng)價(jià)過(guò)敏反應(yīng)強(qiáng)度;對(duì)SPF級(jí)SD大鼠進(jìn)行皮膚急慢性毒性實(shí)驗(yàn)，均設(shè)置高、低濃度組及空白對(duì)照組，急性毒性實(shí)驗(yàn)采用單次給藥，分別觀察完整皮膚及破損皮膚組大鼠一般狀態(tài)、體重、局部及全身反應(yīng);慢性毒性實(shí)驗(yàn)采用連續(xù)90天給藥，觀察大鼠一般狀態(tài)、體重變化，測(cè)定大鼠實(shí)驗(yàn)前后血常規(guī)及各生化指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)后行大體解剖，計(jì)算臟器指數(shù)，進(jìn)行組織病理學(xué)檢查，評(píng)價(jià)慢性毒性反

3、應(yīng)。2.選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的頭皮SD患者104例，不完全隨機(jī)分為2組，試驗(yàn)組52例外用復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波，對(duì)照組52例外用酮康唑洗劑（采樂(lè)），每周2次，4周為一療程，觀察治療前后癥狀及體征并進(jìn)行評(píng)分，評(píng)價(jià)藥物療效，并觀察藥物不良反應(yīng)。
　　結(jié)果:毒性實(shí)驗(yàn):1.復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波單次及多次皮膚給藥均對(duì)家兔完整皮膚無(wú)刺激性，僅對(duì)家兔新鮮破損皮膚有輕度刺激性，但連續(xù)給藥紅斑、水腫無(wú)加重，且紅斑、水腫在去除受試物后72小時(shí)內(nèi)逐漸恢復(fù);2.復(fù)

4、方皂礬功能洗發(fā)香波對(duì)豚鼠完整皮膚無(wú)致敏作用;3.復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波對(duì)完整及破損皮膚組大鼠一般狀態(tài)、體重均未產(chǎn)生影響，未見(jiàn)紅斑、水腫等局部反應(yīng)及全身毒性反應(yīng)，未引起急性毒性;4.復(fù)方皂礬功能洗發(fā)香波對(duì)大鼠一般狀態(tài)、體重、血常規(guī)及生化指標(biāo)、臟器指數(shù)、組織病理學(xué)檢查均未產(chǎn)生明顯影響，未出現(xiàn)局部及全身不良反應(yīng)，未引起慢性毒性。臨床觀察:1.兩組總體療效比較:兩組癥狀及體征均得到了改善，試驗(yàn)組與對(duì)照組有效率分別為91.8％、81.3％，差異有統(tǒng)

5、計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治愈率分別為51.0％、37.5％，未見(jiàn)顯著性差異（P＞0.05））;2.治療前后積分比較:差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;3.兩組治療后積分比較:試驗(yàn)組平均分值2.16±2.97分，對(duì)照組平均分值5.13±5.60分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;4.試驗(yàn)組不同分型比較:濕性型29例，干性型20例，有效率分別為96.6％、85.0％，治愈率分別為55.2％、45.0％，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05